Quality Management Technique天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632105年8月18日长春地区品管实务技能讲座参训公司 ： 长春热缩材料有限公司 上海紫江企业集团长春分公司 长春东光大荣电子有限公司 长春爱尔铃克玲尔有限公司 长春德联化工有限公司 长春华德塑料制品有限公司 长春联信光电子有限责任公司 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司品 管 实 务 技 能天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：1755696322Workshop management 上海企达企业管理咨询有限公司SHANGHAI QIDA MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD.HTTP:/www.diveschina.com(中文域名：企达咨询)3NOTICE：1、请将随身携带的手机、BP机设置于静音。2、课堂内禁止吸烟，在课堂外设有吸烟区。3、培训结束后，请于签到处领取试题，一周将试卷完成，并按教材封面的地址进行邮寄。4、请学员点击www.diveschina.com或中文直击“企达咨询”检查自已的名字是否被登录于“学员档案”中，如有误请与本公司客户服务部联络。天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：1755696324第一部分 质量管理基础篇 第二部分 抽样检验实务 第三部分 现场质量管理篇 第四部分 统计过程控制 第五部分 ISO9000推行失败原因分析品 管 实 务 技 能5第一部分质量管理基础品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司6一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍质量专业技术人员职业资格考试是国家人事部 和国家质量监督检验检疫总局组织的、全国统一 的职业资格考试制度，是对质量专业技术人员必 须掌握的知识水平、专业技能的客观评价。 美国 1966年 (最先)建立质量工程师考试注册制 度 我国 2001年 起步晚、起点高。 用“掌握”、“熟 悉”、“了解”三个层次规定了质量专业理论知识和 实践能力的不同要求。品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司7二、质量、质量检验、质量体系、质量审核1、质量的定义以及要点质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐 扩展 到服务、过程、体系和组织，以及以上几项 的组 合。质量：一组固有特性满足要求的程度。GB/T19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司82、质量检验（1）质量检验定义质量检验是对产品的一个或多个质 量特性进行观察、试验、测量，并将结果与 规定的质量要求进行比较，以确定每项质量 特性合格情况的技术性检查活动。品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司9（2）质量检验的主要功能1）鉴别功能 2）把关的功能 3）预防功能4）报告的功能品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司10（3） 质量检验工作步骤：1）明确质量要求 2）测试 3）比较 4）判定5）处理品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司113、质量体系（1）质量管理体系的定义质量管理体系： 在质量方面指挥和控制组织的管理 体系。品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司124、质量审核 （1）质量管理体系审核的概念质量管理体系审核：依据质量管理体系标准及审核准则 对 组织的质量管理体系的符合性及有效性 进 行客观评价的系统的、独立的并形成文 件 的过程。品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司13（2）质量管理体系审核的分类内部质量管理体系审核外部质量管理体系审核第二方审核第三方审核品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司14（3）质量管理体系审核的实施审核（第三方审核）实施的准备 现场审核 监督和管理品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司15三、质量管理发展的三个阶段质量管理是随着工业水平的发展而 产 生和发展的，到目前为止大体上经历了 三 个阶段：1、质量检验2、统计质量控制3、全面质量管理品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司16四、企业质量管理的四种级别一级二级三级四级统计方法（ SPC）TQC TQM零缺陷质量质量检验质量保证质量预防质量完美检验与其它 职能分离统计抽样 方法 ISO9000:94FMEA JIM LP ISO9000:200 06 DOEQFD能力指数Cp 或=1 过程能力 充分满足规格要求Cp 1 过程能力 不满足规格要求6 TTTFFFDST品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司83不能符合规范的过程LSLUSLLSLUSL范围范围品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司848580757065605550UCLXLCL品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司85504030201000UCLR品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司86第五部分ISO9000推行失败原因分析及对策品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司87GB / T190012000等同采用 ISO9001:2000质量管理体系 要求GB / T190012000是GB / T19000族标 准之一品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司88一.