产品审核培训教材上海伟众汽车科技有限公司上海伟众汽车科技有限公司上海伟众汽车科技有限公司1目的1.1 通过产品审核首先是要发现系统缺陷、重点缺陷以 及较长期质量趋势。排除系统缺陷和随机缺陷的措施要 区分开。在严重情况下要在生产过程中采取紧急措施。1.2 在产品审核时了解顾客对产品的期望是必要的。应 从外部评价顾客的期望并将其纳入产品审核中。1.3 对于企业来说，产品审核的目的在于发现缺陷、 了解是否符合图纸要求和顾客的要求。可靠性试验也可 以属于产品审核的范畴。上海伟众汽车科技有限公司2范围产品质量审核可以在各个经营过程中进行，如：产 品开发 产品制造 产品销售。注：本教材关注产品的制造过程。l3 概念解释l3.1 质量审核l 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这 些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统 的、独立的检查。l3.2 产品l活动和过程的结果l3.3 产品审核l产品审核是对检验细则的策划,实施,评定和记录存档，即：l检验特性 - 定量和定性的特性。l检验对象 - 有形产品。l检验时间 - 在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内 部/外部）前。l检验根据 - 额定要求。l检验人员 - 独立的审核员。上海伟众汽车科技有限公司l 注1：有形产品是活动的结果，例如：原材料、各种半成品（包括部件）、装配结果、总成及提供给顾客的最终产品。产 品审核是检查新状态产品的特性，而不是检查使用过较长时间 的产品。l 注2：顾客可以是内部的也可以是外部的，下一过程或下一 生产设备也可以被认为是“顾客”。l 注3：产品审核一般由产品的制造者（企业）进行。产品审 核按照DINISO10011第一部分实施。审核员须熟悉产品及其生产过程，须有使用信息载体的权限。另外，视目标的设定，审 核员还有权读取描述顾客对缺陷反应的信息。上海伟众汽车科技有限公司l 注4：根据VDA6.1提问15.1，在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验方 法和检测器具、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和 图纸要求相比较）。l 注5：产品审核评定的结果应被看作对所有质量控制措施的评审。l 若发现与技术规范有偏差，则须采取纠正措施。若发现重要的特 性（特别是与安全性相关的特性）与额定和或极限样品有偏差，则必 须采取直接的行动，例如：封存或对生产部门所有的产品进行分选， 必要时须封存或分选开发部的产品。l 注6：从产品开发阶段（样件）、各生产阶段一直到发货都可以进 行产品审核。各阶段的审核以及必要时从顾客的观点出发所进行的发 货产品审核在方法上都是一致的上海伟众汽车科技有限公司l4. 产品审核与其他审核方式及检验的区别l 产品审核与其他审核方式及产品检验只有 部分的共性。表1列举了部分审核方式审核方 式及产品检验与产品审核的区别。上海伟众汽车科技有限公司产品审核体系审 核过程审 核100% 检验批量生产 中的检验验收检验SPC首批样 品厂检验 证书频次按计划,一 般是经常 性的按计划 ,一般 一年一 次按计划 及根据 需要持续持续根据顾 客的要 求自选或 根据顾 客的要 求 持续检验 特性根据顾客的 要求和期望 选择的特性, 重要的过程 特性和产品 特性质量管 理体系 各要素选择评 定过程 所需的 特性定量和 定性特 性,能 力不足 的特性选择产品 的特性, 根据顾客 的期望根据顾 客的要 求选择或 根据顾 客的要 求过程 控制 所需 要的 特性能力 指数抽样反映的 是短时过程 能力,可以得 出关于生产 过程状况的 结论(满足 体系要 求的符 合率)过程参 数的短 时能力如:CPK 1.33 的定性 特性项 目及定 量特性 项目产品特性 项目的短 期和长期 能力根据顾客的要求自动 调短 期和 长期 能力检验 方法选择专门 用于产品 的方法检查文 件资料 是否符 合要求 及落实 情况如 何选择专 门用于 过程的 方法选择专 门用于 产品的 方法选择专门 用于产品 的标准方 法与顾客商定选择 专门 用于 产品 的方 法上海伟众汽车科技有限公司审核 员 检验 员 的素 质熟悉产品 及其生产 过程,了解 顾客的要 求和期望DIN ISO 10011 第2部 分 +EOQ 的证书 VDA6. 1证书熟悉生 产过程具有关 于所检 验特性 的知识具有关 于所检 验特性 的知识, 了解顾 客的期 望具有关于所检验特 性的知识,了解顾 客的要求及重要的 标准具有 有关 控制 卡的 知识 和经 验必要 的 资料图纸,技术 规范,作业 指导书,检 验指导书, 编码系统质量手 册,程 序文件 ,作业 指导书过程流 程,过 程的调 整数据 ,检验 指导书定性特 性项目 的缺陷 目录, 检验指 导书定性特 性项目 的缺陷 目录,技 术规范, 图纸,检 验指导 书技术规范.图纸,检 验指导书,标准质量 控制 卡,检 验指 导书记录 存档检验结果, 审核报告与提问 目录对 应的结 果,审 核报告 ,缺陷 分析及 纠正措 施检查记 录,审 核报告 ,缺陷 分析及 纠正措 施检验结 果统计 , 缺陷 分析及 纠正措 施检验记 录及检 验结果 统计, 缺 陷分析 及纠正 措施首批样 品检验 报告厂检验 证书控制 卡及 评定表1：产品审核与其他审核方式及检验的区别上海伟众汽车科技有限公司策划和筹备 计划内审核 企业的特殊要求顾客的技术要求审核时间 负责部门检验指导书-检验特性-检测器具-频次内部的抱怨外部的抱怨策划和筹备 计划外审核*）实施 通知负责部门 抽取产品 检验产品市场和顾客的信息图 纸记 录评 定审核报告长期评定根据VDA6.1要 素18采取纠正 措施审核报告中的不符合项 措施计划审核报告长期评定通报负责部门 策划下次审核时 利用本次审核结果5产品审核流程产品审核的流程如下图所示 ：图 纸 FMEA检验指导书 审核计划是否是否*）计划外审核是根据特殊的原因进行的。