四川川润润滑设备有限公司四川川润润滑设备有限公司 QMS QMS 认证审核认证审核案案 例例 四川三峡认证有限公司四川三峡认证有限公司 高级审核员高级审核员 袁伦成袁伦成 一、案例发生的背景：一、案例发生的背景：l l认证领域：认证领域：成套液压润滑设备（含液压缸等成套液压润滑设备（含液压缸等 配套元件）、工业泵、配套元件）、工业泵、 水工机械（水工机械（18.01.0218.01.02 ，18.01.0418.01.04，18.05.0618.05.06），），低压电器成套设低压电器成套设 备备（19.03.0019.03.00）等产品的设计和生产等产品的设计和生产”所涉所涉 及的质量管理活动及的质量管理活动l l受审核方组织名称：受审核方组织名称：四川川润股份有限公司四川川润股份有限公司l l场所：场所：位于自贡大安区大安街位于自贡大安区大安街3030号机器公司号机器公司 （含位于成都市现代工业港北区港北（含位于成都市现代工业港北区港北6 6路路8585号号 的分厂）的分厂） l l时间：时间： 1 1）20082008年年1212月月9 9日至日至1212月月1212日日20002000版版QMSQMS的的 再认证审核再认证审核 2 2）20092009年年1212月月1010日日-11-11日的监督审核日的监督审核 参加人员：再认证审核袁伦成高级审核员 （组长19.03.0019.03.00 专业小类审核员）；马松平高级审核员（组员， 18.01.0218.01.02，18.01.0418.01.04， 18.05.0618.05.06， 19.03.0019.03.00 肖华昌实习审核员监督审核 1）袁伦成高级审核员（组长19.03.0019.03.00 专业小类审核员 ）；2）方孟洋高级审核员（组员， 18.01.0218.01.02，18.01.0418.01.04， 18.05.0618.05.06， 19.03.0019.03.00 专业小类审核员）二、案例发生的主要过程1)“文件审查”过程 2)审核策划和审核计划的编制过程审核策划和审核计划的编制过程 3 3）与审核委托方和被审核方的沟通过程）与审核委托方和被审核方的沟通过程 4 4）审核文件的准备过程）审核文件的准备过程 5 5）审核实施过程，审核记录与审核报告的编写；）审核实施过程，审核记录与审核报告的编写； 6 6）与被审核方沟通的过程与被审核方沟通的过程（一）、审核前的“文件审查”过程：形成了：形成了：1 1）20082008年年1212月月2525日再认证审核前的日再认证审核前的文文 件审查报告件审查报告（附件（附件1 1）；）；2 2）20092009年年1212月月1 1日监督审核前的日监督审核前的 文件文件 审查报告审查报告（附件（附件2 2）；）；两个两个文件审核报告文件审核报告均是针对公司组均是针对公司组 织机构和产品结构的变化后形成的织机构和产品结构的变化后形成的B.3B.3和和B.5B.5 版文件的文件符合性和适宜性审核。版文件的文件符合性和适宜性审核。主要关注了被审核方的文件化质量体系中主要关注了被审核方的文件化质量体系中: :1) 1) 对对“外包过程外包过程”的识别和控制；的识别和控制；2)2)对体系覆盖范围内的分子机构：成都分公对体系覆盖范围内的分子机构：成都分公 司的法律地位；司的法律地位；3 3）对组织体系策划和运行中的外来文件的识）对组织体系策划和运行中的外来文件的识 别提出了改进意见。别提出了改进意见。文件审核的主要目的:通过文件审查了解了受审核方的组织通过文件审查了解了受审核方的组织 规模、布局、活动场地、机构设置、生规模、布局、活动场地、机构设置、生 产流程、工艺路线，审核范围，保密要产流程、工艺路线，审核范围，保密要 求等。求等。