主讲:刘双旺 手机：18631882001 QQ：834050220 MSN：hbhswanglive.cn E-mail:hbhswangyahoo.com.cnIRIS Rew.0.2IRIS Rew.0.2标准理解与实施标准理解与实施标准培训讲师简介 刘双旺 33 岁 学历本科 QMS注册审核员（证书编号 ：2011-0-NQ20575)，ISO/TS16949：2009、IRIS(国际铁 路行业）咨询师。 曾在长三角多家大型企业（10000人以上，上市公司） 担任体系工程师、品保课课长、管理者代表等职位。 擅长TS16949、IRIS质量体系，能熟练运用五大工具 （APQP、FMEA、SPC、MSA、PPAP），具备质量管 理体系策划、编写、维护、整合和过程审核能力，了解 制造现场质量控制要求，能熟练使用质量问题的处置、 分析和改进工具。 以日本全公司品质管理为理论构架，对部门日常管理 、QCC及QC七大手法、提案改善、制程管制、生产管理 实务、物料管理、组织与人事、精益生产、6S、DOE、 现场改善、内部成本节约等管理知识有独到的见解和运 作经验。 熟悉福特、宝马、现代、丰田、阿尔斯通、庞巴迪、 西门子、松下、索尼、铁将军、海尔、美的等大型企业 的要求和管理方式，并主导过多次验厂工作。咨询业绩北京中和大成科技发展有限公司；北京京伟欣业电器有限公司；北京埃尔贝勒汽车电子科技有限公司；北京嘉诚兴业工贸有限公司；天津锐意泰克汽车电子有限公司；陕西秦岭特种电机（中航工业）有限责任公司 ；金华亚曼车辆(青年客车集团)有限公司；浙江舜宇光学有限公司；浙江迪澳汽车零部件有限公司；德清精雷电器有限公司；余姚佳达塑业有限公司； 咨询业绩河北佰特橡胶有限公司;河北亚太塑料制品有限公司;河北华奥化学有限公司;河北众德液压件有限公司;河北斯耐尔液压器材有限公司;河北通用玻璃工业有限公司;河北春风铸造有限责任公司;河北德福斯特国际商贸有限公司;河北黑一橡胶有限公司;河北晨升塑料制品有限公司;衡水红星汽车零部件有限公司;咨询业绩衡水恒达汽车零部件有限公司;衡水天星助剂有限公司;衡水桃城化工助剂有限公司;衡水神通汽车方向盘有限公司;深州市王家井汽托配件厂;枣强富尔威皮草制品有限公司;冀州市荣盛输送机械有限公司;饶阳京联机械制造有限公司;保定蓝胜汽车配件有限公司;保定华岳铝业有限公司;保定市华威汽车装饰有限公司;咨询业绩 保定兆龙通用电器塑业有限公司; 定州市嘉宝天同汽车零部件有限公司; 雄县津海工矿机械配件有限公司; 定兴盛德机械部件有限公司; 邢台祥通机械制造有限公司; 邢台威德汽车摩托车配件有限公司; 清河县希华密封件有限公司; 新河汽车合成材料厂; 滨州市北海活塞; 沧州宏大机械配件有限公司; 海兴越达弹簧制造有限公司; 辛集市辛缸汽缸盖有限公司; 文安永生汽车配件有限公司; 廊坊施坦达密封系统有限公司。目录IRIS产生的背景和意义;IRIS的构成及特点;理论基础和术语;标准理解刘双旺 讲义一、IRIS产生的背景及其意义所谓IRIS，是国际铁路工艺标准英文 International Railway Industry Standard的 缩写，是一套针对铁路行业的质量评估（管理） 体系。它是在ISO9001的基础上，结合铁路行业 的特殊要求由欧洲铁路工业联盟（UNIFE）发布 实施的，和汽车（ISO/TS16949）、航空航天（ AS9100)、食品（ISO 22000)、医疗器械（ISO 13485)等行业标准相似，是铁路行业的国际标准 。刘双旺 讲义1、世界铁路发展的大背景；2、铁路装备行业的管理状态；3、来自供应链各方的担忧；4、其他行业的管理经验。1.1 IRIS产生的背景刘双旺 讲义欧洲铁路工业联盟研究工作组（UNIFE)联合其旗下 西门子、阿尔斯通、庞巴迪等公司制定了国际铁路 工业标准。 第0版 2006年5月18日发布实施。 第1版 2007年11月发布，2008年1月1日实施。2008 年06月19日，发布第1版附录增刊。 第2版 2009年6月18日发布，6月22日实施。2010年5 月18日，发布关于第2版的勘误表。1.2 IRIS标准的发展史刘双旺 讲义1、在铁路行业建立起统一规范的质量管理体系 ； 2、促进企业与世界先进管理方法接轨，提高管 理水平； 3、提高产品质量降低生产成本； 4、拿到走向世界的通行证； 5、为参与全球竞争提供了更多的合作机会。1.3 IRIS产生的意义刘双旺 讲义目录IRIS产生的背景和意义;IRIS的构成及特点;理论基础和术语;标准理解刘双旺 讲义二、IRIS的构成及特点IRISISO9001其它行业的标准： ISO/TS16949; AS9100; ISO22000; ISO13485铁路行业的特 殊要求刘双旺 讲义新增条款： 第四章 质量管理体系 4.3 知识管理 4.4多现场管理 第五章 管理职责 5.5.4顾客关系管理 第六章 资源管理 6.2.2.1产品设计技能； 6.2.2.2员工激励和授权； 6.2.2.3培训 6.2.2.4绩效管理 6.5 应急计划 第七章 产品实现 7.2.4投标管理 7.3.8设计批准 7.4.4供应链管理 7.5.1.1生产计划； 7.5.1.2生产文件； 7.5.1.3生产过程变更控制 ； 7.5.1.4设备和工装的控制 ；2.1 IRIS Rev.02与ISO9001：2008的区 别：7.7项目管理 7.7.1整体管理； 7.7.2范围管理； 7.7.3时间管理； 7.7.4成本管理； 7.7.5质量管理； 7.7.6人力资源管理； 7.7.7沟通管理 7.7.8风险和机会管理 7.8技术状态管理 7.9首件检验 7.10调试/顾客服务； 7.11RAMS/LCC 7.12报废管理 7.13变更管理 第八章 测量、分析和改 进 8.3.1 不合格过程控制 8.3.2顾客让步放行。 