肾骨片黑龙江惠康药业有限责任公司2012年12月28日目 录一、产品知识1、处方分析2、药理学研究二、骨质疏松流行病学研究三、竞争产品的临床应用研究四、骨质疏松症的预防五、学术特色 2019-25北京地区50岁以上：15%60岁：4.9% 80岁：36.6%二、骨质疏松流行病学研究vWHO：以骨量低下、骨微结构破坏,导致骨脆性增加,易发生骨折为 特征的全身性骨病。 vNIH：以骨强度下降、骨折风险性增加为特征的骨骼系统疾病。骨质疏松的概念NormalOsteoporosisOsteoporosis二、骨质疏松流行病学研究人体的正常环境是弱碱性，值维持在之间。当人体偏酸时，就会动用体内的碱性物质来中和。体内碱性物质含量最多的就是钙质，大量的存在于骨骼中。人体就会自然地消耗骨骼中的钙质，以保持血液酸碱平衡。发病机理研究二、骨质疏松流行病学研究骨吸收骨重建：发生骨质疏松症二、骨质疏松流行病学研究Seeman E. MJA 2004; 180 (6): 298-303Imbalance between bone formation and resorption leads to rabecular thinning(left) and eventual loss of trabecular onnectivity(right)Calcium + vitamin DOsteoporosis prevention and treatment regimens based二、骨质疏松流行病学研究OP的分类继发性绝经后骨质疏松症（型）老年性骨质疏松症（型）特发性骨质疏松症（包括青少年型、妊娠哺乳期）慢性疾病胃肠吸收障碍、肝功能损害、肾性营养不良、肾小管性酸中毒、类风湿关节炎、氟骨症、神经性厌食库兴综合征、甲状腺功能亢进、甲状旁腺功能亢进、糖尿病、垂体催乳素瘤、性腺功能减退内分泌紊乱运动缺乏、废用、失重、烟酒咖啡过量其他糖皮质激素、抗癫痫药、甲状腺素、肝素、酒精、免疫抑制剂、GnRH激动剂、芳香化酶抑制剂药物蛋白质缺乏、维生素C缺乏、肝豆状核变性营养障碍多发性骨髓瘤、白血病、淋巴瘤、肥大细胞增生症恶性肿瘤成骨不全、高半光氨酸血症、Fanconi综合症、马凡氏综合症先天性疾病原发性二、骨质疏松流行病学研究OP临床表现便秘腹胀食欲减退毛发脆而无华，折断脱落牙齿松脱体力减弱统配弯腰、负重、摔倒、挤压年龄、绝经单发或多发，有或无诱因椎体、桡骨远端、股骨近端男性65岁女性60岁压缩性骨折骨骼和关节疼痛身高变矮脊柱畸形弥漫性无压痛点腰背或周身酸痛负荷疼痛麻木运动疼痛痉挛骨质疏松腰背疼痛二、骨质疏松流行病学研究诊断 脆性骨折 DEXA SPA、SXA、QCT QUS X线与健康成人骨峰值比较T值正常BMD -1 SD-1骨量低下 -2.5SD 50岁350100065%怀孕、哺 乳660120045%1992年全国营养调查RDA数据80040505001000推荐量实际量 成年人推荐剂量：200IU（5ug）/d 老年人推荐剂量：400-800IU(10-20ug)/d四、骨质疏松症的预防补充钙和VitD的要求和方法Heaney RP,1992补钙剂 量吸收率 吸收量一次多量 (1000mg.qd) 18.50%269mg少量多次 (250mg.qd)22.50%326mg VitD325(OH)D31,25(OH)2D37-脱氢胆固 醇25-羟化酶1-羟化 酶四、骨质疏松症的预防品牌成分分子式单价日服用量规格月费用盖中盖高钙片碳酸钙CaCO3321片2.5g*30片32.1新盖中盖口服液葡萄糖酸钙 乳酸钙CaCH2OH（CHOH）4COO2Ca(CH3CHOHCOO)2.5H 2O17.64支10ml*10支222钙尔奇D儿童型碳酸钙+VD3CaCO322.52片300mg*30片75钙尔奇D成人型碳酸钙+VD3CaCO333.91片600mg*30片33.9巨能钙冲剂L苏糖酸钙以维生素C为原料49.52袋15包/盒198巨能钙片剂L苏糖酸钙以维生素C为原料49.54片960mg*30片198葡萄糖酸钙口服 液葡萄糖酸钙CaCH2OH（CHOH）4COO21636支10ml*10支144288盖天力活性钙Ca(OH)2CaO13.716粒48粒*25mg136.8迪巧碳酸钙+VD3CaCO3492片300mg*60片48中老年型劲得钙碳酸钙CaCO355.22-3片30袋*2片*1.4g5582.8美信钙+D柠檬酸钙Ca3(C6H5O7)2.2H2O48.51片1500mg*30片48乐力钙氨基酸鳌合钙 +VD3氨基酸鳌合钙441粒1000mg*30粒44肾骨片醋酸钙+VD3Ca(CH3COO)219.3036粒350mg *48片50100市场常见的钙制剂四、骨质疏松症的预防竞争对象肾骨片竞争优势仙灵骨葆仙灵骨葆是中药复方制剂，是促进钙的吸收，而是钙制 剂，可与其合用，效果更好碳酸钙 (盖中盖钙尔奇D迪巧劲得钙 )难溶解，刺激大，有胃胀、胃酸的感觉。