临床工程与医疗设备管理概论概述人从出生到死亡，其生命历程是不断 抵抗来自内外环境对身体的各种不良因素 侵袭（如病菌、创伤、精神压力）的 过程，正是由于这些不良因素的侵袭影响 着人体健康，从而影响我们的寿命。早期 发现、及时正确诊断、有效治疗疾病，促 进身体健康不仅是病人的希望，也是我们 医务工作者孜孜不倦努力的方向医疗仪器设备的出现，且迅猛发展极大地帮助我们实现自己的追求。但是，要 让这些设备很好地为我们的诊断治疗服 务，因此，我们也要必须保证它们的“健 康”，加强设备科学管理、维护维修医疗设备、不断开发新的产品，正是我们相 关管理人员及工程技术人员所要完成的 任务临床工程的发展历史l临床工程是一门通过应用医疗设备技术 来优化医疗保健服务的新兴学科，是医 学与工程学的桥梁学科，是生物医学工 程学的一个重要分支。早在上个世际 40年代，当已有少量设备开始进入医院以帮助临床诊疗时，临床医学工程从 某种意义上讲实际就已介入临床“临床工程”的首次提出The actual term “clinical engineering“ was first used in 1969. The first explicit published reference to the term “clinical engineering“ appears in a paper published in 1969 by Landoll and Caceres）临床工程的任务与设备管理l医疗仪器设备工程l医院信息工程l远程医学工程l诊断治疗工程临床工程师 (Clinical Engineers)l临床工程师是指将工程和管理技能应用 到医疗技术领域，以支持和促进患者医 疗的一类专业人员 (“A Clinical Engineer is a professional who supports and advances patient care by applying engineering and managerial skills to healthcare technology.“ -ACCE Definition, 1992 )临床工程师的任务和职责l参入制定医院医疗设备的规划与计划l参入对医疗设备器械的设计、改进、更 新等研制工作，以满足临床需求l做好医疗设备器械的管理工作l参入与医疗器械有关的医疗事故调查处 理l监督和指导医疗设备的安全管理l做好仪器设备的操作培训及工程技术人 员的维修技能培训lClinical Engineers are often confused with another professional group in the hospital, the Biomedical Equipment Technicians (BMETs). In reality, these two groups perform different but equally valuable functions. 临床工程师（C Es） 和生 物医学设备技师BMETslThe BMET is the person responsible for direct support, service, and repair of the medical equipment in the hospital. BMET education and training is usually of a more directly technical nature, and is supplemented with specific schooling in service to the equipment. lBMETs answer the call when medical equipment fails to function properly and must work closely with nurses and other hospital staff, as well as the equipment vendor, as they service and maintain the equipment. The job of the clinical engineer, however, is somewhat different. 临床工程师认证(CCE)l我国临床工程师认证2005年第一次“临床工程师技术认证” 有44名临床工程师参加考试，26人获得认证2007年113名工程师参加第二次国际 临床工程师技术认证考试，其中49名通过考试临床工程的未来随着科学技术的飞速发展，医疗仪器设备也在不断地迅速更新，新设备精密贵 重、智能化程度越来越高，使医疗事业 的发展对医疗仪器设备的依赖程度也会 越来越高因此，对临床工程师的需求也 会越来越大从而预示临床工程这一学科 将会得到迅猛发展医疗设备管理l医疗设备特点l医疗设备从配置到使用过程中可能存 在的问题l为何要加强医疗设备的管理l怎样加强医疗设备管理医疗设备特点l精密贵重、价值高l电子产品多、更新快l使用过程中经手的人多l许多器械及耗材直接接触人体甚至进入 人 体或植入人体医疗设备管理存在的问题l由于经手人多易造成财产丢失l由于前期准备工作未做好，设备到货开 了箱不能及时安装对日后使用的影响l设备较长时间不使用可能会发生的故障l医疗设备不当配置常有重复建设的现象l由于维护不好、操作不当，造成设备故 障频繁，甚至损坏l设备买回后使用率低或甚至闲置造成高 投入低产出医疗设备管理的定义医疗设备管理是指通过组织、制度、运用科学论证、信息反馈、经济杠杆等手 段，在设备投入方面，使有限资金保证 医院医疗仪器设备达到合理配置，发挥 最佳效能保证物流通畅，为医、教、研 提供最佳服务的管理范畴，是医院管理 的一个重要组成部分为什么要加强医疗设备管理由于医疗设备所固有的特点及日常管理 上存在的种种不良现象，不仅给医院资 源带来了很大的浪费，而且还会影响设 备的正常使用，从而影响到临床诊疗质 量，包括可能会带来许多安全隐患。