卫 生 监 督 执 法杨明亮 湖北省卫生厅卫生监督局卫 生 监 督 执 法一、卫生监督执法的概述二、卫生监督执法的主要职能三、卫生监督执法的基本手段、方法及程序四、卫生监督执法难点的应对策略一、卫生监督执法的概述（一）卫生监督执法的相关概念 卫生在现代医学中，卫生（Health）包涵着两层 意思，一是指防止疾病，是有关健康的各种卫 生行为或活动的总称；二是指健康，即人的内 环境与外环境之间的平衡状态.在1946年国际卫 生会议通过的世界卫生组织宪章中指出： 健康不仅是没有疾病，而且是一种身体上、精 神上、社会上的和谐状态为了预防和控制霍乱等传染病的流行， 1951年世界卫生组织成员国批准了国际 卫生条例，即International Sanitary Regulation，然而，1969年 世界卫生组织将其更名为 International Health Regulations； 2005年，世界卫生组织对该条例进行修订 ，拟于2007年6月生效.世界卫生组织将 国际卫生条例中的“Sanitary”更换为 “Health”，仅一字之差，却更好地体现 了讲卫生Sanitary），是为了实现健康（ Health）的目的。界卫生组织将国际卫生条例中 的“Sanitary”更换为“Health”， 仅一字之差，却更好地体现了讲卫生 Sanitary），是为了实现健康（ Health）的目的.公共卫生（public health)与公众 健康(public health)卫生监督卫生监督是约定俗成的复合词，由 “卫生”和“监督”二字组成，意指 对涉及人民群众健康的各种行为或卫 生活动的监督，或者指为保护人民群 众健康而进行的监督, 包括对社会公 共卫生秩序的监督和对医疗卫生服务 的监督。简而言之,就是对 “卫生” 的监督。这与执法监督，即对执法的 监督同理。卫生监督包括具有强制性的 卫生监督执法活动和非强制性卫生行政指 导行为。卫生监督执法 卫生监督执法是指卫生行政部门执行国家卫 生法律法规，维护公共卫生和医疗服务秩序， 保护人民群众健康及其相关权益，对特定的公 民、法人和其他组织所采取的能直接产生法律 效果的卫生行政执法行为 . 卫生行政执法卫生行政执法的内容应当包括卫生行政许可 、卫生监督检查、卫生行政强制措施及卫生行 政处罚等依据相关法律、法规、规章作出的行 政行为 。目前，“卫生监督、卫生监督执法与卫生 行政执法”的概念使用比较混乱，因而， 在编写全国卫生监督员培训教材时提出了 统一的要求，即一般情况下，将“卫生监 督、卫生监督执法与卫生行政执法”统称 卫生监督；特殊情况可以使用卫生监督执 法或卫生行政执法.将卫生监督、卫生监 督执法与卫生行政执法的概念统一起来， 有利于卫生执法的特点。其理由： 1.卫生监督是国家的法律制度; 2.卫生监督的概念更能准确体现卫生部关于卫 生监督体系建设的若干规定所确定的性质， 即“卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成 部分，是执行国家卫生法律法规，维护公共卫 生秩序和医疗卫生秩序，保护人民群众健康， 促进经济社会协调发展的重要保证”； 3.卫生监督的概念得到了社会广泛的认同，已成为具有的特定含义的名词,并能充分体现 卫生行政执法的性质和特点； 4.将卫生监督的概念与卫生行政执法的概念统一 起来，有利于强化卫生监督员的行政执法意识 。 （二）卫生监督执法属行政执法的的特 征:1、卫生监督执法的主体是卫生行政部门，其 具体执法活动由卫生行政部门的内设卫生监督 机构和下设卫生监督执行机构具体实施。 根据卫生部关于卫生监督体系建设的若干规 定、关于卫生监督体制改革的意见以及 关于卫生监督体制改革实施的若干意见的 规定，卫生监督执行机构是卫生行政部门的卫 生监督执法机构，因而，它是卫生监督执法主 体的组成部分；卫生监督执行机构的卫生监督 人员属国家公务人员的范畴，它以卫生监督执 法主体的名义开展卫生监督执法活动。