第八章 浸出制剂第一节 概述一、浸出药剂的含义v采用适宜的溶剂和方法浸出药材中的有效 成分直接制得或在经一定的制备工艺而制 得的一类制剂。二、浸出药剂的特点v综合疗效v减少了服用量v部分可作其他制剂的原料三、浸出药剂的剂型种类v水溶媒浸出制剂 汤剂、合剂v含醇浸出制剂 酒剂、酊剂v含糖浸出制剂 糖浆剂、煎膏剂第二节 汤剂、煮散与 茶剂一、汤剂汤剂v基本概念 煮散饮特殊中药的处理v1、先煎矿石类、贝类、鱼甲类中药有毒中药只有久煎才有有效v后下含挥发油的中药久煎有效成分易破坏的中药v烊化v另煎v冲服v榨汁v配方颗粒 二、煮散v煮散与汤剂的区别三、茶剂v茶剂的含义 茶剂系指药材或药材提取物（液）与茶叶或 其他辅料制成的内服制剂。v分类 块状茶剂、袋装茶剂和煎煮茶剂v茶剂的类型与制法块茶 药材粗粉与提取物压成块状 药材提取物与赋形剂制成软材，压制成块袋装茶 药材(叶类)粉碎成粗末装袋 药材(叶类）或茶叶与药物提取物装袋煎煮茶 药材粉碎成粗粉装袋供煎煮后取汁当茶饮v茶剂的质量要求 水分：不含糖的茶剂 12.0含糖的茶剂3.0 溶化性：含糖的块状茶剂 重量差异 装量差异 微生物限度 第三节 中药合剂一、概述v合剂与口服液 药材采用适当的溶媒、适 宜的方法提取，经浓缩制成的内服液体制 剂。多剂量包装称为合剂，单剂量包装称 为口服液。二、合剂的制法制法浸提净化浓缩配制分装灭菌水提乙醇提提挥发油醇沉甲壳素酶处理矫味剂防腐剂挥发油糖20山梨酸、苯甲酸0.3尼泊金类0.05%三、质量要求v相对密度vpH值v装量v微生物限度第四节 糖浆剂一、概述v糖浆剂 系指药材提取物的浓蔗糖水溶液含糖量一般不低于45 二、糖浆剂的分类单糖浆 85（g/ml)、 64.72%(g/g)药用糖浆芳香糖浆三、糖浆剂的制法浸 提净 化浓 缩配 制滤 过封 装成 品配制方法v热溶法 蔗糖加入水或药液，加热溶解，滤过v冷溶法 蔗糖加入水或药液，搅拌，滤过v混合法 药物与单糖浆混合水溶性固体可溶性液体含乙醇水浸出制剂干浸膏质量要求v相对密度vpH值v装量v微生物限度第五节煎膏 剂 (膏滋)一、概述v煎膏剂:药材加水煎煮，去楂浓缩后加糖或 蜂蜜制成的稠厚状半固体制剂。v煎膏剂的特点： 体积小，稳定性好便于服用 以滋补为主，兼缓和 挥发性成分为主，不易制煎膏二、煎膏剂的制法（一）、辅料的选择与处理蜂蜜 炼蜜蔗糖炒糖的目的 去除水分 杀死微生物 产生转化糖炒糖的方法v糖水（0.10.3枸橼酸或酒石酸）敖炼 金黄色、 冒亮泡、微有青烟（二）、煎膏剂的制法煎煮 水煎煮浓缩 无水渗出收膏 相对密度1.4分装 质量检查v无焦臭、异味、无糖的析出结晶。v不含药材细粉的煎膏剂，相对密度v不溶物v装量v微生物限度第六节 药酒与酊剂一、概述v药酒 :药材用蒸馏酒浸提而制得的澄清液体剂型内服或外用v药酒的特点加糖或蜜v酊剂 ：药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制 得的澄清液体剂型内服或外用v酊剂的特点 不加糖或蜜浓度二、制备方法v药酒的制法 冷浸法 热浸法 渗漉法 回流热浸法 回流冷浸法v酊剂的制 溶解法 稀释法 浸渍法 渗漉法药酒的质量要求v在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀v总固体含糖、蜜的，第一法不含糖、蜜的第二法v甲醇量检查v装量v微生物限度酊剂的质量要求v含毒性药材10v其他药材20v乙醇量v装量v微生物限度第七节 流浸膏剂与浸膏剂一、概述v流浸膏剂与浸膏剂：v浓度 流浸膏剂1g/ml 浸膏剂25g/mlv含水量 干浸膏5 稠浸膏1520二、制备方法v流浸膏剂的制法 渗漉法v浸膏剂的制法 渗漉法 煎煮法 回流法 浸渍法