FMEA 培訓课程要是哪天我們公司停電了， 對我們會造成什麼影響？鼠標滑輪不順暢可能會有哪些 原因？課程講授安排1： FMEA概要2： PFMEA的应用3： 实例分析4： PFMEA實戰演練5： 課程總結1. FMEA 概 要nFailure Mode and Effects Analysis失效模式與效應分析1.1 什么是 FMEA？產品設計或制程規劃初期发现和评价产品設計/生產过程中潜在的失效及其后果；找到失效的原因，想出預防和檢測方法，提出避免或减少这些潜在失效发生的措施；将上述整个过程文件化。防患於未然預防工具PRIMAX FMEA表格式樣1.2 FMEA 分類DFMEA 设计（Design）失效模式及效应分析 FMEA分类PFMEA 过程（Process）失效模式及效应分析1. 一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設 計錯誤之發生;2. 當設計新的系統、產品、零件、制程、設備時,在作概念設計 或草圖時即可開始FMEA;(制程規劃初期)3. 當系統、產品、零件、制程、設備有變更時;4. 當現有的系統、產品、零件、制程、設備有新的應用時;5. 當現有系統、產品、零件、制程、設備被考慮要改善時.6. 定期更新1.3 FMEA的實施時機Process Design & Process Control Flow Prevention ContolDesign ReviewProduct ParameterERSMockup ReviewRD PDPTesting Request4MConditionProcess ParameterPFMEASOP (PE)Process Mgt. Plan (PMP)Customer RequestPE FlowEng. Run Process MSA & CpkSPCControlPilot RunMPSIP (QA)Solution RecordContract ReviewProcess DesignEnviron.Detection ControlAnalysis DataDFA & DFXCTQPMP DraftPS PhasePD PhaseDD PhaseEVT PhaseDVT PhaseMP客戶導向動態文件小組力量PFMEA特點完整性1.4 PFMEA 特點a.完整性：依產品制造流程系統化的方式， 詳細展開每一項制程可能發生的潛 在問題。b.客戶導向：觀測對客戶的影響程度，找到客人在意的改善機會。c. 小组的力量： 小组成员应来自于但不限于：制造、工程、品管、服务、供方、设计等；以促进相关部门的充分交换意见的催化剂，充分挖掘尽可能多的潛在失效模式。d. 是一份动态文件：产品制程規劃初期大家在一起讨论并制作PFMEA；但在後續生产过程中一定会遇到一些意想不到的失效模式，或者設計變更，制程變更，都要重新讨论并更新PFMEA報告。1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。2. 它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修改的危機。4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。nPFMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。nPFMEA不依靠改變設計來克服過程中的薄弱環節。n準備 FMEA時，必須假設進料的零組件或原物料是 好的。不要混淆 DFMEA與PFMEA的失效起因DFMEA的失效PFMEA的失效 潤滑能力不足潤滑油使用不夠 錯誤的原料說明錯誤的原料使用1.5 PFMEA的前提與注意事項2. PFMEA的制作FMEA 的過程程序設計/製程失效模式原因發生機率影響嚴重性管制難檢度項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生 率(O)現行預 防管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPN關鍵指數RPN項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)預防 措施檢測 措施難檢度 (D)關鍵指 數PRN建議改 善措施負責部門 完成日期已採 取 措施嚴重 度(S)發生 率(O)難檢 度(D)關鍵指 數PRNFMEA 的過程程序功能 特徵 或要 求是 什麼可能有什 麼錯誤?功能喪失 功能降低 功能中斷 非預期結 果影響 是什 麼?有多 嚴重?起因 是什 麼?發生 的機 率為 何?預防 偵測 方法 有多 好?可以做什麼?增加預防 設計變更 流程變更 特別控制 使標準化做的結果 是否有效 改善多少?這有 可能 偵測 ?哪些 項目 是需 要改 善的這有 可能 預防 ?表格資訊（表頭）n編號：文件編號n須與模組或階段適當區分，以利快速檢出n系統、次系統、零件名稱和編號：n指出適當的分析層級n設計責任：n組織、部門小組或必要的供應商n填表人：n工程師名字、電話n日期：n初稿完成日期n主要日期：n填寫最初的的發佈日期，不應超過預定的產品設計發佈 的日期n核心小組：組員nVersion :FMEA 表格填寫- 1項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行 預防 管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPN建議改善 措施負責部門 完成日期已採取 措施嚴重度(S)發生率 (O)難檢度 (D)關鍵指數 RPN1. 將事先由 Process 或 product 依系統、子系統 、單元、機械、零件、原料等層次作出系統 MAP 之對象部位一一填入表中2. 