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卡介苗预防接种南京市疾病预防控制中心一卡介苗概况:n结核杆菌于1882年由科赫(Koch)氏发现 。n经移种230代,历时13年之久,至1921年将 强牛型结核杆菌变成了无毒菌株,这株无毒 力的活结核菌为“卡介苗”(Bacille Calmette Guerin)。n1921年首次将卡介苗用于人体。n因复种效果不理想,已于1999年取消BCG 复种。n卡介苗(BCG) 目前仅保留生产和使用一种冻干剂型 皮内注射用BCG,其含量规定为0.5mg/ml。每次剂 量皮内注射0.1ml即可。 n它是预防和控制结核病的有效预防制剂之一,特别 对结核性脑膜炎、粟粒性结核有良好的预防效果。 n新生儿出生后24小时内进行接种。(无禁忌症) nBCG接种后一般不会引起严重反应,仅在个别情况 下引起局部溃疡和淋巴结肿大、化脓,罕见卡介苗 全身播散症等严重异常反应。卡介苗的存放n卡介苗必须保存在避光、28条件下领发运送, 不可直接接触冰和水,以免结冰或污染。n要有专用冰箱存放,不可与其他生物制品或药品混 放。如无专用冰箱,应做到“标志明显,定位存放” ,防止拿错苗造成批量事故。n冰箱应有专人负责,卡介苗进出数量、批号、效期 要有登记,每日测量记录温度,以保证卡介苗效价 。n卡介苗每安瓿自稀释时起,必须在半小时内用完, 以防污染。n废弃的卡介苗不得乱扔,应焚烧处理。卡介苗接种对象卡介苗接种是国家规定的儿童计划免疫之一。 接种对象是新生儿及一周岁以内补种的婴幼儿 。苏卫办疾控(2007)8号江苏省入托、入学 儿童预防接种证查验及疫苗补种工作实施方 案的通知卡介苗补种只对3岁以下初种漏种的入托幼 儿进行 卡介苗接种的禁忌症按卡介苗说明书操作。 (一)、新生儿如有下列情况者应暂不接种。 n腹泻或体温超过37.5; n体重在2500克以下、早产儿或未成熟儿; n顽固性呕吐及严重消化不良者; n有湿疹、脓皮病等全身性皮肤病者; n病理性黄疸; n分娩创伤并有显著临床症状者,如新生儿窒息、呼 吸机能障碍、颅内出血等。 n脑膜突出、脊膜膨出、先天性心脏病和先天性脑积 水等畸形。(二)、婴儿如有以下情况者不宜接种或暂不接种: n发热、体温超过37.5。 n患各种急性传染病或病愈后未满一个月。 n患各种器质性疾病如心脏病、肾炎、肝炎、活动性 肺结核等。 n患有过敏性哮喘、麻疹等过敏性疾病或有过敏反应 史。 n患有全身性皮肤病或接种部位有皮肤病,尤其是湿 疹等。 n患有癫痫、癔病精神和中枢神经系统疾病。 n以往预防接种过激反应史者或体弱多病者。 n免疫缺陷症。卡介苗接种方法(一)、接种前准备: n准备用物:、冻干卡介苗及随制品附发的注射用水各一支。、75%酒精、棉签、一次性1毫升注射器、砂轮、三角尺、 笔 、登 记本、接种后注意事项、一次性垃圾袋等。 n排除禁忌症。 n做好各种登记工作。 n接种规定:三查七对、二次摇匀、三同三不同。 n三查:、查被接种对象姓名、性别、年龄; 、查PPD试验是否阴性(三个月以上补种儿);、查有无禁忌症。 n七对 : 、对菌苗;、对剂量;、对批号;、对浓度;、对失效期;、对有无异物;、对安瓿有无裂痕。 n二次摇匀:、配水后抽苗前摇匀;、注射前摇匀。 n三同三不同:、同种不同室;、同种不同人;、同种不同臂。(二)、接种方法: n将毫升注射器针头拧紧,针头马蹄口与注射器刻度对齐,吸取. 毫升注射用水加入冻干卡介苗安瓿内,静置分钟,摇动安瓿并用 注射器来回抽取数次,使菌苗充分稀释。 n抽取.毫升卡介苗稀释液,排尽针筒内空气(排气时针头切勿对 着人面部)。 n用酒精棉签作皮肤消毒,接种部位为左上臂三角肌下端外缘。待酒精完全干燥后,用左手握住被接种者左上臂内侧并绷紧皮肤 ,右手摇动注射器数次后进针。进针时针头马蹄口朝上,针尖稍向下 压,浅浅地与皮肤几乎平行刺入皮内,待马蹄口完全进入皮内后即可 用左手拇指固定针头之针座,右手慢慢推动注射器的活塞,缓缓注入 .