- 6 2 -临床研究 Linchuangyanjiu 中国医学创新第 15 卷 第 3 期（总第 429 期）2018 年 1月Medical Innovation of China Vol.15, No.3 January,2018的疗效 J. 实用临床医学，2013，14（4） ： 51-52.12 陈依君，张珏，谢颖，等 . 双管喉罩在小儿麻醉中的应用 J.临床麻醉学杂志，2012，28（1） ： 22-24.13 郭璐娣，杜思甜，赵佩君，等 . 喉罩全麻加骶管阻滞麻下行小儿腹腔镜疝囊高位结扎术的效果观察与护理 J. 护理实践与研究，2017，14（6） ： 71-72.14 姜宏志， 张启龙， 刘强 . 套管内推结法及常规穿刺结扎法在腹腔镜小儿疝囊高位结扎术中的对比研究 J. 中华小儿外科杂志，2017，38（9）.15 袁以好，刘正霞，吴战荣，等 . 一次性双管喉罩在临床麻醉中的应用 J. 安徽卫生职业技术学院学报，2011，10（2） ：21-23.16 黄时富 . 骶管阻滞复合七氟烷吸入用于腹腔镜下小儿斜疝疝囊高位结扎术 J. 中国伤残医学，2013，21（12） ： 112-113.17 杨梦晨 . 婴幼儿腹腔镜疝囊高位结扎术中喉罩与气管插管的临床应用比较 J. 中国临床实用医学，2014，8（3） ：47-49.18 汪志勇，王向东，涂远艳 .ProSeal 喉罩在小儿腹腔镜下疝囊高位结扎术中应用 J. 黑龙江医药，2017，30（3） ： 510-513.（收稿日期： 2017-12-08） （本文编辑：张爽）广东省揭阳市人民医院 广东 揭阳 522000通信作者：林晓伟艾迪联合紫杉醇+顺铂化疗方案治疗晚期 非小细胞肺癌的临床观察林晓伟【摘要】 目的：观察艾迪联合紫杉醇 + 顺铂（TP）方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果。 方法：选取 2015 年 1 月 -2017 年 6 月本院收治的确诊为非小细胞肺癌晚期患者 68 例，按照随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，各 34 例。对照组患者给予 TP 方案进行治疗，观察组在对照组的基础上给予艾迪注射液。观察治疗 4 个周期后，两组患者的近期疗效、生活质量 Karnofshy 评分及毒副反应发生情况。结果：观察组近期临床总有效率为 67.65%，虽高于对照组的 52.94%，但差异无统计学意义（P0.05） ；观察组的近期临床收益率为 88.24%，明显高于对照组的 58.82%，差异有统计学意义（ 字2=7.556，P=0.006） 。观察组患者治疗后生活质量 Karnofsky 评分提高率为 64.71%，明显高于对照组的38.24%（ 字2=4.77，P0.05）.The recent clinical yields of the observation group was 88.24%，which was significantly higher than 58.82% the control group（ 字2=7.556，P=0.006）.After - 6 3 -中国医学创新第 15 卷 第 3 期（总第 429 期）2018 年 1月 临床研究 LinchuangyanjiuMedical Innovation of China Vol.15, No.3 January,2018非 小 细 胞 肺 癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）占肺癌发病的 80%，随着经济发展，生活环境改变，肺癌发病率越来越高1-2。由于多数NSCLC 病例确诊时已为晚期，失去手术机会的患者主要以化疗为主要治疗手段。但长时期的化疗对患者机体多系统存在明显毒副反应，除导致患者免疫力下降外，骨髓抑制和消化道反应最为显著3-4，使得化疗患者的生存质量下降。