將該機器、零配件原材料或流程、步驟所具有 功能、機能逐項填入表中使用專用術語 發出初稿前使用試做編號FMEA 表格填寫- 2n潛在失效模式：不符制程設計功能與規格要求n由過去失效狀態、疑慮事項、腦力激盪開始n典型的失效：破碎、變形、鬆脫、外漏、黏住、短路、氧化、破裂、n潛在失效：項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行預 防管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPN1. 儘可能列出機器、零配件、原材料或流程、 步驟所有潛在的失效模式n潛在失效模式 : 做不好的樣子或結果n為製程可能不符合製程要求或設計意圖n敘述規定作業的不合格事項。它可能是引起下 一工作道次的潛在失效模式，也可能是上一工作道 次潛在失效的結果n根據零件、分系統、系統的工藝特性，對應特 定的工作道次列出每一個潛在的失效模式n製程工程師或小組要提出和回答下列問題：n製程或零組件為何不符合規格？n不考慮工程規格，什麼是客戶(最終使用者、下工 程、或服務)所不滿意的？製程FMEA填寫說明潜在失效模式不符合流程设计功能与规格要求不适当描述语言功能不佳焊锡品质不良半成品不良不良率高建议描述方式杂音，噪音虚焊，少锡位置偏移胶量太多刮伤腦力激盪法n腦力激盪法四個原則：不可批評 構想愈多愈好 自由聯想 歡迎搭便車（結合改善）腦力激盪法 1. 用來鬥牛 2. 當領帶、圍巾3. 當披肩 4. 當頭巾5. 當桌巾 6. 當濾網7. 當繃帶 8. 當浴巾9. 用來擦鞋 10.當抹布 11.當求救的旗子 12. 當信號13.當板擦 14.當小孩的蓋毯 15.當吊腕帶紅色大手帕的用途：練習：n請使用腦力激盪法收集任一制程的潛在 失效模式項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行 預防 管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPNFMEA 表格填寫- 3對列舉出的每個失效模式，實施立即的影響 對上層系統的影響對下層系統的影響及 對系統、最終使用者的影響的解析n潛在失效效應：客戶不喜歡或不滿意的現象n客戶認為在功能上的失效模式的影響而界定n從顧客（含內部客戶）可能注意或有經驗的地方著手n須預測衍生或相關性的失效，如因影響加重某一特性的問題n典型的失效：粗造、無法操作、外觀不良、臭味、不穩定、作業不 良、作業中斷.建議小組應對衡量標準和等級系統達成共識對個別產品分析依有所 修正，但應保持其一致性。製程FMEA填寫說明n潛在失效效應 : 這站做不好對下一站的影響n是指失效模式對客戶的影響n下一個工作道次、下工程或地點、經銷商、或 產品所有人。每一個潛在失效效應都必須被考慮。n客戶指的是：n對於最終使用者，失效效應應一律用產品或系 統的性能來描述，如：.n但是不良現象，不管是大是小，損失都算到公司 頭上， 順便帶上一句品質很差，失效重現，改善無效。n對於下一工作道次而言，失效效應應用工藝 / 製 程特性能來描述如：不能壓合、不能鑽孔、不能鍍 銅、等。潜在失效效应客户不喜欢或不满意的现象不适当描述品质不佳材损高工时增加增加设备建议描述方式外观不良漏油无法动作后段工序干涉嚴重度 = 對客戶的影響OEM客戶 or 最終使用者 or 後製程項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行預 防管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPNFMEA 表格填寫- 5特殊特性分類 : 特殊過程或客戶要求重點的符號標示 嚴重度高的(安全，法規) 任何特殊（關鍵）過程管制項目都應於表中被 標示（CTQ)項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行 預防 管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPNFMEA 表格填寫- 6對潛在失效模式發生的原因列出 : 有時一個失效模式會有好幾個發生原因 由4M1E去找出原因n失效原因 :設計時會造成問題的根本原因n4M & 1E :n人 Man. 材料 Material 機器 Machine 方法Methodn1E 環境潛在失效原因n潛在原因、失效機制：n制程上有缺失的一個指標，其結果就是失效模式n每一個失效原因都要儘可能列出，以便能針對真正的原 因提出矯正措施n可能失效因素：n找失效原因的可能手法:n腦力激盪n魚骨圖/柏拉圖/.n結合歷史資料或經驗n不適當描述n作業員疏失n零件變形n設計公差不足n精度不足n来料不良n.n建議描述方式n未依據MOI進行固定n電動起子扭力過大n 點膠機氣壓不足n 固定治具定位偏差n 溫度不足n 調測設施不準確n潛在失效原因 PFMEA= 製程工作時會造成問題的根本原因製程FMEA填寫說明n潛在原因/設備失效n在儘可能的範圍裡，列出所有能想像得到的失效原 因n不當的扭力n不適當的鑽孔n不適當的焊接n不適當或沒有潤滑n不精確的量具n缺少零件或放錯n不當的熱處理n.項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行預 防管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPNFMEA 表格填寫- 7對特定原因引起失效模式的結果評 估其發生頻率n發生率：n特定因素發生的機率n只能以設計變更控制失效模式的一個或多個因素n須就衡量標準及等級系統達成共識，並必須使用一致的發 生度等級量表以確保連續性發生率 = 指問題於量產時的發生比例討論：n從所收集的失效模式中選擇一經典的模 式分析原因！項目功 能需求潛在失 效模式潛在失 效效應嚴重度 (S)特殊特 性分類潛在失 效原因發生率 (O)現行預 防管制現行檢 測管制難檢度 (D)關鍵 指數 RPNFMEA 表格填寫- 8將現行管制措施填入，以確認是否已 進行有效預防性管制nPFMEA 的預防管制措施n治工具防呆，n自動化n預防保養計畫，nMSA，儀校，