毫升,边推边注意局部皮肤改变。注射后一般可形成一个黄豆 大(毫米左右)的圆形凸起的小白泡,细看表面可见毛孔,皮疱不 可揉摩,数小时后自行消退。 n如针头中途突然脱落而注射剂量不足时,应另换无菌针头在原针眼处 继续注射至.毫升(总量不得超过.毫升)。(三)、接种后要求:n接种后所用过的安瓿、废弃疫苗、注射器及 棉签等必须集中存放,及时进行焚烧等,切 勿随地乱丢。n核对登记表格,发放卡介苗接种后注意事 项。注意事项(一)、接种人员持证上岗。 (二)、工作现场要有组织、有秩序,防止忙 乱中将菌液溅入眼内或注射针头误伤他人或 自己。操作要严格执行无菌技术和操作规程 。 (三)、接种卡介苗应在光线充足的室内进行 ,但不能在日光直射下进行操作。也应避免 日光直接照射在存有卡介苗的安瓿或注射器 上。 (四)、严格执行一人一针一管,防止交叉感 染。 (五)、严禁将皮内苗注入皮下或肌肉内。 接种后的观察工作(一)、接种时,业务技术指导人员应及时检 查接种工作情况,注意制品、接种部位、剂 量等是否正确。 (二)、卡介苗接种反应一般出现较缓,时间 较长。因此在接种后三个月内,要注意随访 观察,如有强反应或异常反应者,应予及时 转诊。个别情况,尚需随访更长时间。 (三)、如有差错应及时逐级上报(时间不超 过24小时),妥善处理,并建立个案病历。卡介苗接种的正常反应:n皮内接种卡介苗23天内接种处皮肤略有红 肿, 为非特异反应,很快消退。特异性反应 要在两周左右时才出现,局部产生红肿的丘 疹状浸润硬块,有时会发生硬块软化,出现 白色小脓泡,以后自行破溃,形成浅表溃疡 (但不超过0.5厘米)、有些脓液,然后逐 渐结痂,痂脱落后留有轻微疤痕。前后时间 23个月。这是正常的灌浆过程,不需要处 理。局部一般反应处理:n一般不需要处理,但要注意局部清洁卫生,防止继 发感染。为避免接触水或用手搔抓,可用手帕包扎 。 n脓泡或浅表溃疡使其干燥结痂;有继发感染者,可 在创面撒些利福平药粉,不可自行排脓或揭痂。n一般无全身反应。有时在接种后13个月内,接种 侧腋窝淋巴结(少数有颈部、锁骨上或对侧腋窝淋 巴结)可出现轻微肿大,但不超过1厘米。一般不需 要处理。卡介苗接种的强反应及处理: n当接种处形成直径0.5厘米以上轻深的溃疡 ,或淋巴结肿大超过1厘米者称强反应。淋 巴结的强反应可形成浸润干酪,也可逐渐软 化,皮色呈暗红色,形成脓疡。如液化时, 用空针可抽到黄色脓液,少数脓疡可破溃。 强烈反应与疫苗活力、注射计量、注射技术 、接种部位、继发感染及个体差异有关。n局部溃疡:可用利福平粉撒于溃疡面,如有混合感染时,可视 情况处理并用无菌纱布包扎。换药视溃疡情况,可隔日一次。 n淋巴结肿大超过1厘米,皮色正常未形成脓疡时可做局部热敷 ,每日23次,每次2030分钟。也可口服异烟肼,剂量为8 10毫克/公斤体重,每日一次(日总量不超过0.3克)直至淋 巴结缩小稳定时为止,一般服34个月,注意复查肝功。n淋巴结有波动感,皮色呈暗红色,提示脓疡形成:可在局麻下 用粗针头将脓液抽出,用异烟肼液(5%异烟肼注射液2毫升) 冲洗,必要时隔710天重复抽脓、冲洗。如无脓液抽出,则 可停止。抽脓、冲洗治疗过程中,暂时停服异烟肼,待脓液排 尽后,再口服异烟肼(剂量同前)68周。n如淋巴结有破溃倾向时:应及时切开引流,已溃破时,应作扩 创术,需将坏死组织彻底刮除,用异烟肼液冲洗,再用凡士林 纱布蘸利福平粉作引流,每周12次,直至创口愈合为止。卡介苗接种的异常反应及处理:n极少数人接种卡介苗后,会出现与卡介苗反 应性质不同的异常反应,如晕厥、急性休克 性精神反应、疤痕疙瘩、全身卡介苗播撒症 等。可采取下列几种异常反应的一般处理方 法。n晕厥:也叫晕针,较多是由于被接种者情绪紧张、 恐惧、或空腹、疲劳、气候闷热所致。