编制: World Class Quality Pty Ltd授课人: John Adamek模块 8生产件批准程序(PPAP)1World Class Quality Pty Ltd - 2000 年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版课程目标 到本课程结束时，学员应能确定以下问 题： 何时要求提交生产件批准程序（PPAP） 生产件批准的要求 提交等级和保留要求 要求的定义 零件提交状态2World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版什么是PPAP? PPAP 生产件批准程序“PPAP 定义了生产件批准要求，其中包 括生产材料和散装材料。”3World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版适用性 PPAP 适用于制造以下材料或零件的 所有内部和外部供方： 散装材料 生产材料 生产件 修理用零件 任何顾客都可放弃对供方提出的生产 件批准程序（PPAP）要求。4World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP第三版前言 包括了对散装材料的要求 散装材料特殊要求附录 行业特殊要求附录 轮胎行业特殊要求附录 Cpk/PpK = 初始过程研究 澄清说明5World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP 第三版生效日期2000年2月1日6World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版生产件批准程序PPAP 是QS 9000第4.2.4节的 强制性要求。第4.2.4.2节中的分包方PPAP也是 强制性要求。7World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 何时要求提交 在下列情况下始终要求在第一批生产件发运 之前进行完全的生产件批准： 1. 一种新的零件或产品一种以前从未供应过的 东西 2. 对以前提交的产品的不合格处进行过修正 3. 在零件或产品上进行过工程修改 4. 其它情况8World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版完全 批准的定义“完全批准指的是零件或材料满足了所 有的顾客规范和要求。供方因此而获 准按顾客制定的时间安排发运该产品 的生产批量。”9World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版“其它”的定义在“其它”情况中的任何一种情况之下， 要求供方必须向顾客进行通报，而顾 客可于随后选择是否要求供方提交产 品进行PPAP批准。受设计和或过程更改驱动10World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版可能要求提交的其它情况1. 现在使用了另一种制造方法或材料。 2. 当某件工装被改造或完全更换时。 3. 对现有工装进行重新装备或重新调整时。 重新装备对某件工具或机器进行改造或改进，以便 增强能力或改变其现有的功能。 重新调整偏离工艺流程图中所描述的过程。11World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版4. 把工装或设备转移到不同的生产场地或地点。 5. 更换了零件、非等效材料或服务的分包方，这 种更换会影响到配合、形状、功能、耐久性或 性能要求。 6. 工装停用达12个月。 7. 产品或过程更改，这种更改会影响到适销产品 的配合、形 状、功能、耐久性或性能要求。可能要求提交的其它情况12World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版8. 试验检验方法的改变采用了新技术 9. 以下仅适用于散装材料： 由新的或现有的分包方以新的来源供应具有特殊特性的新 原材料。 在没有外观规范的地方出现了产品外观特征的改变。 同一过程的参数已被修订 所批准的产品出现了设计失效模式及后果分析（DFMEA ）范围之外的变化。可能要求提交的其它情况13World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 何时要求提交 如果对何时需要进行生产件批准 存有任何疑问 请与顾客联系并以 书面形式 达成协议14World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 可销售产品的设计记录 这些记录一般包括以下内容： CAD/CAM 数学数据 零件图 规范 对于散装材料，设计记录可包括以下内 容： 原材料清单 成份配方 加工参数等15World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 工程变更文件 由顾客代表批准的文件，这些文件可能 会影响到产品，但尚未包含在该产品的 设计记录或图纸上。16World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 顾客工程批准 如果有要求的话，可能需要对某个产品 或与该产品有关的文件记录进行顾客工 程批准。这一点将在顾客的图纸或类似 文件上明确说明。17World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 设计 FMEA 如果供方负责设计，则必须编制一份设 计失效模式及后果分析（FMEA）。 对于散装材料，应在编制设计FMEA之前 制定一份设计矩阵图。18World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 过程流程图 过程流程图定义了用于制造产品的各项 操作的顺序。 对于每种产品来说，过程流程图都是强 制性要求 无商量余地。19World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 过程 FMEA 过程流程图应作为着手进行过程失效模 式及后果分析（FMEA）的基础。 如果有针对特定产品的审核和批准证据 ，则一般的FMEA便可接受。20World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 尺寸结果 尺寸结果必须参照零件图纸，并在适用 的情况下包括剖面面、投影图和轮廓图 。 零件编号、更改水平、图纸日期和供方 名称必须写在所有的补充文件上。 供方应指定一件已测量的零件作为标准 样品。21World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 材料和性能试验结果 所有零件材料的试验结果（包括化学 的、物理的和冶金学的）都必须标在设 计记录上。 不可笼统说明合格与否。 不仅是您所同意的试验，设计记录上的 所有试验都必须进行。22World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 材料试验结果 材料试验报告必须包含以下内容： 设计记录更改水平、日期、规范水平。 试验日期 材料分包方的姓名和供方代码。如有要求， 他们应为顾客批准的分包方。23World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 材料和性能试验的结果 所有零件材料的性能试验结果（功能 、可靠性等）应标明在设计记录上。 不可笼统说明合格与否。 不仅是您所同意的试验，设计记录上的 所有试验都必须进行。24World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 性能试验的结果 性能试验报告必须包含以下内容： 设计记录更改水平、日期、规范水平。 任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改 文件。 试验日期25World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 初始过程研究 对每项特殊特性都要求进行初始过程能力研究 ，并且其结果必须符合顾客要求。 除非另有规定，系统设定值为： 过程能力指数Cpk 1.67 = 过程达到顾客要求 1.33 Cpk 1.67 = 可以接受，但可能需要改进，请与顾 客联系以进行审核 Cpk 1.33 = 过程没有达到顾客要求，请与顾客联系以进 行审核26World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 初始过程研究 如果用一张 X bar & R 图来进行研究，则 要求至少有25个子集，这些子集至少包 含100个来自连贯制造的零件的读数。 如果可得到的零件 100 个，请与顾客联 系以制定一个合适的计划。初始过程研究只能在稳定和 正常的过程上进行。27World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 测量系统分析研究 对每个测量装置都必须进行测量系统研 究。 测量系统研究包括： 重复性和再现性研究 偏倚研究 线性度研究 稳定性研究28World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 合格试验室的文件证明 合格试验室必须符合QS 9000第三版第 4.10.6节的要求。 外部试验室必须得到ISO 导则25或等效 标准的认可。 如果由一个独立试验室进行试验，供方应以印有试验室抬头的 专用信纸或标准的试验室报告格式来提交所进行的试验。应标 明完成试验的试验室名称、进行试验的日期、以及所用的标准 。不可笼统说明合格与否。29World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 控制计划 控制计划必须涉及由顾客或供方确定的 所有特殊特性。 顾客可在提交生产件批准程序（PPAP） 文件之前要求对控制计划进行审批。向顾客核实。30World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片模块 8 - PPAP 第 3 版PPAP - 要求的定义 零件提交保证书 一份