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第二部分SARS临床数据库建设实施方案-病历收集方法-一、目标:nSARS临床数据库建设是国家SARS科 技攻关项目的组成部分。其目标是 :n建立我国内地统一、标准化的SARS临 床诊断病例临床数据库。n利用数据库开展SARS临床研究n数据库可能存在的问题:n原始病历本身不完整n没有收集到足够的患者病历n患者个案病历没有收集完全或遗失n录入质量存在问题n数据库存在缺陷(信息和结构等)二、建库对象n2002年-2003年SARS流行期间,我国内地 所有SARS临床诊断病例,包括所有死亡 病例。n卫生部2003年5月3日颁布的SARS临床诊断标 准。nSARS收治医院病历记载的临床诊断病例的病 历。(包括所有官方上报病例)临床数据库建设项目 负责人管 理 小组设 计 与质 控组病历录入 小组专家 组三、组织管理三、组织管理(一)管理组n负责课题的日常管理,行政协调。n组长:饶克勤、王月香n成员:各相关省市卫生厅(局)负责人设计与质控组负责人病历录入小组负责人(二)专家组:n负责组织完成多中心、多学科数据分析 工作;n组长:韩德民,姚志彬 n协调员:卫生部科教司负责人;n成员:数据库管理员流行病学家统计学家各相关子课题负责人。(三)设计与质控组:n数据库的设计和质量控制,以及数据库 的整合。n组长: 武阳丰n副组长:王广发n成员: SARS临床专家数据库专家流行病学家统计学家(四)病历录入小组:n负责病历资料收集和病历资料录入。n组长: 胡建平n副组长:王仲n成员: SARS临床专家数据库专家流行病学家统计学家病历录入小组n省级病历收集小组n中央病历录入小组四、病历收集录入技术路线1、省级病历收集小组统计所有SARS收治医院并 进行医院编号。 2、通知所有SARS收治医院收集所有SARS临床诊 断患者的病历和医院患者编号登记 3、SARS收治医院组织进行病历收集、登记和编 号,填写“医院病历登记表” 4、医院将登记好的病历连同“医院病历登记表” 一起运送到省卫生厅病历收集小组5、省卫生厅病历收集小组汇总、整理、核实、 登记病历。 6、将病历连同“编码表”一起派专人送交卫生部 卫生 统计中心”中央录入组“。 7、病历录入和质量控制 8、病历复核 9、病历返回1、省级病历收集小组:n由各省、市、自治区卫生局成立。n工作地点:SARS 收治医院,省卫生厅(局)n组长:卫生厅(局)负责人n成员:n各SARS收治医院的院长n卫生厅(局)医政处科教处等部门负责人n流行病学或统计学家专家,n职责: 1)技术路线第1、2、3、4、5、6六项2、中央病历录入小组:n由卫生部组织成立n工作地点:卫生部卫生统计中心n成员: n录入员 20名n质量控制员(10名)n职责:n技术路线的第7、8、9三项五、省级病历收集小组工作 流程和内容:1、各省市病历收集小组将统计当地所有SARS收治医院 并进行医院编号,填写“SARS收治医疗机构编号表” 2、各省市进行病历收集工作培训,通知所有SARS收治医院收集所有SARS临床诊断患者的病历,并进行医院患者编号登记对象:SARS收治医院院长和相关人员 3、各医院收集本医院SARS临床诊断病例的原始病历,进行医院患者编号,查明患者是否转院,将编号和 转院情况(是否转院,转入医院,转出医院等)写在 病历封面上,同时填写“SARS病历资料收集情况一览 表”,连同病历一起上报省卫生厅省级病历收集小组,并 经过验收, 交接签收。4、省级病历收集小组,将当地病历汇总后,根 据“卫生部的患者编码表”逐一核实,将病历 按要求统一编号。编号方法:1-6位 当地行政区划编码7-10位 当地患者流水号码11-13位 医疗机构编码n保证病历的完整,将同一患者的不同医院的病历归 总存放在一个档案袋中,从新登记。n保证“卫生部的患者编码表”所列患者的病历全部收 集完全。n没有在“卫生部的患者编码表” 中所列患者,依次顺 延编码登记。5、填写当地“SARS病历资料收集情况一览 表” 6、将核实、整理、登记完毕的病历连同“ 编码表一起派专人送交卫生部卫生统 计 中心”中央录入组“。7、中央录入小组验收,合格后登记在册, 填写签收单,交各省(市)人员带回。 8、各省市指定专人负责中央录入小组,录 入期间有关问题的反馈和协调。SARS收治医疗机构编码表省市、自治区行政区划:医疗疗机构名称机构编码编码 (3位)医疗疗机构名称机构编码编码 (3位)注:由各省市填写此表SARS病例资料收集情况一览 表省市、自治区行政区划:*如果医院填写,填写医院自己编写的患者编号 填表人:_注:由各省级病历收集小组填写此表 (各医院也用此表登记病历)患者姓名收治医疗疗机构医院编编号原始病案号ID(医院患 者编编号)*进度安排时时 间间活 动动责责任人 2003年12月完成项项目审审批卫卫生部2004年1月完成国家级级培训训卫卫生部2月各省市将原始病历历等资资料一同 上报卫报卫 生部录录入培训训省级级病历历收集小 组组2-3月完成录录入中央录录入小组组3-4月数据质质量控制设计设计 和质质控组组4月初步完成数据库库建设设,反馈馈病 历历和数据库库设计设计 和质质控组组注意事项n北京、广东由当地卫生厅(局)组织录入,经 卫生部“设计与质控组”检验合格后,上报卫生 部。n转院病例由各医院作为独立病历进行编号上报 病历,病历对接工作由国家项目组完成。n如当地发现有卫生部所列名单之外的SARS临床 诊断病例,也要上报,并按卫生部统一编码方 法,在当地病历编号后依次顺次编号。n各地的临床诊断患者可能在确诊前后发生转诊 ,而官方目前仅掌握患者的上报单位,同一患 者的其他诊治医院的病案的收集是重要细致的 工作需要尤其注意,也是数据库完整与否的关 键。请提问讨论
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