农业部农药检定所 药政处 季颖 jiyingagri.gov.cn 电话：010-59194106农药登记管理最新进展*介绍内容n最新登记情况n农药登记最新政策n下一步工作*1一、最新登记情况*2（一）登记情况n今年截至目前，批准登记1835个产品。临时登 记424个（大田农药293个，卫生用农药131个 ），正式登记1411个（大田农药1163个，卫生 用药248个）。 *3（一）登记情况（续）n截至目前，累计批准且在有效期的登记产品26247 个，其中，正式登记产品23484个（大田21906个 ，卫生用1578个），临时登记产品2763个（大田 2131个，卫生用632个） 。n农药生产企业2357家。国内企业2254家，国外企 业103家。n已登记农药记农药 有效成分约约680个。*4（二）几个突出特点n品种和产品数量丰富，满足农业生产需要。n批准登记产品已明显回落，趋于正常。n正式登记产品数量明显增加，89%。n生产企业数量较去年底有所减少。*5（二）几个突出特点（续）n产品结构有一定好转。环境友好剂型增加。目前水剂、水乳剂、水分散粒剂 、微囊悬浮剂等环境友好剂型约3700个，占农业用制 剂的20%。杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理，三个70% 得到改善，杀虫剂、杀菌剂、除草剂在登记中所占比 例分别为43%、22%、23%。低毒产品增加，77%，高毒产品减少，不到2%。*6登记评审记评审 更加规规范l发布了一批农药理化性质、药效试验、毒理学、 环境技术规范；发布了1800多项农药残留限量标 准。l制定了农药登记审查技术规范，统一评审标 准，避免不同审批人员、不同审批时间、不同审 批部门出现不一致的审批结果。l完善了分装登记评审程序，制定了分装登记审查 原则。 *7登记审记审 批改革取得进进展n完善了登记审记审 批程序。n启用了新版办办公自动动化审审批系统统。n增加电电子条形码扫码扫 描功能，可准确掌握评评 审时间审时间 和进进度。n评审评审 人员终员终 身负责负责 制。*8农药登记试验单位n农药登记试验队伍不断发展壮大，按照农药登 记试验单位管理办法等相关规定，认定了：126家农药登记田间药效试验单位和43家农药登记卫生 杀虫剂药效试验单位。 9家农药原药全组分分析试验单位。73家农药登记残留试验单位。8个A级、10个B级、17个C级毒理学试验单位。13个农药登记环境试验单位。6家农药GLP实验室。*9二、农药登记最新政策*10（一）发布了1586号公告n2011年6月15日，农业部、工信部、环保部、国家 工商总局、国家质检总局五部委联合发布。11n2011年7月5日，农业部新闻办公室举行新闻发布会，农 业部等五部委相关负责人向媒体介绍公告情况，并回答记 者提问，各大网络媒体转发。*12公告内容一n自本公告发布之日起，停止受理苯线磷、地虫硫磷、甲基 硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治 螟磷、特丁硫磷、杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威 、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷 、溴甲烷、硫丹等22种农药新增田间试验申请、登记申请 及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和 农药生产许可证（生产批准文件）。*13公告内容二n自本公告发布之日起，撤销氧乐果、水胺硫磷在 柑橘树，灭多威在柑橘树、苹果树、茶树、十字 花科蔬菜，硫线磷在柑橘树、黄瓜，硫丹在苹果 树、茶树，溴甲烷在草莓、黄瓜上的登记。*14公告内容三n自2011年10月31日起，撤销苯线磷、地虫硫磷、 甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷 、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷等10种农药的登记 证、生产许可证（生产批准文件），停止生产； 自2013年10月31日起，停止销售和使用。