为为进一步确认企业的体系覆盖范围专进一步确认企业的体系覆盖范围专 业类别及删减条款和删减理由的正当性业类别及删减条款和删减理由的正当性 ，为制定审核计划，估计工作量、确定为制定审核计划，估计工作量、确定 审核人日及审核组成员配置、审核分工审核人日及审核组成员配置、审核分工 提供信息。提供信息。（二）、二）、 审核策划和审核计划的编制过程审核策划和审核计划的编制过程在充分了解和理解被审核方产品和服务实现在充分了解和理解被审核方产品和服务实现 过程特点的基础上，策划了审核目的、过程特点的基础上，策划了审核目的、确认审审 核范围、审核准则、审核组成员任务分配、审核范围、审核准则、审核组成员任务分配、审 核部门（或过程要求）、审核时间（能确保审核部门（或过程要求）、审核时间（能确保审 核的充分性和必要的审核深度）、审核过程和核的充分性和必要的审核深度）、审核过程和 进度安排。进度安排。对对监督审核，考虑到被审核方体系覆盖范围 内的产品范围已经搬迁到位于成都市现代工业港位于成都市现代工业港 北区港北北区港北6 6路路8585号的分厂。号的分厂。本次确定仅对位于成都 的活动场地进行监督审核。两次策划形成的审核计划如两次策划形成的审核计划如附件附件3 3和和附件附件4. 4. 两份两份 “ “审核计划审核计划”均考虑了审核员均考虑了审核员 的专业小类能力和审核任务的相对均的专业小类能力和审核任务的相对均 衡。衡。 计划中将最高管理层的审核安排计划中将最高管理层的审核安排 在第一组的最后一天。其意在有利于在第一组的最后一天。其意在有利于 审核活动已大部完成、基本掌握了被审核活动已大部完成、基本掌握了被 审核方体系运行的基本情况后，审核审核方体系运行的基本情况后，审核 组能通过审核与被审核方领导层做坦组能通过审核与被审核方领导层做坦 诚沟通，并提出代有增值效益的改进诚沟通，并提出代有增值效益的改进 意见和建议。意见和建议。（三）、（三）、与审核委托方和被审核方的与审核委托方和被审核方的沟通过程沟通过程1 1）对）对经策划后编制形成的经策划后编制形成的审核计划审核计划与委与委 托方和被审核方沟通：托方和被审核方沟通：a )a )将拟订的将拟订的审核计划审核计划提交审核委托方提交审核委托方-认认 证机构专业人员评审，管理人员审定、批准证机构专业人员评审，管理人员审定、批准 ；b) b) 在审核前在审核前7 7日将经批准的日将经批准的审核计划审核计划传递传递 给被审核方，征求被审核方对给被审核方，征求被审核方对审核目的、审审核目的、审 核范围、审核准则、审核时间、审核组组成核范围、审核准则、审核时间、审核组组成 和审核日程安排，以及与审核相关的事宜和审核日程安排，以及与审核相关的事宜的的 意见。意见。获得意见后及时修订和沟通，直到双方意见获得意见后及时修订和沟通，直到双方意见 统一为止。统一为止。（四）、审核文件的准备过程。（四）、审核文件的准备过程。按审核准则和认证机构的规定，按审核准则和认证机构的规定， 准备了以下审核文件和记录准备了以下审核文件和记录 ：需要准备的审核文件包括：需要准备的审核文件包括： 1） 文件审查意见； 2） 审核计划； 3） 审核记录：a) 项目审核任务书、审核计划评审表及公正性声明b) 首、末次会议记录；c) 检查清单及现场记录表 ；d) 审核报告e) 不符合报告和观察项报告；f) 纠正/纠正措施计划表 ；g) 纠正措施有效性验证报告和提交认证决定汇报情况表 ；h) 审核专业引导实施记录；i) 审核员人员工作质量及行为规范评价表；j) 不符合项纠正预防措施跟踪表；k) 资料归档目录表（五）、（五）、审核实施过程、审核记录审核实施过程、审核记录1 1、本案例中的再认证审核由叁名审核员按、本案例中的再认证审核由叁名审核员按审核计审核计 划划安排分两个小组，于安排分两个小组，于20082008年年1212月月9 9日日-12-12日对四日对四 川川润股份有限公司自贡本部和位于成都市现代川川润股份有限公司自贡本部和位于成都市现代 工业港北区港北工业港北区港北6 6路路8585号的分厂实施再认证审核。