现本院使用由黄芪、刺五加、斑蝥、人参提取精练而成的一种新型抗肿瘤药物 - 艾迪注射液，联合紫杉醇 + 顺铂（TP）方案治疗晚期非小细胞肺癌，并与单独使用 TP 方案的临床效果进行比较，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料 选取 2015 年 1 月 -2017 年 6 月本院收治的确诊为非小细胞肺癌晚期患者 68 例，所有患者入院前均经细胞学、影像学或组织病理学确诊为非小细胞肺癌晚期5。纳入标准： （1）对本试验所用药物无过敏反应； （2）TNM 分期为A、B或期； （3）未接受过其他化疗治疗； （4）KPS 评分60 分，预计生存期3 个月。排除标准： （1）患有心、肝、脑等其他主要脏器患有严重疾病的患者；（2）患有精神疾病或意识不清的患者； （3）合并肺结核等肺部其他疾病的患者。按照随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组，各 34 例。该研究经本院医学伦理委员会批准，所有参与研究的患者均签署知情同意书。1.2 治疗方法 对照组患者化疗前给予醋酸地塞米松注射液（生产厂家：天津天药药业股份有限公司，批准文号：国药准字 H20033553）15 mg，静脉注射，盐酸苯海拉明注射液（生产厂家：天津金耀药业有限公司，批准文号：国药准字 H12020617）40 mg，肌肉注射，以及西咪替丁注射液（生产厂家：广东南国药业有限公司，批准文号：国药准字 H44024630）0.6 g，静脉滴注，预防过敏反应；化疗时以 TP 方案进行治疗，即第 1 天应用紫杉醇注射液（生产厂家：海南卓泰制药有限公司，批准文号：国药准字 H20057065）175 mg/m2，溶于500 mL 0.9% 氯化钠溶液中，静滴，每次保持静滴时间大于 3 h，第 13 天应用顺铂（生产厂家：江苏豪森药业股份有限公司，批准文号：国药准字H20010743）25 mg/m2，静滴6。观察组在对照组的基础上从化疗第 1 天起给予艾迪注射液（生产厂家：贵州益佰制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z52020236） ，50 mL/d，溶于 250 mL 5% 葡萄糖溶液中，静滴7。两组患者均连用 1 周，3 周为 1 个周期，连续治疗 4 个周期。每个周期检查一次患者血常规、肝肾功能是否异常，化疗期间给予抗过敏、止吐等对症支持治疗。1.3 观察指标与评价标准 （1）近期疗效评价标准，治疗 4 个周期后参照世界卫生组织抗癌药物近期疗效评定标准分为进展（PD） ：病灶增大 25% 以上；稳定（SD） ：病灶增加介于 025% 或病灶缩小少于 50%；部分缓解（PR） ：病灶缩小 50% 以上；完全缓解（CR） ：病灶完全消失8。临床近期总有效 =CR+PR，临床收益 =CR+PR+SD9。 （2）生活质量：按照 Karnofshy 评分，并根据本院实际情况制定评分表，总分为 100 分，患者治疗前后均由主治医师进行一次生活质量评分，比较治疗前后评分分数差异。Karnofshy评分增加大于10分则为提高，Karnofshy 评分增加小于 10 分或减少小于 10 分则为稳定，Karnofshy 评分减少大于 10 分则为下降10。提高率 = 提高例数 / 相应组例数 100%。 （3）统计两组患者治疗期间出现药物毒副反应类型及例数。1.4 统计学处理 采用 SPSS 15.0 统计软件进行数据处理分析，计量资料用（x-s）表示，组间比较采用 t 检验；所有研究对象临床疗效、生活质量treatment，the quality of life Karnofsky score increase rate in the observation group was 64.71%，significantly higher than 38.24% of the control group（ 字2=4.77，P0.050.050.050.051.000.05Karnofshy 评分提高率、毒副反应发生率、临床收益率均以率（%）表示，比较采用 字2检验，以 P0.05） ，具有可比性。