轻者感心慌 、虚弱、胃部不适、手足发麻,重者出现脸色苍白 ,脉缓,肌肉松弛,呼吸缓慢,甚至失去知觉,收 缩压降低,舒张压无变化或略低。处理方法为迅速 将人体取平卧位,松就解衣扣,轻者可给一些热开 水或糖水,重者可针刺人中、少商穴。在数分钟后 仍不恢复者,可皮下注射1:1000肾上腺素0.3 0.5毫升,必要时0.51小时可重复一次;并酌情给 予中枢神经兴奋剂。35分钟无好转,送医院抢救 治疗。n疤痕疙瘩:可突出接种局部皮肤表面,大小 不一,质地坚韧,表面光滑,淡白色或紫红 色园形或不规则形,边缘呈锯齿状,常有宽 的充血带,有痒感,生长缓慢。处理方法为 :用5%异烟肼26毫升加醋酸轻化可的松 12.5毫克/0.5毫升及0.5%普鲁卡因液作疙瘩 内注射,每周二次,十次后停注二周,直至 疤痕消失为止。禁忌用外科手术切除,放射 或冷冻疗法也慎用。n急性精神反应:发生反应者可能有癔病、脑病、颅 内损伤或精神紧张,表现为面色苍白、心跳加快、 气急、呃逆、呕吐、出汗、有时四肢或一侧下、上 肢有强直性痉挛,或松弛性麻痹,严重者一时丧失 知觉,瞳孔放大,但对光反射存在。处理方法;一 般不需要给予什么药物,如果病人在丧失知觉时可 用棉花蘸些氨水置于鼻前,患者嗅后即可苏醒。苏 醒后可酌情给镇静剂。也可针刺内关、神门、安眠 、足三里或后溪等穴。n其它异常反应必须及时请有关专科医生会诊处理。卡介苗接种差错事故反应及技术处理n卡介苗误入眼内:应立即用硼酸水或蒸馏水 、自来水冲洗,不可揉擦,如有玻璃碎屑, 应立即取出,必要时请眼科医生会诊处理。卡介苗超剂量接种 n皮内注射用卡介苗误种入皮下或肌肉;或误 将卡介苗当作其他疫苗肌肉注射;以及皮内 注射卡介苗剂量超过0.1毫升时,都将造成 卡介苗的超剂量接种。超剂量接种后,机体 可能发生全身反应,较强烈的局部反应和淋 巴结反应。n全身反应:主要是体温升高,多数为低热, 个别可出现高热。可伴有乏力烦燥不安,食 欲减退症状。n局部反应:皮内卡介苗误入皮下,发生反应时间较 晚,约在2周左右接种局部,皮下可摸到2厘米左右 较硬结节,日渐扩大,当结节出现中心软化形成脓 疡时,局部皮肤渐呈红色至暗红色,有波动感,如 近溃破时,硬结表面皮色加深,皮肤变薄,溃破后 ,有较多脓液和渗出液。溃疡也可向深部发展,形 成窦道。溃疡面基底为白色,覆有渗出液,上有淡 红色肉芽组织增生,超剂量接种后,局部反应较强 ,时间较长,一般经过几个月,个别长达半年,甚 至1年以上。如卡介苗误入肌肉内,则在肌肉深部形 成寒性脓疡。超剂量接种的处理如下: n局部治疗:24小时内用5%异烟肼14毫升加注射 用水12ml或0.5%普鲁卡因12毫升,在接种部 位作局部封闭,每日一次,连续35次(皮试)。 以后可每周二次,一般共810次,其间如出现脓 疡,即停止注射。 n如有脓疡形成而皮色正常时,可试用消毒粗针头抽 脓,并用5%异烟肼液24毫升冲洗,一般隔710 天可抽脓一次,至无脓抽出时为止。如脓疡有溃破 倾向或伴有继发感染时,宜及时切开引流,清除坏 死组织,以凡士林纱布条蘸利福平粉作引流,隔日 换药一次。n全身治疗:在局部封闭结束后视患儿情况口服异烟 肼36个月,剂量为810毫克/公斤体重,每日一 次(日总量不超过0.3克)。如全身反应强烈,可酌 情加用激素。n淋巴结反应治疗:如淋巴结肿大超过1厘米或逐渐肿 大者可按“卡介苗强反应处理方法”治疗。n卡介苗误作结核菌素使用:如皮内卡介苗误作结核 菌素,进行结核菌素试验,将在试验处局部皮肤产 生一系列卡介苗接种反应,其处理方法可参见卡介 苗超剂量接种一项酌情处理。误种后观察的时间、 内容和要求,必须根据具体情况来确定。n接种卡介苗后接种局部(卡疤)的大小并不 反应菌苗的活菌数和接种效果。局部病变的 大小仅与接种的菌量有关,而与免疫力不成 正比,菌量较大,局部病变也越大,而与其 中
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