号的分厂实施再认证审核。 2 2、20092009年年1212月月1010日日1212月月1212日，由两名审核员对四日，由两名审核员对四 川川润股份有限公司位于成都市现代工业港北区川川润股份有限公司位于成都市现代工业港北区 港北港北6 6路路8585号的四川川润液压设备分厂实施了现场号的四川川润液压设备分厂实施了现场 监督审核。监督审核。 3 3、其中，因被审核方的质量管理体系覆盖的产品范、其中，因被审核方的质量管理体系覆盖的产品范 围已搬迁至成都市现代工业港北区港北围已搬迁至成都市现代工业港北区港北6 6路路8585号成号成 都液压设备分厂，都液压设备分厂，20092009年实施的监督审核未对自年实施的监督审核未对自 贡本部实施。与审核计划范围的不一致已向认证贡本部实施。与审核计划范围的不一致已向认证 派出机构汇报并与被审核方协调一致，在相关饿派出机构汇报并与被审核方协调一致，在相关饿 审核文件中作了说明。审核文件中作了说明。三、主要的审核发现与沟通过程三、主要的审核发现与沟通过程 审核均按计划实施。审核均按计划实施。 其中：其中： -2008-2008年的再认证审核现场抽样年的再认证审核现场抽样483483个，发现个，发现2 2个一般不符合个一般不符合 ，开出，开出2 2份一般不符合报告（份一般不符合报告（附件附件5 5、附件、附件6 6、附件附件7 7、附件、附件 8 8）和）和2 2个观察项。根据审核发现形成了个观察项。根据审核发现形成了再认证审核报告再认证审核报告 （附件（附件9 9）；-2009-2009年的监督审核现场抽样年的监督审核现场抽样417417项，通过审核留下了现场项，通过审核留下了现场 审核记录审核记录（附件（附件1010，1111），），对照审核准则要求发现了对照审核准则要求发现了2 2 个不符合事实，开具了个不符合事实，开具了2 2份一般份一般不符合报告不符合报告（附件（附件1212 ，1313）。还提出了。还提出了2 2个个观察项（附件观察项（附件1414）要求被审核方予要求被审核方予 以必要的关注。形成了以必要的关注。形成了监督审核报告监督审核报告 （附件（附件1515） 。5 5、我们我们 的的“审核实施记录审核实施记录”注意了以下要点：注意了以下要点：（1) 严格依照审核策划的安排和计划要 求实施； （2) 注意充分反映本次审核的样本状况 和抽样情况，并注意收集客观证据； （3) 保证审核记录的完整、准确、简明 、具有可重现性和可证实性；（4) 对审核中发现的被审核方顾客有申 、投诉情况的重点跟踪查询及可追溯性信 息的记录。（5) 确保审核记录能支持和证明本次审 核发现，为审核报告提供客观证据。（6）注意了规避审核记录的简单化、 客观证据不足，确保了审核记录的客 观、公正、充分、有效性，可重现性 和可证实性，能为认证决定提供足够 信心。3 3、审核报告审核报告编写编写注意了以下问题：注意了以下问题： （1 1）严格按认证机构规定的格式要求编写；）严格按认证机构规定的格式要求编写； （2) 2) 包含了本次审核的完整的信息；包含了本次审核的完整的信息； （3 3）注意了在）注意了在“评价意见评价意见”中采用数据和中采用数据和 事实说话，评价力求了准确、适宜、充分、事实说话，评价力求了准确、适宜、充分、 有根有据，与审核发现一致。并再一次与被有根有据，与审核发现一致。并再一次与被 审核方沟通，达成了一致意见，确认审核覆审核方沟通，达成了一致意见，确认审核覆 盖范围。盖范围。（4 4）避免了）避免了