翰緯企業管理顧問有限公司 Hanwei Management Consultant Co., Ltd.講 師 : 馬 傑先期產品品質規劃與管制計劃APQPAPQP Advanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planning And Control PlanAnd Control PlanISO/TS 16949 對 APQP 相關要求7.1 產品實現的規劃備註:某些顧客採用專案管理或先期產品品質規劃作為達成產品實現 的方式。相對於偵測錯誤，先期產品品質規劃體現了預防錯誤與 持續改善的觀念，並且是以跨功能小組方式運作，作為基礎。7.3 設計與開發7.3.1 設計與開發的規劃組織須規劃和管制產品的設計與開發活動，在設計與開發規劃 時組織必須決定：a.設計與開發過程的各階段；b.適合於各設計開發階段的審查，驗證和確認活動；和c.設計與開發活動的責任與授權。組織需管理參與設計開發不同群組間的界面，確保有效的溝通 和責任的分配。規劃的結果必須依據設計與開發的進展加以適當地更新。TL 9000 對 APQP 相關要求7.3.1.C.1 專案規劃組織應依據已訂妥之產品生命週期模式，建立並維持一套專案 規劃。此規劃宜包括： a.計劃之組織架構； b.計劃中角色與責任區分； c.內部與外部組織介面； d.時程規劃、追蹤、解決議題與報告之作法； e.預算、人力配置與計劃業務相關時程； f.使用之方法、標準、書面程序與工具； g.相關規劃之對照(例如：開發、測試、型態管理與品質)； h.計劃特定環境與實際資源考量(例如：開發、使用手冊、測試與運作)； i.產品生命週期期間顧客、使用者與供應商的參與(例如：聯合審查、非正式會 議與核准)； j.品質專案之管理； k.風險管理與應變計劃(例如：技術、成本與時程)； l.績效、安全、保全與其他關鍵要求； m.計劃特定之訓練要求； n.授證要求； o.專利權、使用權、所有權、保證與執照等權利； p.計劃執行後之分析。10 7.3.1.C.1-備註1：專案規劃與任何相關的規劃可以是獨立的文件和部份其他的文件 ，或是散見在數份文件中。(專案規劃)(跨功能小組運作)降低成本由預防開始預防 1 分鑑定 10 分矯正 100 分APQP、FMEA、SPC MSA、稽核、預防保養 供應商管理、防錯法檢驗與測試內部失敗成本 重工、修理、降級 報廢 外部失敗成本 退貨、賠償、折讓 客訴處理成本品質何時決定 ?成本品質何時決定 80 % 決定於設計階段開發 規劃 設計 備料 量試 量產1.改善成本與品質實務可行面：設計面：80 % 的成本品質決定 製程面：合理化、自動化、製程統計管制 採購面：批量與 Lead Time 庫存面：物料週轉率、安全庫存量 生管面：生產排程與生產效率 (20%)2.成本品質觀念革新，從改變習慣與作法由(跨功能導向運作)開始決定成品與品質曲線可降低成品與品質曲線成 本 與 品 質企業活動與損益分歧點：目前企業正處於買方及以顧客為導向的市場，與同業競爭很激烈的情況 下，經營者所面臨的是高物價低成長時期，產品的價格難以提高，銷售 量也要衡量市場的需要，因此利潤得來不易。在此環境下，企業要確保利益及發展，唯有全面實施工作改善活動以降 低損益分歧點。如圖一，現階段的利益不多，若落實品質規劃與持續改 善活動，就如圖二，利益可增多。 銷售量金額銷售金額固 定 費 用變動 費用利 益QITAPQPI E圖二 銷售量金額銷售金額固 定 費 用變動 費用利益圖一l市場調查l顧客需求l競爭分析l行銷策略l可行性評估l專案小組l歷史資料l初期目標l規劃時程量產量試原型品專案核准生產產品製程/驗收製程開發/設計產品開發/設計構想提出與核准規劃lDFMEAl設計規格l圖面l材料規格lBOMl設計驗證l量測設備l工具l管制計劃l量試檢討l製程能力析分l量度測系統分析l包裝評價l管制計劃lPPAPl量產移轉產品開發設計管制規劃圖l製造流程lPFMEAl作業標準l檢驗規範l包裝規範l管制計劃l量測計劃l初期製程l能力分析l量產製程能力分析l品質提升l降低變異l交期準確l持續改善l顧客滿意3/4/20047/25/2004量產量試原型品專案核准生產產品製程/驗收製程開發/設計產品開發/設計構想提出與核准規劃產品開發設計權責分工規劃圖(跨功能小組運作模式)製程小組 (生技、製造、品保、資材):生產設備、工具、量測設備 、原型品試作 製造流程圖、PFMEA 、作業標準、檢驗規範、包裝標準、MSA 、SPC 、量試管 制計劃、量試檢討分析 、(設計驗收)研發小組:初期設計目標、DFMEA 、產品設計、BOM 、原物 料規格、原型品管制計劃、原型品試作、(設計驗證)企劃小組:市場與客戶資訊 收集分析提出產品開發需 求明確產品功能與特性3/28/10專案負責人 (PM)何謂 管制計劃n管制計劃系在先前產品品質規劃過程中，所產出管制 產品生產極為重要的一份製程監控文件n管制計劃需貫穿一產品生命週期各生產階段以確保， 所有製程條件均在管制狀態下，產出符合客戶需求的 產品n管制計劃在品質規劃期間分為原型品、量試、量產管 制計劃n管制計劃依管制類別可分為：生產管制計劃、設備保 養維護管制計劃、作業環境管制計劃、產品特性管制 計劃生產管制計劃日期(修訂)其他核准/日期(若需要)其他核准/日期(若需要)供應商/工廠顧客品質核准/日期(若需要)供應商/工廠核准日期產品名稱/說明顧客工程核准/日期(若需要)核心小組產品號碼/最新變更階段日期(原始)主要聯絡人/電話原型樣品 量產前 生產 管制計劃編號：頁次： /說明一 規格產 品自進 料、倉 儲生產 至出貨 之每一 製程及 製程工 序編號 、指一 產品之 生產流 程圖製程流 程/編號製程工序 名稱及作 業標準書 名稱製程名稱 作業說明使用 何種 材料 生產材料 名稱將材料加 工成產品 所用之設 備及工具 名稱生產設備/ 工具/名稱指材 料經 設備 加工 轉換 後之 結果 如： 尺寸 、厚 度等產品指設備 加工成 產品所 須之製 程參數 或條件 如：溫 度、壓 力、電 流、電 壓、速 度等製程NO每 一 產 品 及 製 程 序 號特 性指需 管制 之產 品或 製程 特性 依等 級分 成嚴 重、 重要 、次 要管制 特性 分類指產品 或製程 之規格 與公差產品/製 程/規格/ 公差評估方式使用 何種 量測 設備 以量 測出 產品 是否 符合 規格量測使用 何種 監測 設備 監測 製程 條件 監測抽樣指抽 樣期 間頻率所需 之抽 取樣 本數 數量方 法產品 或製 程發 生變 異不 符合 規格 時所 採取 之處 置措 施反應 計劃管制 方式指對產 品或製 程量測 後其結 果所展 現出之 管制狀 態如： 管制圖 、點檢 表、記 錄等PCB製造流程圖IQC倉儲裁板前處理印刷曝光蝕刻剥膜A.O.I磨刷壓合棕化IPQC儲存鑽孔IPQC微蝕化學銅鍍銅壓膜曝光蝕刻整孔去膠渣IPQCIPQC成型噴錫防焊顯影文字V-cutFQC入庫O.S包裝OQC補線出貨T2開發設計權責矩陣功能表項 次工 作 項 目責 任 部 門備註營業研發資材製造工程品保 1新產品開發可行性評估 2分析報價 3客戶反應訊息回饋 4客戶開發主日程表 5品質規劃時程表 6客戶圖面與材質規格確認 7管制/安全性初稿、定稿 8零配件進度管制計劃表 9模治具製作進度計劃表 10量檢具製作進度計劃表 11材質、性能試驗實施進度計劃表 12試作用圖及設變提出 13原型品管制計劃 14作業標準書 15檢驗規範製訂 16原型樣品試作 17製程FMEA 18量試管制計劃 19移交試行量產 20試行量產 21初期製程能力指數(PPK)分析 22量測系統分析 23量產管制計劃 24PPAP提出 25製造可行性審查 26製程標準 27量產 28檢驗規範 (進料、出貨) 說明 1. 主辦單位：交件之起草與擬案單位。 2. 協辦單位：必須瞭解相關內容及提供相關資訊開發設計主時程表型式規格：客戶：日期： 年 月 日 原型樣品預訂日期：量試預定日期：量產預定日期： 項 次工 作 項 目計劃日程及實際進度責任 單位責任者 備註1客戶需求與初期設計目標評估 3DFMEA 4產品設計 5圖面與材質規格確認 6BOM 7模治具製作進度計劃表 8量檢具製作進度計劃表 9材質、性能試驗實施進度計劃表 10試作用圖提出 11原型品管制計劃 12原型品試作 13信賴性測試(設計驗證) 14製造流程與PFMEA 15作業標準 16檢驗規範 17量試管制計劃 18試量產 19初期製程能力指數(PPK)分析 20量測系統分析 21量試檢討 22製造可行性審查(設計驗收) 23量產管制計劃 24PPAP提出 25量產 核准：審核：製作：說明： 表示計劃日程 表示實際進度