新药非临床安全性研究评价藁噜巍撸关桌阗1一圣药品审评中心砀冈邗碎肚Q、4内“容余新药非临床安全性研究评价与凤险控制余非临床安全性研究评价荣略和案例分析*司月Chutou:com毒性风险(龟鸠)药代拟定临床试验方案及风险控制体结语20H629新药非临床安全性研究评价与jinCh口酷缙制-|新药非临床安全性研究评价与风险控制创新药研发评价的基本策略人朱师命屹裁役忌路贼宏一一呆周新药非临床安全性研究评价与风险控制切1_血血血NoasuemarrreppevawcoonaoeoEntyAcoese庄超心e怡。新药非临床安全性研究评价与风险控制非临床风险评估的经典模式茵妮-效|.效沥标沥|首cfetiu标m安全范图暴露量(Cmax或AUC)新药非临床安全性研究评价与风险控制氨闾庸床安全镗研曼鹫秤价慕_蘑幕【h宣值刀析D)|人20059非临床安全性研究评价策略和案例分析非临床安全性评价的总体策略围绕拟定临床开发方案来评价风险效益考虑临床价值临床方案研咒信息需提示药效可能大于风险，需综合评价毒理学、药效学、药代研究信息非临床安全性研究评价策略和案例分析非临床安全性评价策略的要点人立题依据研究评价策略(包括拟定临床方英人|有绘砂刹深砂觊蜀3呆全性研究评价策略人药代研究评价策略丁拟定临床方案中的风险控制要求20115910一人Pm