HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖 北北 省省 肿肿 瘤瘤 医医 院院 放放 射射 治治 疗疗 科科放射治疗的质量管理和质量控制湖北省肿瘤医院徐 利 明HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科质量保证与质量控制的含义质量保证与质量控制的含义 质量保证的定义质量保证的定义质量保证质量保证 (Quality Assurance)(Quality Assurance)：经过周密计划而制定的一系经过周密计划而制定的一系列必要的制度、规范或措施，以确保一项工程的各个环节均能够按照一列必要的制度、规范或措施，以确保一项工程的各个环节均能够按照一定的标准准确安全地执行。定的标准准确安全地执行。 质量保证的内涵质量保证的内涵 质量评定质量评定 按一定的标准来度量和评价整个工程执行过程中的质按一定的标准来度量和评价整个工程执行过程中的质量和效果。量和效果。 质量控制质量控制 (Quality Control)(Quality Control)：在相应的环节上采取必要的措在相应的环节上采取必要的措施以确保施以确保QAQA的充分和准确地执行。的充分和准确地执行。HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科执行质量保证的必要性执行质量保证的必要性 保证治疗精度保证治疗精度提高治疗效果的基本的和必要的保证。提高治疗效果的基本的和必要的保证。 保证医学科研资料的严谨性和科学性保证医学科研资料的严谨性和科学性规范化的治疗过程便于学术交流。规范化的治疗过程便于学术交流。 减少资源浪费减少资源浪费前瞻性、大宗病历、多中心协作的科研原则需要具有统前瞻性、大宗病历、多中心协作的科研原则需要具有统计学意义的科研资料。计学意义的科研资料。 减少医疗纠纷减少医疗纠纷预防和减少医疗纠纷的有效措施。预防和减少医疗纠纷的有效措施。HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科放疗机构内的质量保证组织放疗机构内的质量保证组织 QAQA组织负责人组织负责人（科主任或科主任指定科主任或科主任指定）协调成员间的责任分工，及时发现和纠正协调成员间的责任分工，及时发现和纠正QAQA执行过程中的差错，执行过程中的差错，召开会议，总结经验教训，提高召开会议，总结经验教训，提高QAQA工作水平。工作水平。 医生医生 （主导作用主导作用）治疗计划的制订、评定和监督治疗计划的执行。治疗计划的制订、评定和监督治疗计划的执行。 物理师物理师（主要作用主要作用）治疗机和其它辅助设备特性的确定及定期检查、剂量学工作、治疗治疗机和其它辅助设备特性的确定及定期检查、剂量学工作、治疗计划的设计和评定、病人和工作人员的防护安全等。计划的设计和评定、病人和工作人员的防护安全等。 技术员技术员（主要执行者主要执行者）理解具体的治疗计划，熟练掌握机器的性能，有良好的服务态度等。理解具体的治疗计划，熟练掌握机器的性能，有良好的服务态度等。 工程师工程师（协同配合协同配合）保证治疗机和其它辅助设备的正常和安全运行。保证治疗机和其它辅助设备的正常和安全运行。HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科 质量保证与质量控制的内容质量保证与质量控制的内容 建立建立QAQA程序程序 整个治疗环节包括临床计划、物理计划和纠错措施等整个治疗环节包括临床计划、物理计划和纠错措施等 治疗病历、各种记录文件的统一归档管理治疗病历、各种记录文件的统一归档管理 QAQA负责人负责人 QA QA人员的组织人员的组织 病人剂量控制病人剂量控制 剂量控制（剂量学、体外、腔内放射源及治疗设备）剂量控制（剂量学、体外、腔内放射源及治疗设备） 物理师物理师、工程师工程师 病人材料（定位标记证实、靶区及病人材料（定位标记证实、靶区及OAROAR的确定）的确定） 医生、物理师、技术员医生、物理师、技术员 治疗计划（剂量计算、计划评估、治疗单等）治疗计划（剂量计算、计划评估、治疗单等） 物理师、医生物理师、医生 病人安全病人安全 靶区和野外剂量靶区和野外剂量 医生、物理师医生、物理师 设备安全连锁设备安全连锁 工程师、技术员工程师、技术员 病人监视和通话系统病人监视和通话系统 物理师物理师、工程师、技术员工程师、技术员 电安全和放射性污染电安全和放射性污染 工作人员安全工作人员安全 建筑防护（建筑防护（X X、 射线及中子）射线及中子） 物理师物理师 工作人员剂量检测工作人员剂量检测 电器安全电器安全 物理师物理师、工程师工程师 