药 剂 学第一讲主讲：翟老师静安教育执业药师考试1导 读2/2901.药剂学的特点 知识点众多（18章，417考点），较易理解专业知识二中，药剂学84题A24*1=24 B 48*0.5=24 X12*1=12，共计60分2.执业药师考试的特点考题均为选择题 ABX药剂学+药物化学 共计140题，3.教师的作用学科特点、高频考点、怎么复习考试特点、出题思路、怎么应对22013年考情分析3/2903分值分布4/290 6 3片剂(7.5)、 8注射与滴眼剂（7.5） 、 9液体药剂(7)、11微囊、包合物和固体制剂(6.5) 28.5 36 2颗粒与散剂(4)、5栓剂(4.5)、10药物制剂的稳定性(3.5)、15生物药剂学(4.5) 16.5 13 1绪论(2)、4胶囊与丸剂(2)、6软膏与凝胶(1.5)、7气雾剂、膜剂与涂膜剂(3)、17药物制剂的配伍变化(2.5) 1 12缓控释(1)、13经皮给药(1)、14靶向制剂(1)、16药物动力学(1)、18生物技术药物（0） 4第一章绪论 所占分数：1分5/290考试要点1.常用术语2.剂型的重要性与分类3.药剂学的分支学科 5一、常用术语6/2901.剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。2.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制备的药物应用形式的具体品种。二者区别：剂型：形式；制剂：品种。3.药剂学 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用的综合性技术学科6考题分析7/290B型题A制剂 B剂型 C新药 D处方药 E非处方药1.为适应医疗和预防的需要而制成的药物应用形式，称为 2.根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要，而制备的药物应用形式的具体品种 7二、剂型的重要性和分类8/290（一）剂型的重要性 剂型可以改变药物的作用性质。 剂型能改变药物的作用速度 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 剂型可产生靶向作用 剂型可影响疗效8（二）剂型的分类9/2901.按给药途径分类与临床使用密切结合（1）经胃肠道给药的剂型。有肝脏首过效应，如：口服给药。（2）不经胃肠道给药的剂型。无肝脏首过效应，如：注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型、黏膜给药剂型（滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、眼用软膏剂、舌下片）、腔道给药剂型（栓剂、气雾剂）2.按分散系统分类便于应用物理化学原理阐明制剂特征。包括：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型3.按制法分类4.按形态分类 液体剂型、固体剂型、半固体剂型、气体剂型9考题分析10/290A型题舌下片剂属于 2012ZT-AA.注射给药剂型B.呼吸道给药剂型C.皮肤给药剂型D.黏膜给药剂型E.腔道给药剂型D剂型分类10考题分析11/290非经胃肠给药的剂型分类包括 2011ZTA.注射给药剂型B.经皮给药剂型C.吸入给药剂型D.黏膜给药剂型E.口服给药剂型ABCD注意黏膜给药?剂型分类11三、药剂学的分支学科 掌握概念 AB12/2901.工业药剂学：是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。2.物理药剂学：是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。3.临床药剂学：以病人为对象，研究合理、有效、安全用药的科学。4.生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄机制与过程，阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。5.药物动力学：采用数学方法，研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。12考题分析13/290B型题A.生物药剂学 B.工业药剂学C.药物动力学 D.临床药学E.药剂学 1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学 2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的 科学13第二章 散剂和颗粒剂 分数：2-3分14/290考试要点1.粉体的性质 粉体粒子大小、粒度分布及测定方法、粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性2.散剂的特点与分类；散剂的质量检查项目及限度要求3.颗粒剂的质量检查项目及限度要求14一、粉体的性质15/290（一）粒子大小、粒度分布及测定方法 1.粒子大小 定方向径：即在显微镜下按同一方向测得的粒子径 等价径：粉体粒子外接圆的直径 体积等价径：即与粒子的体积相同球体的直径库尔特计数器（电感应法） 有效径：用沉降公式（stocks）方程计算所得的直径沉降法：100m 以下 筛分径：筛分法测得的直径筛分法显微镜法：测定0.5100m 粒子数200-500 15考题分析16/290B型题A.定方向径B.等价径C.体积等价径D.有效径E.筛分径1.粉体粒子的外接圆的直径称为2.根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径称为3.与粒子的体积相同球体的直径16考题分析17/290显微镜法进行粉体粒径测定，一般需测定的粒子数是A.5至10个B.10至50个C.50至100个D.100至200个E.200至500个答案E细节-记忆17（二）粉体的比表面积18/2901.表征粉体中粒子粗细及固体吸附能力的一种量度，包括外表面积和孔隙形成的内部表面积。2.测定方法： 气体吸附法 常压下测固体275um，减压下测更小粒子。 气体透过法 只用于外部比表面积测定，不可测内部比表面积。18（三）粉体的孔隙率和密度19/2901.粉体中总空隙所占比例，包括粉粒内空隙和粉粒间空隙。充填体积（V）=粉体真体积（Vt） +粉体内部空隙体（V内）积+粉体间空隙体积（V间）2.测定方法：压汞法、气体吸附法3.