刘双旺 讲义2.2 IRIS Rev.02ISO/TS16949:2009的 对照表ISO9001:2008ISO/TS16949:2009IRIS Rev.02管理原则八项管理原则八项管理原则八项管理原则基础术 语ISO9000:2005基础 管理和术语ISO9000:2005基础管理和术 语 汽车行业术语ISO9000:2005基础管理和术语 铁路行业术语文件要求确定体系所需的过 程；建立至少 6个程序确定体系所需的过程；建立至 少7个程序建立至少25个过程；至少建立 16个程序；至少建立6个 KPI;至少建立30个记录。 参考及引 用标 准工 具书ISO9000:2005ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO/TS16949:2009认可规则 、检查表、审核指南， 特殊要求及APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP、CP等ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009 IEC62278(EN50126) IEC62279(EN50128) IEC62425(EN50129) 审核特点按照要素审核过程方法审核专用审核工具：符合12个KO问 题要求是认证审 核的首要 条件：计分原则，至少达 到门槛分数。 运行证据至少3个月至少12个月至少3个月谁可以获 得认 证任何组织、单位制造现场、装配中心制造现场、维修现场、装配中 心、设计中心。刘双旺 讲义目录IRIS产生的背景和意义;IRIS的构成及特点;理论基础和术语;标准理解刘双旺 讲义三、IRIS理论基础和术语主要包括三方面的内容： 1、八项质量管理原则 2、12项质量管理体系的基础知识 3、基础术语和定义刘双旺 讲义质量管理原则、质量管理体系基础、IRIS标准间的 关系1.质量管理实践经验的高度概括总结2.质量管理最基本、最适用的一般性规律3.质量管理的基本理念4.QMS标准的基础 1.应用质量管理原则于QMS中应关注的要点2.为QMS标准的制定给出了总体要求1.以质量管理原则作为一种管理理念，在标准的具体条款中予以充分运用2.标准以QMS基础作为总体要求，阐明了质量管理活动的具体要求或方法质量管理原则QMS基础IRIS标准刘双旺 讲义原则-桩基-植根于质量管理实践基础-地基-以桩为支撑，为建筑提供 平台标准-建筑-实现功能要求的系统刘双旺 讲义以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。望。主要利益：提高市场占有率提高顾客对组织的忠诚度 措施： 理解要求、目标体现、理解实现、监测并改进 理解：要求当前与未来（包括潜在顾客）理解组织内均了解监测满意和不满意的信息改进顾客满意、相关方满意 3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义领导作用领导作用领导者应确保组织的目的与方向的领导者应确保组织的目的与方向的 一一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活使员工能充分参与实现组织目标的活动。动。明确、详细的工作准则确保工作的可重复性并有利于工作业绩 的评价 措施 一个清晰的远景富有挑战性的目标共同的价值观与企业文化激励并承认员工的贡献提倡公开、诚恳的沟通方式消除忧虑，建立信任3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义八项原则之二：领导的作用管理：一个组织的管理者，通过实施计划 、组织、人员配备、指导与领导、控制等 职能来协调他人的活动，使别人同自己一 起实现既定目标的活动过程。其中控制包 括制定或指定标准、按标准衡量工作成效 、纠正偏离标准的偏差。 3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义全员参与全员参与各级人员都是组织之本，唯有其各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。发挥其才干。主要利益：事业心和责任心与能力同样重要员工满意是组织长期发展的基础 措施：树立职业道德榜样培养员工识别影响其工作的制约因素明确其工作目标，评价其业绩赋予权利，使其承担责任分享知识和经验3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义质量体系实施：全员参与告诉我，我会忘记；给我看，我会记住；让我参与，我会理解。3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义过程方法将活动和相关资源作为过程进行管将活动和相关资源作为过程进行管 理，可以更高效地得到期望的结果。理，可以更高效地得到期望的结果。主要利益：更有效地利用资源，贴近顾客，减少层次，降低成本可预测结果，利于改进 理解：职能方法的缺陷：部门壁垒/层次过多导致信息不能迅速/准 确传递、从部门角度看待工作业绩忽略整体绩效提高过程方法：更短、更有效3.1、八项质量管理原则刘双旺 讲义1、过程方法导入实施质量管理体系以及改进质量管理体系 有效性时采用过程方法，目的是通过满足顾客要求，增强顾客满意。过程方法的优点是对过程系统中单个过 程的联系以及过程的组合和相互作用进行连续控 制。刘双旺 讲义过 程顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规输入输出合格的产品 满意的服务 符合的文件规定过程实现的 方法途径和步骤监视测量产品特性 过程特性过程绩效2、什么是过程： 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动刘双旺 讲义图 1. 一般的过程 相互关联或相互作用的活动和控制方法测量和监视输入规定的要求（包括资源）过程的有效性= 取得所需结果的 能力输出要求满足（一个过程的结果）过程的效率=取得的结果与使用的资源之比刘双旺 讲义输 出输 入步