2.2 两组患者近期临床疗效比较 观察组近期临床总有效率虽高于对照组，但差异无统计学意义（ 字2=1.536，P=0.215） ；而观察组的近期临床收益率明显高于对照组，差异有统计学意义（ 字2=7.556，P=0.006） ，见表 1。2.3 两组患者治疗前后生活质量 Karnofsky 评分提高率比较 观察组患者治疗后生活质量Karnofsky 评分提高率明显高于对照组，差异有统计学意义（ 字2=4.77，P0.05） ，但实际不良反应分度中，观察组度胃肠道反应发生率为 11.76%（4/34） ，低于对照组的 38.24%（13/34） ，差异有统计学意义（ 字2=6.35，P0.05） 。见表 3。3 讨论由于非小细胞肺癌确诊时多为晚期，失去手术机会的患者主要以化疗为主要治疗手段，主要的化疗药物有紫杉醇类、吉西他滨、长春瑞滨、顺铂等11。紫杉醇是一种新型抗微管剂，主要通过抑制肿瘤细胞代谢发挥抗肿瘤作用12，由于其临床疗效明显，毒副反应相对较小，在临床上作为治疗非小细胞肺癌的一线用药。而顺铂作为临床上常用的抗肿瘤药物，单药应用有效率可达 20% 以上13，与紫杉醇联合使用后再抑制肿瘤 DNA 复制，协同作用明显。TP 化疗方案在杀伤癌细胞的同时，对机体正常细胞也存在一定的杀伤作用，联合化疗后，导致机体免疫力下降，其中骨髓抑制和胃肠道反应最为明显，部分患者因无法耐受而中断治疗14。现本院使用艾迪注射液联合 TP 方案治疗晚期非小细胞肺癌，并与单独使用 TP 方案的临床疗效进行比较，旨在探究一种毒副反应更低、疗效更好的 NSCLC 晚期化疗方案。随着国家政策的改变，临床将目光投向祖国传统中医，中医药在治疗肿瘤方面，具有减轻症状、提高机体免疫力、延长患者生存期和提高患者生存质量的优点，中西结合治疗恶性肿瘤具有良好的前景15。而艾迪注射液是由刺五加、斑蝥、人参、黄芪四味中药经提取精制而成的一种新型、广谱抗肿瘤药物，含有人参皂苷、刺五加多糖、黄芪皂苷等活性成分，具有调节免疫和抗肿瘤双重功效16，其- 6 5 -中国医学创新第 15 卷 第 3 期（总第 429 期）2018 年 1月 临床研究 LinchuangyanjiuMedical Innovation of China Vol.15, No.3 January,2018作用机制主要为： （1）人参皂苷可针对癌细胞将其明显阻滞在 G1 期，阻断其增殖，并抑制肿瘤血管生成； （2）增加机体 T 细胞、NK 细胞和 LAK 细胞活性，并诱导产生白细胞介素、干扰素等，增强机体免疫系统抗肿瘤能力17； （3）斑蝥可诱导肿瘤细胞凋亡，抑制其蛋白质合成及核酸代谢，但在这过程中不产生骨髓抑制，且促进骨髓造血干细胞成熟、分化，增加血中白细胞和血小板的水平18； （4）逆转对多药物产生耐药的情况19； （5）综合调节免疫系统。本试验中，观察组的近期临床收益率明显高于对照组（P0.05） ，观察组患者治疗后生活质量Karnofsky 评分提高率明显高于对照组（P0.05） ，说明联合艾迪对非小细胞肺癌晚期患者进行化疗，可有效提高临床疗效，并增强患者免疫力，改善患者生活质量。两组患者主要毒副反应为骨髓抑制和胃肠道反应，而观察组患者白细胞减少和血小板减少的发生率均明显低于对照组（P0.05） 。从实际治疗情况上，联合使用艾迪进行化疗的患者胃肠道反应要比单独使用 TP 方案的患者的程度要轻，提示应用艾迪除可减少化疗时骨髓抑制的毒副反应，亦可缓解患者恶心、呕吐、厌食等胃肠道反应，改善患者食欲20，可增加患者体重，改善患者治疗过程的精神状态，能帮助患者顺利度过化疗周期，完成治疗，延长生存期，对治疗 NSCLC 具有积极意义。综上所述，艾迪联合 TP 化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌可有效改善临