系统连锁系统连锁HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科放射治疗机构内部的放射治疗机构内部的QAQA与与QCQC建立建立QAQA制度及配套的运行机制制度及配套的运行机制用于用于QAQA内容的人员和设备准备内容的人员和设备准备少数放疗机构间关于少数放疗机构间关于QAQA内容的交流内容的交流城市或区域级别城市或区域级别由学会组织城市或区域内由学会组织城市或区域内QAQA工作网工作网建立统一的常规放射治疗的建立统一的常规放射治疗的QAQA标准标准根据放疗技术的发展，定期组织交流、讨论根据放疗技术的发展，定期组织交流、讨论和修改和修改QAQA标准标准国家级别国家级别质量保证与质量控制的级别和水平质量保证与质量控制的级别和水平HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科放射治疗的系统误差来源放射治疗的系统误差来源放疗设备的剂量学精度和机械精度误差放疗设备的剂量学精度和机械精度误差定位设备定位设备 模拟定位机模拟定位机治疗设备治疗设备 加速器、钴加速器、钴-60-60机、深部机、深部X X线机、后装治疗机线机、后装治疗机辅助设备辅助设备 固定器、挡铅、补偿器等固定器、挡铅、补偿器等用于剂量学处理的工具和方法用于剂量学处理的工具和方法剂量监测设备剂量监测设备 照射量计、平坦度扫描仪等照射量计、平坦度扫描仪等TPSTPS 系统的稳定性、剂量数据的可靠性、数学模型等系统的稳定性、剂量数据的可靠性、数学模型等放射治疗过程中的误差放射治疗过程中的误差固定、定位、模型制作及摆位精度固定、定位、模型制作及摆位精度HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科靶区剂量的总 不确定度（T）5%模体中处方剂量的 不确定度（M） 2.5%计划设计时，靶区剂量 计算的不确定度（P） 4.2%肿瘤位置和形状的确定 对剂量的影响 2%，按 每厘米PDD降4%计算， 靶区和身体轮廓的确定 的精应为5mm不计组织不均匀性的影响时，剂量分布计算的精应为 2.5%楔形板、射野挡 块和组织补偿块 的射野中心轴上 的相应系数的精 度应为 2%放射治疗所允许的剂量不确定度及其误差分配（放射治疗所允许的剂量不确定度及其误差分配（95%95%可信度）可信度）HBCH RADIOTHERAPY DEPARTMENT湖湖北北省省肿肿瘤瘤医医院院放放疗疗科科治疗机参数变化和治疗中病人体位 移动造成的位置不确定度 10mm标称治疗距离下， 照射野允许偏移度5mm因病人或体内脏器 运动及摆位时允许 的误差 5mm等中心等中心 误差误差 2mm2mm灯光野灯光野 重合性重合性 2mm2mm准直器准直器 精度精度 2mm2mm放射源放射源( (或靶焦或靶焦 点点) )的位置精度的位置精度 2mm2mm摆位允摆位允 许误差许误差 6mm6mm病人呼病人呼 吸影响吸影响 4mm4mm身体及器官身体及器官 运动影响运动影响 4mm4mm放射治疗时允许的位置不确定度及其误差分配（放射治疗时允许的位置不确定度及其误差分配（95%95%可信度）可信度）咨询、登记：使病人了解放疗的原理、过程和基本费用情况，按要求详细登记病人的基本情况计划设计：根据病人的具体情况，确定治疗方针，选择治疗机、治疗技术定位：选择相应的定 位技术并拍片（电子 束放疗略）模型制作：补偿器、 X线或电子束挡铅、 MLP等计划验证：治疗机参 数、放疗模型、MLP 等的验证剂量计算：物理剂量 及参考BED的计算治疗：医生与（物理 师）技术员共同执行 首次放疗计划并对计 划进行验证、复核计 划 修 改体位固定：根据病人情况，选择固定技术CT扫描：获取病人图象资料病人CT图象资料输入计算机：病人外轮 廓的确定、组织不均匀性校正、GTV、 CTV、PTV及OAR的确定。治疗计划设计：照射技术、射线种类、射 野形状、尺寸、权重、等中心点、剂量归 一方式等的设计；剂量分布优化、DVH图 分析、参考BED计算等治疗计划数据输出：用于存档、模型制作 及治疗模型制作：补偿器、X线或电子束挡铅、 MLP等计划验证：治疗机参数、放疗模型、MLP 的验证治疗：医生与（物理师）技术员共同执行 首次放疗计划并对计划进行验证、复核计 划 修 改体位固定：选择精确固定技术，模拟机下动 态观察靶区及器官移动情况以决定是否采用 脏器固定措施。CT（MRI/PET）扫描：获取病人图象资料病人图象资料（CT、MRI等）输入计算机 ：病人外轮廓的确定、组织不均匀性校正、 GTV、CTV、PTV及OAR的确定，必要时采 用图象融合技术。治疗计划设计：照射技术、射线种类、射野 形状、尺寸、权重、等中心点、剂量归一方 式等的设计；剂量分布优化、DVH图分析、 参考BED计算，等中心坐标的确认与验证等治疗计划数据输出：用于存档、模型制作及 治疗模型制作：补偿器、X线或电子束挡铅、