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新型单片联合制剂(SPC) 治疗老年高血压中国专家共识CN.IRB.15.01.24目目 录录新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议 目的: 解读老年高血压特点,评价新型单片联合制剂(SPC)在 老年高血压患者中的临床价值,普及和规范SPC在老年 患者的临床应用。 背景: 聚集两大学科权威专家,广泛征集2000位临床医师意见 主办:老年医学分会 协办:中华老年医学杂志编辑委员会中华高血压杂志编辑委员会 计划截稿时间:2012年4-5月共识的目的和背景共识的目的和背景共识编委会成员共识编委会成员 专家委员会主席:李小鹰 执 笔:张新军 孙宁玲 李小鹰 共识专家组成员(按姓氏拼音排序)安丰双 陈鲁原 陈庆伟 丛洪良 范 利 方宁远 冯颖青 高海青 郭艺芳 华 琦 姜一农 李小鹰 李 勇 刘 丰 鲁 翔 苗懿德 牟建军 孙宁玲 王 林 王朝晖魏 盟 吴海英 吴平生 谢良地 徐 标张抒扬 张新军 张源明 周晓芳 周颖玲目目 录录 新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议中国老年高血压的发病率高中国老年高血压的发病率高2002年全国营养调查数据显示 年龄60岁的高血压患病率为49.1%,部分城市老年人群的高血压患病率60% 据2005年我国人口数推算,目前我国老年高血压患者已达8346万每2个老年人中 就有1人为高血压患者8346万老年高血压患者 已达8346万王薇,赵冬,刘静,等中国3564岁人群血压水平与1o年心血管病发病危险的前瞻性研究 中华内科杂志,2004,43:730734总心血管发病危险在调整高血压和其他危险因素后,与35-39岁年龄组比较60岁人群的总心血管病发病风险增加5.5倍老年高血压患者心血管风险更高老年高血压患者心血管风险更高30%2010版中国高血压防治指南13%降低收缩压10mmHg和舒张压4mmHg 脑卒中风险降低30%,心血管事件和死亡风险降低13%脑卒中风险心血管事件和死亡风险老年高血压患者降压达标获益更大老年高血压患者降压达标获益更大参照中国高血压防治指南2010建议: 老年患者血压应降至150/90 mmHg以下 如能耐受可降至140/90 mmHg以下*老年患者为年龄65岁及以上的患者共识对于老年高血压患者降压目标的建议共识对于老年高血压患者降压目标的建议中国老年高血压的治疗现状堪忧中国老年高血压的治疗现状堪忧2002年全国营养调查数据显示 老年人群中高血压的治疗率和控制率分别为30.2% 和7.6%得到治疗 少于1/3治疗后得到控制 约1/4总的控制率 仅7.6%注:一项对17个国家的1259位全科医生进行的全球性调查研究医生比例 %2426344172020406080依 从 性 差 未及时联合治疗单药疗效不佳无法 耐受 加量 副作 用剂量 调整 繁琐血压不达标原因调查Peter Bramlage, et al. Current Medical Research and Opinion. 2007;23(4):783-91.单药疗效不佳,未及时联合治疗单药疗效不佳,未及时联合治疗 是血压难以达标的重要原因是血压难以达标的重要原因目目 录录 新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议ACCF/AHA 2011 Expert Consensus Document on Hypertension in the Elderly. JACC,2011,57 Mancia G et al. Journal of Hypertension 2007, 25:1105-1187 中国高血压防治指南2010. 中华高血压杂志。2011;19:701-743众多指南明确建议众多指南明确建议 老年高血压降压治疗需联合用药老年高血压降压治疗需联合用药共识指出老年高血压的病理生理特点共识指出老年高血压的病理生理特点 总外周血管阻力上升 肾血管阻力增大,局部RAS激活 容量负荷增高和盐敏感性高血压 维持短时血压和血流动力学稳定的能力降低共识推荐针对老年高血压特点共识推荐针对老年高血压特点 的优化联合治疗方案的优化联合治疗方案 RASI+ 氢氯噻嗪类利尿剂 RASI+ 钙离子拮抗剂2010中国高血压指南优先推荐的联合治疗方案ARB + 噻嗪类利尿剂ACEI + 噻嗪类利尿剂D-CCB + 噻嗪类利尿剂D-CCB + -阻滞剂D-CCB + ARBD-CCB + ACEI中国高血压防治指南 2010Cardiol Clin 2011;29:137-156血管收缩 血管平滑肌细胞增殖 心室肥厚 醛固酮合成 钠重吸收 血管加压素分泌 肾血流量减少 交感激活 钠重吸收增加水钠潴留血管舒张 抗增殖 抗凋亡 细胞分化 神经再生 ANG IIARB : ARB : 治疗老年高血压的机制优势治疗老年高血压的机制优势BMJ 2008;336:1121-11271. 与其他降压药的比较有利于 ARB有利于其他 药物ARBARB在老年高血压治疗中的地位在老年高血压治疗中的地位一级预防研究结果二级预防研究结果LIFE(55-80岁)ARB比阻滞剂有效降低卒中 风险25%(p=0.001)ACCESSARB比安慰剂有效降低血管事件发 生和死亡52SCOPE(70-89岁)ARB比安慰剂有效降低非致死 性卒中风险28% (p=0.04)MOSES(平均68岁)ARB降低脑血管事件优于CCB尼群 地平25(p=0.03)VALUEARB降低卒中风险与CCB无显著性差异PROFESSARB降低卒中风险在数值上优于安慰剂,但无显著性差异JIKE- HEARTARB比非ARB组有效降低卒中 风险40%(p=0.03)ONTARGET(平均66岁)ARB降低卒中、心梗和心血管复合 终点与ACEI无显著性差异ACTIVE-IARB比安慰剂有效降低卒中、 TIA和非CNS栓塞事件 13%(p=0.03)ACTIVE-IARB比安慰剂有效降低心脑血管事 件复发11%(p=0.02)2. 