我 们只有加强管理，通过管理才能降低投 入成本，提高效益确保使用安全，为医 、教、研服好务医疗设备管理的目的和意义目的为保障人民身体健康，更好地为卫生事 业发展和医学科学现代化服务，通过管 理使技术上先进、经济上合理的装备， 能够高效率、长周期、安全、经济地运 行，来保证医院获得最好的经济效益和 社会效益意义医疗设备是保证医院医、教、研工作得以顺利开展的物质基础，在一定程度上 也标志着本单位现代化程度和科学技术 发展水平，对其实施科学管理可以在保 证医、教、研工作质量、医疗安全，降 低成本等方面都具有十分重要的意义 医疗设备管理的基本范畴l医疗设备、耗材的计划、采购、存储、供 给l医疗设备的安装、保养、维护、维修、校 准l医疗设备、医用耗材的使用安全管理l医疗设备固定资产管理l医疗设备信息及文档管理l专业知识教育与操作技能培训医疗设备管理职责组织管 理 制度管理采购管理仓储、物流管理信息、文档管理行行 政政 管管 理理 职职 责责技 术 管 理 职 责设备安装验收管理设备安全管理设备计量管理设备采购报废论证设备保养维护维修管理设备技能操作培训目的通过管理，使技术上先进、经济上合理的 装备能够高效率 、长周期、安全、经济地运行 从而保证医院获得最好的经济效益和社会效益 行政管理职责l组织管理：合理的人才梯队、科学的组 织分工、长远的人才培养计划l制度管理：严格而较完善的管理制度， 操作规程、岗位责任制，能涵盖本部门 的所有职能和工作责任范围，保证工作 任务得到圆满完成l信息、文档管理：保证信息的收集、保 存、传输、利用，做到快捷便利l采购管理：严格采购程序，保证采购工 作能健康顺利完成l仓储及物流管理：充分发挥仑储的作用 ，以满足医、教、研等工作的需要，特 别要求能及时保质、保量满足临床需求 技术管理职责l设备安装验收管理： 抓好这一环节管理，保证设备验收、安装不出差错l设备保养维护、维修管理：加强设备的 保养维护，延长设备的使用寿命，提高 设备的开机率，对出现故障的设备及时 进行维修，以保证医、教、研工作不受 影响l设备的采购、报废论证：医疗设备往往 价值很高，在设备采购或提出报废处理 时，如果随意作出决定，常常可能给医 院带来重大损失。为了防止处理过于轻 率可能造成不必要的损失，因此，在申 请采购或报废时一定要认真组织科学论 证，特别是大型贵重设备l计量校准：医疗设备中有许多设备设置 有计量功能，这种设备计量是否准确， 会直接影响到临床诊断、治疗效果及临 床科研质量，也是国家计量法规所要求 的，因此计量校准也是设备管理中的一 项重要工作l设备安全管理：设备安全管理不仅涉及 到设备自身使用安全和财产安全，而且 还涉及到使用者及患者的生命安全，因 此，设备安全管理应当是管理中的重中 之重l设备操作培训：医疗设备大多不仅价值 高，而且使用、维修非常复杂，因此， 培训工作，包括设备操作技能培训和维 修人员培训都不能放松 医疗设备装配水平 与医院现代化建设的关系l先进的医疗仪器设备在提高医疗、教学 、科研水平方面所发挥的重要作用不可 估量l医院的竞争实力在一定程度上取决于医 疗设备的先进程度医疗仪器设备配置在医 院建设和发展中的地位 示意图医院规模科学管理人才建设教学科研学科建设医疗设备科研成果诊疗水平医院知名度医疗设备在医院建设和发展中医疗设备在医院建设和发展中 的地位的地位影响医院竞争影响医院竞争 实力的因素实力的因素加强学习、提高管理水平 迎接挑战l工业高科技催生医学科技迅猛发展磁场技术、微波技术、超声波技术、电子技术、冷冻技术、纳米技术、超导技 术、激光技术及同位素、射线等方面的 技术几乎所有工业高科技都可以应用到医学领域，为医学诊断、治疗、医学研究作 出了巨大的贡献 数子技术的应用极大地提高了设备的性能及信息传播的速度。影像工作站大大 方便和提高了影像诊断质量；数子技术 使腔镜手术如虎添翼机器人手术刀操作更精确， 医生手 术时更是游刃有余, 这当然尤其离不 开数子技术；医院的HIS系统的功能 也要不断地提升。我们只有努力学习新知识， 及时掌握新技术、新 设备的更新 “脉搏” 才能更好的对医疗设备实施科学管理， 不断提高管 理水平怎样搞好医疗设备管理l要充分认识到加强医疗设备管理的重要 性 l加强人才培养，提高专业技术及管理水 平l制定严格的管理制度、岗位职责、操作 规程，强调按照规定的操作程序办事， 强化监督机制l抓好信息和文档管理，保持信息畅通， 做到信息反馈灵敏思考题l何谓临床工程与临床工程师l为什么医院要加强对医疗设备的管理l你是如何理解医疗设备装配和管理水平 在一定程度上影响医院的竞争力的l如何加强医疗设备的管理