2、卫生监督执法的相对一方是特定的公民， 法人或者其他组织，即在卫生法律、法规和规 章的执行过程中处于被监督的当事人。相对人是行政相对人的简称，是处于被管理一 方的当事人。卫生监督的相对人只反映它所表 明的主体在具体的卫生监督执法法律关系中的 法律地位，但不表明该主体在所有行政法律关 系中地位。因此，相对人具有相对性，例如某 些非营利性医院在卫生行政关系中是卫生行政 部门的直属单位，但在卫生监督执法关系中它 又成为卫生监督执法的相对人。3、卫生监督执法的性质，是卫生监督执法主 体行使法律、法规和规章赋予的卫生监督执法 的职权，即针对具体情况，卫生监督执法主体 依法或依职权单方强制作出并直接处分公民、 法人或其他组织的权利和义务的具体行为。4、卫生监督执法行为具有可救济性。作为具 体行政行为的一种，相对人若不服卫生监督执 法主体作出的行政处理决定，可依法提起行政 复议或行政诉讼，并有权获得国家赔偿。5、卫生监督执法的目的，是建立和维护正常 的公共卫生和秩序和医疗卫生服务，保护人民 群众的健康和生命安全。（三）卫生监督执法的法律关系:卫生监督执法是一种行政执法活动或行 为,它所形成的法律关系是以卫生监督执 法主体为一方，以被采取措施的相对人为 另一方的双方法律关系。这同行政立法和 行政司法的法律关系不同。行政立法所形 成的法律关系是以行政机关为一方，以不 确定的行政相对人为另一方的法律关系； 行政司法所形成的法律关系是行政机关为 一方，以发生争议的双方当事人各为一方 的三方的法律关系。分清行政立法、行政执法、行政司法行为 ，有助于卫生行政机关按照行政关系进行 法律调整，规范卫生监督执法行为。卫生 行政机关在其从事民事活动时，具有“机 关法人”的地位；在行使行政职权时，具 有“行政主体”的地位；在其行使外部行政 执法权时，具有 “行政执法主体或者卫生 监督执法主体”的地位。二、卫生监督执法的主要职能卫生监督体系建设的指导思想卫生监督体系建设的指导思想。以邓小 平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚 持以人为本，落实科学发展观，完善监督 机制，健全监督职能，实行综合执法，全 面推进依法行政，加强卫生监督队伍建设 ，依法监督公共卫生秩序和医疗服务活动 ，维护人民群众健康权益，促进和谐社会 建设。二、卫生监督执法的主要职能卫生监督体系建设的工作思路加强卫生法律法规和卫生标准建设，建立 与经济社会发展相适应的卫生法制和标准 体系。加强卫生监督监测信息网络建设， 重视群众关注热点和投诉举报，明确监督 工作重点。加强卫生监督队伍管理，改善 卫生执法工作条件，提高监督能力和水平 。总结经验，开拓创新，建立卫生执法监 管长效机制。二、卫生监督执法的主要职能（一）卫生行政许可 1、承办食品生产经营单位、餐饮业及集 体食堂卫生条件的卫生行政许可； 2、承办公共场所卫生条件的卫生行政许 可； 3、承办供水单位卫生条件的卫生行政许 可； 4、卫生行政部门交办的其它行政许可事 项。二、卫生监督执法的主要职能（二）公共卫生监督 1、对食品生产经营单位、餐饮业及集体食堂的卫生条 件、卫生防护设施、生产经营活动及直接从事食品生产 经营活动人员的健康管理进行卫生监督检查，查处违法 行为； 2、对化妆品、消毒产品、生活饮用水、涉及饮用水卫 生安全产品及其他健康相关产品的卫生及其生产经营活 动进行卫生监督检查，查处违法行为； 3、对公共场所的卫生条件及其从业人员的健康管理进 行卫生监督检查，查处违法行为； 4、对用人单位开展职业健康监护情况进行卫生监督检 查，查处违法行为； 5、对建设项目执行职业病危害评价制度情况进行卫生 监督检查，查处违法行为。