1我国医院药事管理现状与发展我国医院药事管理现状与发展趋势趋势吴永佩吴永佩中国医院协会药事管理专业委员会中国医院协会药事管理专业委员会卫生部医院管理研究所药事管理研究部卫生部医院管理研究所药事管理研究部20112011年年0404月月1212日日济南济南21. 1. 医院药事管理概念医院药事管理概念2. 2. 医院药事管理现状医院药事管理现状3. 3. 医院药事管理发展趋势医院药事管理发展趋势提提 要要31. 1. 医院药事管理概念医院药事管理概念4（1 1）医院药事管理概念）医院药事管理概念qq基本概念基本概念药事管理规定药事管理规定第二条已明确了定位第二条已明确了定位vv医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临 床应用和药学服务相关事务的管理床应用和药学服务相关事务的管理vv概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药概括说包括：以病人为中心的药学技术服务（药 学部门工作）和临床药物治疗两大模块学部门工作）和临床药物治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为 依存的两大部分工作依存的两大部分工作vv医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部医院药事管理既是医院管理学的一个重要组成部 分，又是药事管理学科中一个分支分，又是药事管理学科中一个分支5qq核心职责：核心职责：是保证药品质量、临床药物治疗质量是保证药品质量、临床药物治疗质量 和药学技术服务质量和药学技术服务质量qq目标：目标：达到对临床用药全过程的有效组织实施与达到对临床用药全过程的有效组织实施与 管理；医院药学转型和药师观念与职责转变：面管理；医院药学转型和药师观念与职责转变：面 向临床，以病人为中心、服务患者；建立适宜的向临床，以病人为中心、服务患者；建立适宜的 医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师的 专业技术作用专业技术作用qq最终目的：最终目的：提高药物治疗水平，促进药物合理应提高药物治疗水平，促进药物合理应 用，保障患者用药安全；促进临床药学与医院药用，保障患者用药安全；促进临床药学与医院药 学全面发展的目的学全面发展的目的 6（2 2）我国医院药事管理的发展简略回顾）我国医院药事管理的发展简略回顾qq上世纪上世纪5050年代中期少数高校逐步建立年代中期少数高校逐步建立“ “药事组织药事组织” ” 课程课程qq8080年代开始建立研究生教育年代开始建立研究生教育qq19841984年年9 9月月中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法颁布颁布qq19811981年卫生部公布年卫生部公布医院药剂工作条例医院药剂工作条例，19891989年年 修改公布修改公布医院药剂管理办法医院药剂管理办法，规定县级以上，规定县级以上 医院要建立医院要建立“ “药事管理委员会药事管理委员会” ”7qq19951995年年3 3月卫生部医院管理研究所成立月卫生部医院管理研究所成立“ “药药 事管理研究部事管理研究部” ”，专门从事医院药事管理，专门从事医院药事管理 与法规研究与法规研究vv成立后的首项工作对我国药事管理与医成立后的首项工作对我国药事管理与医 院药学、药学教育状况进行了院药学、药学教育状况进行了4 4项全面的项全面的 调查研究调查研究vv撰写了专题报告、分析了存在的问题、撰写了专题报告、分析了存在的问题、 提出了政策建议提出了政策建议 8qq19971997年年4 4月中国医院管理学会成立月中国医院管理学会成立“药事管理药事管理 专业委员会专业委员会”，是全国性医院药学和医院药，是全国性医院药学和医院药 事管理事管理行业性组织行业性组织，又是，又是群众性学术组织群众性学术组织vv协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法协助卫生行政部门开展医院药事管理政策法 规建设规建设vv推动临床药学和医院药学建设，其核心是人推动临床药学和医院药学建设，其核心是人 才建设，必需建立药学人才梯队才建设，必需建立药学人才梯队vv促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应促进药师专业技术作用的发挥，提升药师应 有的社会地位有的社会地位vv推动药学部门规范化、信息化、自动化推动药学部门规范化、信息化、自动化建设建设92 2、医院药事管理现状、医院药事管理现状10一、医院药事管理法规体系已基本建立，相一、医院药事管理法规体系已基本建立，相 关的法制建设有关的法制建设有 （一）法律、行政法规建设（一）法律、行政法规建设 （1 1）19841984年年9 9月月2020日日“人大人大” 通过通过中华人民共和中华人民共和 国药品管理法国药品管理法 2001 2001年年2 2月月2828日日“人大人大”作了修订作了修订qq第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作第二十二条：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作qq第二十三条：医院配制制剂应取得第二十三条：医院配制制剂应取得医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证 。8585年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理年就有规定，第一次对医院制剂规范化管理qq第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者第二十七条：药剂人员必须核查处方，对有配伍禁忌或者 超剂量的处方，应当拒绝调配。超剂量的处方，应当拒绝调配。