粉体的密度 真密度 m/Vt 粒密度 m/（Vt+V内） 堆密度 m/V m/（Vt+V内+V间）（1）真密度粒密度堆密度（2）堆密度小孔隙率大 ，堆密度大孔隙率小19（四）粉体的流动性20/2901.表示方法 休止角 粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大角。 流出速度（流速）2.应用 流速大流动性好休止角小（40），填充重量差异小3.增加流动性的方法 X 通过制粒，减少粒子间的接触 加入粗粉可改善粉体的流动性 改进粒子的表面及形状（球形的流动性好于支状或是针状） 适当干燥 在粉体中加入助流剂20考题分析21/290X型题 A.30 度 B.40 度 C.50 度 D.60 度 E.70 度1.粉体流动性最差的休止角 2011ZT2.能满足生产需要的最大休止角答案EB21（五）粉体的吸湿性22/2901.临界相对湿度（CRH）：水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度。 CRH大，吸湿性小2.混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积CRHABCRHACRHB。3.水不溶性药物吸湿没有临界点，混合水不溶性药物吸湿性具有加和性。22考题分析23/290下列药物中，吸湿性最大的是 2011ZTA. 盐酸毛果芸香碱(CRH=59%)B. 柠檬酸(CRH=70%)C. 水杨酸钠(CRH=78%)D. 米格来宁(CRH=86%)E. 抗坏血酸(CRH=96%)答案A23（六）粉体的润湿性24/2901.润湿性以接触角表示，0180范围内，越小润湿性越好。2.用Washburn公式计算24考题分析25/290A 流动性 B 比表面积 C 润湿性D 粒径 E 孔隙率1.可以用接触角进行评价的是ZT2.可以用电感应法进行测定的是答案CD25二、散剂26/290（一）散剂的概念和特点 1.概念：药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分口服散和局部用散剂。2.特点 比表面积大、易分散、起效快 外用有保护和收敛等作用 工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服用 贮运、携带比较方便 26（二）散剂的制备27/290工艺流程物料前处理粉碎过筛混合分剂量质量检查包装 1.粉碎（1）意义： A或X型题细粉利于固体药物的溶解和吸收，提高难溶性药物的生物利用度；细粉利于固体制剂中各成分的混合均匀提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散性，提高制剂质量与药效；有助于从天然药物中提取有效成分等27（2）粉碎的方法及设备28/290粉碎方法：根据被粉碎物料的性质、产品粒度的要求以及粉碎设备等不同条件分为： 闭塞粉碎与自由粉碎 是否及时排出达到要求粉末 开路粉碎与循环粉碎 物料是否只通过一次粉碎 干法粉碎与湿法粉碎 湿法粉碎优点 低温粉碎 适用于温度敏感、软化温度低的药物，举例 固体石蜡加入干冰 混合粉碎 适于黏性物料或热塑性物料28粉碎设备29/2901.球磨机 特点 粉碎效率高、密闭性好、粉尘少，适应范围广： 用于干法粉碎也和湿法粉碎 可粉碎毒剧药品、贵重药品、吸湿性或刺激性强的药品 氧化药品在充人惰性气体条件下进行粉碎 可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用药物 适于：结晶性药物、硬而脆的药物，可得200目筛的极细粉。 应用注意：转速小于临界转速；球和粉体总装量为罐体的50%60%；球越小且密度越大，粉碎粒度越细。29粉碎设备30/2902.冲击式粉碎机： 对物料的作用力以冲击力为主，用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎 应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。3.气流式粉碎机（流能磨）特点 以高压气体作为粉碎介质，可进行超微粉碎； 高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，适于热敏性物料和低熔点物料粉碎； 设备简单，易于对机器及压缩空气进行无菌处理，可用于无菌粉末的粉碎； 和其他粉碎机相比粉碎费用高 30粉碎设备31/2904.胶体磨为湿法粉碎机，用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。5.滚压粉碎机常用于半固体分散系的粉碎，如软膏剂、栓剂等基质中物料的粉碎等。31考题分析32/290B型题 A.球磨机B.胶体磨C.冲击式粉碎机D.气流式粉碎机E.液压式粉碎机1.可用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎设备是2.既可用于干法粉碎也可用于湿法粉碎的是322.筛分33/290（1）中国药典所用的药筛与目号的关系：一号筛-10目二号筛-24目三号筛-50目四号筛一65目五号筛一80目六号筛-100目七号筛-120目八号筛-150目九号筛-200目33（2）粉末分等标准34/290背记技巧：前3不超过，后3不少于：345679最粗粉全部通过一号筛，混有可通过三号筛不超过20%粗粉全部通过二号筛，混有可通过四号筛不超过40%中粉全部通过四号筛，混有可通过五号筛不超过60%细粉全部通过五号筛，含有通过六号筛不少于95%最细粉全部通过六号筛，含有可通过七号筛不少于95%极细粉全部通过八号筛，含有可通过九号筛不少于95%34考题分析35/290（B型题） A.最粗粉B.粗粉C.细粉D.最细粉E.极细粉1.能全部通过六号筛，并含有能通过七号筛不少于95%的粉末是2.能全部通过五号筛，并含有能通过六号筛不少于95%的粉末是35（3）影响筛分的因素 X36/290粒径范围：粒径越小，易聚结成块或堵塞筛孔；物料的粒度接近于分界直径（即筛孔直径）不易分离；水分含量：含湿量，黏性 ，易成团或堵塞筛孔粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛；筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。 363.混合37/290 概念：两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合，主要是固-固粒子混合 机理：对流混合剪切混