二、卫生监督执法的主要职能（三）医疗卫生监督 1、对医疗机构的执业资格、执业范围及其医务人员的 执业资格、执业注册进行监督检查，规范医疗服务行为 ，打击非法行医； 对医疗机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔 离制度执行情况和医疗废物处置情况进行监督检查，查 处违法行为； 2、对采供血机构的执业资格、执业范围及其从业人员 的资格进行监督检查，打击非法采供血行为； 对采供血机构的采供血活动、传染病疫情报告和医疗废 物处置情况进行监督检查，查处违法行为； 3、对疾病预防控制机构的传染病疫情报告、预防控制 措施和菌（毒）种管理情况进行监督检查，查处违法行 为。二、卫生监督执法的主要职能（四）其他 1、负责派出机构的管理；设区的市级卫 生监督机构负责对县级的卫生监督工作进 行监督检查； 2、负责辖区内卫生监督信息的收集、核 实和上报； 3、负责受理对违法行为的投诉、举报； 4、开展卫生法律法规宣传教育； 5、承担上级机关指定或交办的卫生监督 事项。三、卫生监督执法的基本手段、 方法及程序 行政许可现场监督检查 行政处罚 行政强制 行政指导三、卫生监督执法的基本手段、 方法及程序1.行政许可的概念在卫生监督执法行动中，涉及行政许可内容较 多，如食品卫生许可、公共场所卫生许可、化 妆品卫生许可、放射卫生许可及医疗执业许可 等等。所谓行政许可，是指行政机关根据公民 、法人或者其他组织申请，经依法审查准予其 从事特定活动的行为。行政许可具有4个特征： （1）是依申请的行为；（2）是单方面的管理 性行为；（3）是外部行政行为；（4）是准予 相对人从事特定活动的行为。三、卫生监督执法的基本手段、 方法及程序1.行政许可的原则行政许可权是一项十分重要的行政权力，适用时 必须严格遵守行政许可法的所确立的基本 原则，即：（1）法定原则，即许可的设立是法 定的，许可的实施机关是法定的，许可的权限 范围是法定的，许可的条件是法的，以及许可 的程序是法定的；（2）公开、公平、公正原则 ；（3）便民效率和服务原则（4）法律救济原 则，（5）信赖保护原则；以及（6）监督与责 任原则。三、卫生监督执法的基本手段、 方法及程序1.行政许可的管理根据目前卫生监督执法的实际情况，加强许可后 的监督检查十分重要，对发现存在违法行为的 ，应当予以纠正：（1）撤销许可，适用于发证 机关或当事人有过错，或者发证机关和当事人 都有过错的情形；（2）撤回许可，适用于发证 机关或当事人没有过错，只是客观条件发生变 化的情形，如法律修改或废除，不可抗力导致 的客观条件变化的情形；（3）吊销许可，适用 于当事人一方有过错并依法应当给予吊销许可 的情形；（4）注销许可，适用于行政许可行为 终止、灭失后的情形，如许可证过期等等。三、卫生监督执法的基本手段、方法 及程序1.行政许可的程序l申请与受理 l审查与决定 l听 证 l变更与延续 l监督检查 FDA Case ！三、卫生监督执法的基本手段、 方法及程序 2.现场监检查的概念卫生监督检查是指卫生行政部门依据法定 的卫生监督职权，为了保障卫生法律、法 规、规章以及所作出的卫生行政处理或处 罚决定得到遵守和执行，依法对公民、法 人或者其他的组织守法和履行法定义务的 情况实施的检查、了解和监督的行政行为 。许可与未许可的检查三、卫生监督执法的基本手段、方法 及程序2、现场监检查的作用 （一）卫生监督检查是有效实现卫生监督职能的 重要手段卫生监督检查与卫生行政许可、卫生行政强 制、卫生行政处罚等卫生行政行为有着密切的 关系，它既是实施卫生行政许可、卫生行政强 制、卫生行政处罚等行为的先期行为，又是保 障卫生行政许可、卫生行政强制、卫生行政处 罚等行为得以落实的后期措施。它是实现卫生 监督目标的必不可少的手段和方法。三、卫生监督执法的基本手段、方法 及程序2、现场监检查的作用（二）卫生监督检查可以预防和及时纠正相对人 的违法行为，促使相对人守法，从而保证卫生 法律规范的有效实施卫生行政部门及其卫生监督员可以通过卫生监 督检查及时了解相对人遵守卫生法律规范的情 况，尽早发现问题，及时发出警告，并促使其 迅速纠正，使被违法行为所破坏的社会卫生秩 序得以恢复，保障人民群众的健康不受损害。三、卫生监督执法的基本手段、方法