因 此，在进行长期评定时不对其加以考虑。长 期评定的结果将会不准确，这是因为特殊检 验是非随机抽样。上海伟众汽车科技有限公司l6产品审核的策划l6.1 职责l6.1.1 由质量手册中规定的企业职能部门对产品 审核进行策划，须保证审核部门与上级审核部 门之间的相互独立性。l6.1.2 制订审核大纲并转化为相应的供审核员使 用的作业作业指导书。上海伟众汽车科技有限公司l6.2 审核大纲l 须为产品制订审核大纲，大纲中须包含以下 内容：l 审核目的l 参考资料l 被审核产品l 编码系统/检查表l 审核的时间/频次l 审核员l 报告撰写人及收件人l 纠正措施的跟踪与责任。上海伟众汽车科技有限公司l在制订审核计划时须注明：l 被检验的特性l 定量特性l 功能特性l 材料特性l 寿命特性l 定性特性l 以及所要使用的检验方法及手段l选择产品和检验特性须根据下列判据进行，例如：l 生产批次大小l 顾客的要求l 产品的集成l 生产线上海伟众汽车科技有限公司l6.3 参考资料l 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文l件。利用这些资料来评定是否满足产品的挂帅要求。l这些资料可以是，例如：l 带有更改状态的图纸l 技术规范l FMEAl 工艺文件，过程描述l 检验规范l 缺陷目录l 极限标样l 评定尺度/质量尺度l 材料表l 认可的生产偏差（特别放行）上海伟众汽车科技有限公司l 标准l 法规（例如：国家法律）l 有时包括缺陷分级(例如：主要和次要缺陷)及评定l 供货协议。l6.4 检验方法和检测器具l 在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基 本原则及提示：l 检验、测量和试验设备的不可靠性l 在有多种检验方法时须选择未在批时生产中使用的 方法，以便发现检测器具错误或不可靠所造成的缺陷l 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行 不断的培训l 为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺 度以及交换审核员并记录存档。上海伟众汽车科技有限公司l6.5 审核员的资格l产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核 人员的专业资格和其他资格，l例如：l 了解产品审核的意义和目的l 有关产品和质量的知识l 掌握检测技术l 会使用缺陷目录上海伟众汽车科技有限公司l 产品的评定l 撰写报告l 身体素质（视力检查及其他）l 良好的理解力l 良好的直觉l 值得信赖的人格l 实际生产经验l 熟悉生产流程及各种相关文件l 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望 的信息。 上海伟众汽车科技有限公司l7产品审核提问表l7.1 概述l为能保证产品审核的成功须先进行认真的策划。因此 ，不论是计划内审核还是由于特殊原因进行的审核， 都要根据具体情况制订相关的带有额定值比较表的提 问表。提问表中的大多数提问不能只以“是”或“否”回答 ，而须给出更详细的答复。l7.2 针对产品实体检验的提问l提问的依据主要是产品或零件的几何尺寸和功能质量 特性的检验（以及有限范围内的材料特性检验）。l7.2.1 研究所有资料l通过提问来澄清下列问题，例如：l 是否对图纸的正确性进行了审查？上海伟众汽车科技有限公司l 是否存在其他的技术规范及标准？l 对带什么更改代码的什么零件进行检验？l 该零件是否有一批量生产零件号？l 零件是从何处抽取的？l 是哪个生产部门生产的？l 何时生产的？l7.2.2 随机抽样l 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是否符 合质量要求，据此澄清下列问题，例如:l 发现了哪些缺陷？l 这些缺陷有何后果？l 如何对每个缺陷进行评定？上海伟众汽车科技有限公司l8产品审核的实施l8.1实施职责l8.1.1 须保证由一个独立的部门来进行产品审核。l8.1.2 根据需要，供方和顾客（内部，外部）应研究如 何利用审核的结果来改进产品的质量。l8.2 处理l对于审核的实施，实践证明下列规则是有效的：l 审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品 抽样l 在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及 的批次隔离，一直到审核结束上海伟众汽车科技有限公司 为审核所抽取的样品若还要重新使用则必须 认真进行标识管理，防止与其他相似的产品混 淆。要把样品恢复到抽样时期的原始状态，即 要注意防锈、使用规定的包装等等l 若发现安全特性有缺陷则须在发现缺陷后立 即采取应急措施，以保证防止使用有缺陷的产 品。上海伟众汽车科技有限公司l9数据分析及缺陷原因调查l9.1 产品审核的主要目的是了解产品或零件的质量水平 ，长期对其进行跟踪监控和根据结果推论将来的情况 。l9.2 可以利用质量特征（QWZ）达到以上目的。在实 际中，质量特征值的走势一般分为三种情况进行评定 ：l 稳定 质量特征值曲线在两个界限之间波动（过程 受控）l 不规则 质量特征值曲线微微超过上限和/或下限l 波动太大 质量特征值曲线的走势说明不受控l9.3 通过对缺陷进行分析可以找出缺陷在5“M”方面（ 人，机器，材料，方法，环境）的原因。l注：作为产品审核报告的附件，重点缺陷的分析评定如今具有越 来越重要的意义，它以及所附的图表清楚地反映产品质量。上海伟众汽车科技有限公司l10产品审核结果的评定l10.1 产品审核结果的评定因人