以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客 （和其 他相关 方） 要求 产品实现管理职责资源 管理测量 分析 改进顾客 （和其 他相关 方） 满意 产品输入输出：增值活动：信息流品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司89二. ISO9000标准难点分析及对策1）关于标准的剪裁2）关于文件的控制3）关于管理评审4）关于能力、意识和培训5）关于质量策划6）关于采购信息7）关于客户财产8）关于内审9）关于数据分析品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司90ISO9001: 2000质量体系 要求1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系要求 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进准、分析和 改进品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司911 范围1.1 总则适用范围：证实组织有能力稳定提供满足顾客和适用法规要求的产品目 的：达到顾客满意体系有效应用持续改进防止不合格发生适用行业：所有产品类别和行业各种类型和 规模的组织品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司921.2 允许的剪裁 对剪裁的限制仅限于条款7中内容不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力不影响组织提供满足适用法规要求的产品的能 力不免除组织的相应责任超出允许剪裁范围，不得声称符合标准品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司93 剪裁的原因组织所提供的产品的性质顾客要求适用的法规要求品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1.2 允许的剪裁944.2 文件要求文件范围 质量方针和质量目标 质量手册 质量计划 程序文件 记录品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司95文件的详略程度取决 组织的规模和类型 过程的复杂程度和相互关系 员工有能力品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司4.2 文件要求964.2.3 文件的控制文件控制是指文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收 控制的范围是与质量管理体系要求有关的文件编制文件控制的程序品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司974.2.3 文件的控制文件控制的内容发放前批准实施中进行评审文件修改状态的识别和文件修改的控制各场所得到有效的文件文件保持清晰、易于识别和检索外来文件识别与控制作废文件控制作为质量记录的文件应控制品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司985.6 管理评审 最高管理者主持评审 按计划的时间间隔 管理评审的目的是确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性 管理评审包括质量方针和目标的评审 形成管理评审记录品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司995.6 管理评审(续)输入审核结果客户反馈过程的绩效及产品符合性纠正和预防措施状况上一次管理评审跟进情况环境变更 输出质量管理体系改进的措施产品的改进措施增添资源品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1006.2 人力资源6.2.1人员安排选择和委派有能力的人员 以教育、培训、技能和经验来确认能力品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1016.2 人力资源6.2.2 培训、意识和能力识别需求提供培训评估培训的有效性确保员工做好工作的意识保持员工教育、经历、培训和资格的记 录品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1027.1 实现过程的策划 确定过程的质量目标 确定过程的控制程序 确定过程所需的资源 确保过程运作受控 对过程进行验证和确认 确保过程输出满足客户要求 做好过程必要的记录品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1037.4.1 采购控制 控制采购过程 控制方式和程度取决对实现过程及其输 出的影响 评估和选择供方对提供产品的能力进行评估规定选择和定期建立评估标准定期进行评估记录评估结果和跟踪措施品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1047.4.2 采购信息 采购文件应包括订购的信息有关产品的技术要求或服务要求有关程序方面的要求有关供方过程的要求有关供方设备的要求有关供方人员的要求供方质量管理体系要求 采购文件发放前，审核和批准其适宜性品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1057.4.3 采购产品验证 确定并实施采购产品的验证 验证方法包括供方现场检验进货检验查验合格证明文件 当在供方资源处验证时,需规定验证安排及放行方式品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1067.5.3 顾客财产妥善保管顾客的财产 供组织使用的客户财产进行标识、验证 、储存和维护 丢失、损坏或不适用的情况应记录并报 告顾客品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1078.2 测量和监控8.2.2 内部审核 8.2.3 过程测量和监控 8.2.4 产品测量和监控品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司1088.4 数据分析 建立各级程序 对相关数据分析，识别改进机会 提供以下信息（结论）质量管理体系的适用性、有效性和充分性过程运作趋势客户满意和/或不满意符合客户要求过程、产品和服务的特性品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司109三.失败原因分析1）只求文凭，不求真才实学 2）高层宽以律己、严以待人 3）嘴巴重视、不见行动 4）培训不足 5）体系建立过程中未能量体裁衣 6）未能解决上述难点问题 7）取证后未能继续实施与改进品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公司110四. 认证机构的选择 五. 现场认证需注意事项1）检查文件 2）管理人员现场审核时不得请假