卒中预防ARBARB在老年高血压治疗中的地位在老年高血压治疗中的地位利尿剂利尿剂 : : 治疗老年高血压的机制优势治疗老年高血压的机制优势改善动脉血管 壁钠超载MAPMAPTPRTPRCOCOThiazideThiazidePVPVDaysDaysWeeksWeeksMonthsMonths噻嗪类利尿剂长期降压效应噻嗪类利尿剂长期降压效应 来自于降低总外周阻力来自于降低总外周阻力38. Lawson Health Research Institute, London, On, Canada; sanofi-aventis Canada Laval, Qubec, Canada达到BP控制目标的患者比例: 35% ARBs + HCTZ vs 30% ACIEs + HCTZ (p=0.006), 32% ARBs + CCBs (p=0.03), 28% ACEIs + CCBs (p=0.001).时间 (相对于起始治疗的季度)50403020100达到BP目标的百分比(%)-3-2-10123ARBs + HCTZ ACIEs + HCTZ ARBs + CCBs ACEIs + CCBsBP达标患者比例随治疗时间的变化(相对于起始治疗的季度)ARBARB与小剂量利尿剂与小剂量利尿剂 联合用药降压达标率最高联合用药降压达标率最高目目 录录 新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议50岁 65岁年龄1种 3种及以上药物种类中国行为医学科学, 2005, 14 (4) : 355 - 356N=193548%45%老年高血压患者需要简化联合治疗方案老年高血压患者需要简化联合治疗方案 提高依从性提高依从性老年和3种及以上药物使依从性降低约50%单片联合单片联合制剂制剂(SPC)(SPC)较较自由自由联合联合 改善患者的依从性改善患者的依从性304050607080达标患者比例 (%)4963.4固定复方制 剂起始治疗单药加量或 自由联合P0.05Dickson 8:4550Gupta et al. Hypertension 2010;55:399-407StudyOR (95% CI)Dezil 20001.19 (0.83-1.71)Dezil 20001.22 (0.85-1.75)Jackson et al. 20082.84 (1.67-4.83)Taylor et al. 20031.09 (0.80-1.51)Gerbino et al. 20041.28 (0.93-1.75)Dickson et al. 20081.29 (0.89-1.89)Overall (I2=49.2%, p=0.080)1.29 (1.11-1.50)0.51.51.02.0Favours free comb.Favours FDC荟萃分析荟萃分析:单片联合制剂治疗依从性优于自由组合药物单片联合制剂治疗依从性优于自由组合药物Meta-analysis: SPCMeta-analysis: SPC(单片联合单片联合)与)与FDCFDC(自由联合)比较(自由联合)比较共识指出单片联合制剂共识指出单片联合制剂(SPC)(SPC) 在老年高血压治疗中的临床优势在老年高血压治疗中的临床优势SPC增强降压疗效SPC提高血压达标率SPC提高依从性和安全性目目 录录 新型单片联合制剂(SPC)治疗老年高血压患者共识的目的和背景老年高血压的治疗现状老年高血压的特点和优化的联合治疗方案SPC在老年高血压治疗中的临床优势SPC在老年高血压治疗中的治疗建议1.推荐起始治疗使用SPC的老年患者 2级或以上高血压 高于靶目标值20/10 mm Hg 伴有多种危险因素、靶器官损害或临床疾患的高危患者共识推荐共识推荐SPCSPC在老年患者的使用时机在老年患者的使用时机Matthew R, et al Journal of Clinical Hypertension 2007, Supply 5, 9(12):23-30厄贝沙坦厄贝沙坦/ /氢氯噻嗪氢氯噻嗪起始治疗起始治疗中重度老年高血压中重度老年高血压 较年轻患者降压幅度更强较年轻患者降压幅度更强0-5-10-15-25-20-3065岁 (n=121) 65岁 (n=675)年龄24.6 (1.5)21.0 (1.8)标化后SeSBP相对于基线的平均变化均值(SD) 应用固定剂量厄贝沙坦/氢氯噻嗪 300/25mg治疗7-8周, 评估不同年龄高血压患者平均SeSBP的影响aa数据采用协方差分析:基线年龄,体重指数(BMI),2型糖尿病,,性别, 种族,胆固醇,靶器官损害,急性冠脉综合症 缩写: CI,置信区间; SeSBP,坐位收缩压 2.推荐加用或换用SPC的老年患者 单药或联合治疗,血压未能达标者,可加用SPC: 已使用1种降压药物治疗,血压未达标者,可换用SPC 已使用2种降压药物,血压达标者,可换用SPC提高依从性 3种或以上降压药物才能控制血压的老年患者,其药物方案一般应包含一种利尿剂(如无禁忌证)
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