*15对目前尚没有理想替代产品或禁用后社会影响较 大的已登记的杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克 百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐 果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等12种农药暂时保 留。继续进行科学论证，成熟一个、禁用一个的原则 ，择机启动禁用程序。*16（二）八届九次全国农药登记评审会议纪要n今年5月召开。n安全管理为主题。n审议通过了1586号公告。n由于残留超标，停止受理毒死蜱和三唑磷在蔬菜 上的药效试验申请、登记申请和新增登记，已获 得登记的毒死蜱和三唑磷到期后在蔬菜上不再续 展。*17制定加强卫生杀虫剂安全管理的措施n对单剂产品，有效成分含量原则上不得超过世界卫生组织 （WHO）收录的有效成分含量的上限；n对首次申请登记的有效成分，应提供产品配方的科学依据 及相关安全性试验数据和风险评估报告；n不再批准三元及以上有效成分的混配产品；n混剂中各有效成分含量与WHO对应有效成分含量推荐上限 的百分比之和不能超过100%；超过100%的产品，需进一步 提交28天亚急性毒性试验资料，以证明安全性；混剂中各 有效成分含量不能超过其单剂的最高限量。*18讨论了硫酸链霉素安全管理问题n医用抗生素慎用在农业上。停止受理硫酸链霉素药效试验申请、登记申请 ；停止批准硫酸链霉素的新增登记；已获得登记的硫酸链霉素登记证到期后不再续 展。*19（三）近期其他登记政策n停止蝇香登记及续展。n停止五氯酚钠登记及续展。n关于分装登记。n关于仅供出口登记。*20（三）其他登记政策（续）l制定了质量无明显差异相同产品认定办法。l严格执行登记资料规定。l质量无明显差异相同产品授权资料要求。关于质量无 明显差异相同产品的资料授权。l关于草甘膦混剂。草甘膦含量不低于30%。*21三、下一步工作*22（一）正在修订农药登记资料规定n仅限生物农药登记部分党和国家高度重视生物农药发展。高毒农药淘汰。生物农药与化学农药相比，具有一定优势n选择性强，对人畜安全。n对农产品安全。n对环境安全。生物农药的活性成分源于自然，易被日光、植物 及各种土壤微生物分解。n循环利用，低碳排放。多数原料来源自然、归于自然。 目前资料规定有欠缺。*23减免内容n微生物农药和植物源农药，可以申请减免原（母）药登记 。n缩短田间药效试验时间。n适当减免毒理学、环境试验资料要求。n低毒或微毒的微生物农药、生物化学农药、植物源农药可 以减免残留试验资料。通过生物发酵工艺得到的低毒或微 毒、且在农业生产使用多年，实践证明较为安全的农业用 抗生素农药也可申请减免残留试验资料。 *24二、修订农药登记资料规定n掌握原则突出安全性评价要求。对特殊农药制定特殊管理要求。力求简便、易懂。25二、修订农药登记资料规定（续）n取消农药临时登记制度生产企业完成登记试验后，直接申请正式登记 。n减免登记资料取得境外登记证并专供出口的农药。用于小宗农作物的农药。*26二、修订农药登记资料规定（续）n变更登记-行政审批事项改变登记使用范围、方法或者剂量的。改变农药有效成分以外组成成分的。向中国出口的农药原产地发生变化的。国务院农业行政主管部门规定的其他情形。如 ；农药生产企业因合并、分立等原因办理变更 农药登记证的企业名称。*27二、修订农药登记资料规定（续）n强化政务公开，明确应当公布农药登记下 列内容。农药登记证核发、续展。农药登记证的变更情况。农药登记核准的产品标签。农药登记的产品质量标准及其检验方法等信息 。*28（三）其他登记工作n对现有登记产品中，使用量大、风险高的农药品种开展安 全性监测与评价，乙酰甲胺磷、丁硫克百威、三氯杀螨醇 、毒死蜱、三唑磷、莠去津等。n对小宗作物及小范围使用农药开展登记试验试点。n对蔬菜用农药进行联合试验。n加强助剂管理，制定限用名单。n加快制定农药最大残留限量标准。*29n制定加强百草枯登记管理措施。*30结 论n农药登记管理越来越严格。保障粮食生产安全。确保农产品质量安全和环境生态安全。进一步调整产品结构，鼓励企业开发登记效果好、低毒、低残留 农药产品和环保剂型，逐步限制、淘汰高毒、高污染、高风险农 药。促进农药行业可持续发展，推进企业兼并重组，做大做强。加强国际交流。*31谢谢大家！*