药师审方有法律依据药师审方有法律依据qq第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理第三十七条：对药品实行处方药和非处方药分类管理qq第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理第五十八条：卫生部应依法制定医疗机构合理用药的管理qq第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度第七十一条：国家实行药品不良反应报告制度11（2 2）20052005年年8 8月国务院令发布月国务院令发布麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药 品管理条例品管理条例，明确有关，明确有关使用管理使用管理卫生部门负责卫生部门负责qq第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精第三十六条：医疗机构使用麻醉药品和第一类精 神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得神药品，应经设区市级卫生行政部门批准，取得 购用印鉴卡购用印鉴卡qq第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合第三十八条：医师应按规定经培训、并经考核合 格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方权qq第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药第三十九条和第四十一条：卫生部应制定麻醉药 品和第一类精神药品管理办法品和第一类精神药品管理办法qq第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例第四十条：药师应仔细审核处方，对不符合条例 规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规定规定的应当拒绝发药；专用处方格式卫生部规定12（二）卫生部部门规章、规范性文件（二）卫生部部门规章、规范性文件 建设建设 1. 1.20022002年年1 1月公布月公布医疗机构药事管理暂行规医疗机构药事管理暂行规 定定qq明确了医院药事管理和药学部门定位明确了医院药事管理和药学部门定位qq明确合理用药概念明确合理用药概念qq加强临床用药管理，促进合理用药加强临床用药管理，促进合理用药qq提出医院药学要转型，药师观念与职责要提出医院药学要转型，药师观念与职责要 转变转变qq第一次提出医院要逐步建立临床药师制第一次提出医院要逐步建立临床药师制132. 2.20112011年年1 1月月3030日修订公布日修订公布医疗机构药事管理医疗机构药事管理 规定规定 （1 1）加重）加重“ “药事管理组织药事管理组织” ”职责，重申了其职责，重申了其基基 本任务促进合理用药本任务促进合理用药qq改变名称：改变名称：“药事管理委员会药事管理委员会”“药事管理药事管理 与药物治疗学委员会与药物治疗学委员会”更宜称：更宜称：“药事管理与药事管理与 治疗学委员会治疗学委员会” （Pharmaceutical Administration and Pharmaceutical Administration and Therapeutics CommitteeTherapeutics Committee，PATCPATC）qq为什么更改变名称，又为什么不称为为什么更改变名称，又为什么不称为“DTCDTC”14（2 2）加重、加强了临床用药管理，明确）加重、加强了临床用药管理，明确 临床用药是医疗机构和领导的责任：临床用药是医疗机构和领导的责任：qq第十条规定：医务处设专人负责监管临床第十条规定：医务处设专人负责监管临床 用药（行政事务管理）用药（行政事务管理）qq第十七条规定：规定应建立临床医疗治疗第十七条规定：规定应建立临床医疗治疗 团队团队qq第十八条规定：医疗机构应遵循技术规范第十八条规定：医疗机构应遵循技术规范 和药品说明书使用药品，应组织药师对医和药品说明书使用药品，应组织药师对医 师处方进行适宜性审核师处方进行适宜性审核15qq第十五条规定：医疗机构应遵循合理用药第十五条规定：医疗机构应遵循合理用药 原则原则qq第二十条规定：医疗机构应建立临床用药第二十条规定：医疗机构应建立临床用药 监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与监测、评价，实施处方、用药医嘱点评与 干预干预qq第二十一条规定：医疗机构应建立第二十一条规定：医疗机构应建立ADRADR（ 向向ADRADR中心报）、用药错误和药品损害事中心报）、用药错误和药品损害事 件监测报告制度（向卫生行政部门报），件监测报告制度（向卫生行政部门报）， 为什么要分别报？为什么要分别报？16（3 3）加强、加重了临床药学和临床药师制建设）加强、加重了临床药学和临床药师制建设qq第十二条规定：明确规定临床药学定位：以病人为第十二条规定：明确规定临床药学定位：以病人为 中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药中心，合理用药为核心，组织临床药师参与临床药 物治疗，提供药学技术服务物治疗，提供药学技术服务qq第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一第十七条规定：临床药师是临床治疗团队成员之一qq第三十四条规定：医疗机构应建立临床药师制、配第三十四条规定：医疗机构应建立临床药师制、配 备临床药师，规定了临床药师资质备临床药师，规定了临床药师资质vv临床药师配备：三级医院临床药师配备：三级医院5 5名，二级名，二级3 3名名vv资质：临床药学或药学专业全日制本科毕业，经规资质：临床药学或药学专业全日制本科毕业，经规 范化培训、全职参与临床用药范化培训、全职参与临床用药vv欧美欧美临床药师制情况；应怎么看我国临床药师制情况；应怎么看我国临床药师作用临床药师作用17qq为什么要建立临床药师制为什么要建立临床药师制vv社会进步，科技发展，民众生活水平的提高社会进步，科技发展，民众生活水平的提高vv制药工业发展，外企大量进入制药工业发展，外企大量进入vv企业与药品准入门槛过低，药品低水平重复生产企业与药品准入门槛过低，药品低水平重复生产vv医药流通领地域不规范竞争严重，患者用药风险增医药流通领地域不规范竞争严重，患者用药风险增 加加vv医务人员用药知识不足，药品临床不合理用药严重医务人员用药知识不足，药品临床不合理用药严重vv要求药师参与药物治疗，提供药学专业技术知识要求药师参与药物治疗，提供药学专业技术知识qq第二十二条规定：明确第二十二条规定：明确结合临床和药物治疗结合临床和药物治疗开展临开展临 床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了临临 床药学和药学研究的定位床药学和药学研究的定位18qq第三十六条明确规定了药师职责第三十