葡萄糖酸钙含钙低9%，费用高7.4元/天活性钙(盖天力 )吸收率低，费用高4.56元/天市场常见钙制剂分析四、骨质疏松症的预防不同钙质在100ml水中溶解度与人体吸收度对比实验醋酸钙的水溶性最高，不需要胃酸溶解，在肠道直接吸收，吸收率80%以上,其余随尿液排除体外。其他类型的钙人体吸收度均在30%-40%之间。01000020000300004000050000碳酸钙碳酸氢钙乳酸钙活性钙柠檬酸钙葡萄糖酸钙醋酸钙120708930009638500骨质疏松症的预防有机钙离子钙：与钙片的重量无关，与钙的有效含量有关；迅速溶解于水：取透明玻璃杯，将钙片放入清水中，能够迅速溶 解没有沉淀；天然而非人工合成：除含有均衡的可吸收的钙外，还含有多种氨基酸 和矿物质。长期服用无副作用：酸碱适中，胃肠不刺激刺激，无色素、无激素、 无防腐剂。理想的钙剂应该是四、骨质疏松症的预防v醋酸钙钙量适中，可以多次v醋酸钙是高效离子钙，可以转换成1,25羟 化维生素D3 v醋酸钙水溶性好，可以离解成钙离子和醋 酸根，易于吸收v醋酸钙酸碱适中，肠胃刺激小，可以长期 服用v醋酸钙价格适中，预防和治疗费用低，可 以长期服用四、骨质疏松症的预防醋酸钙是最有前途的钙制剂五、学术特色 & 市场定位纯天然深海牡蛎醋酸钙五、学术特色 & 市场定位肾骨片用于骨质疏松症全过程及其引发的其他疾病一、肾骨片可以有效预防糖皮质激素 引起的骨组织无机物的丢失；骨钙、 骨磷及骨锌的含量持续增加；二、肾骨片可以纠正钙磷代谢紊乱， 提高ALP的含量；通过促进骨重建， 间接抑制了甲状旁腺素的代偿性分泌 ；三、肾骨片可以促进胸腺和脾脏的生 长；提高机体免疫力；一、初级预防前 肾骨片+VitD3二、初级预防中 肾骨片+VitD3三、二级预防中 Alendronate（SERM FROOF HRT）+ （肾骨片+VitD3）四、确诊用药中 Alendronate（SERM FROOF HRT）+ （肾骨片+VitD3）五、康复停药中 肾骨片+VitD3促进骨质形成，维持神经传导、肌肉收缩、毛细血管正常渗透压，保持血液酸碱平衡。用于儿童、成人或 老人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉挛、小儿佝偻症。v补肾壮骨作用v含钙高、安全、无刺激性v溶解好、吸收好、补钙好惠神舒肾骨片以纯天然深海“牡蛎”为原料，经2000多年的中医理论验证，具有补肾壮骨作用，能够预防和治疗因缺钙而引起得骨质疏松症。五、学术特色 & 市场定位肾骨片的三大特点惠神舒肾骨片采用现代生物工 程技术，对深海“牡蛎”提取、纯化，真空喷雾干燥，制成肾骨片（醋酸钙），含钙高，易吸收、安全、无刺激性。纯天然海洋生物钙，安全有效，在胃液中溶解度100%，在肠道中吸收度85%，18种氨基酸和6种微量元素协同作用，促进骨重建，抑制骨流失。五、学术特色 & 市场定位肾骨片的十大卖点一、原料来源稀缺：黄海深海百年牡蛎，含钙高、无污染；二、工艺技术成熟：食用冰醋酸提纯，喷雾干燥，长期服用无刺激三、主要成份明确：醋酸钙、18种氨基酸、6种微量元素，促进骨重建，抑制骨吸收；四、竞争厂家少：全国7家批文，国家中药保护，惠神舒包断；五、用药科室多：骨科、妇科、中医科、康复科、儿科，多科室多人群多病种，易上量；六、治疗成本低：每日1.5-3元；七、用药领域广：从初级预防前到康复停药中，全病程服用，中外医学实践均推荐；八、安全性高：来自黄海深海百年牡蛎，经食用冰醋酸提纯， PH 值7.4(2-4)，重金属含量1ppm(30ppm)，适宜长期服用，未发现毒副作用、配伍禁忌和不良反应；九、北京地区基药，部分省份基药，多数省份医保；十、48片专供大连锁，封闭运作，市场严格保护，每件均有区域喷码。肾骨片组 一日3次，2粒/次,疗程6个月龙牡壮骨冲剂组 一日4次，2袋/次, 疗程6个月碳酸钙组 一日3次，300-400mg/次, 疗程6个月五、学术特色 & 市场定位惠神舒 肾骨片治疗老年OP前后腰背痛积分实验组别例数腰背痛积分平均（xs）治疗前3个月6个月肾骨片20110.350.377.850.26*4.220.30*龙壮骨冲剂19910.460.298.820.318.130.37*碳酸钙20010.510.359.930.268.800.38*结果：前3个月，对腰背痛均有效果，差异不大；在6个月时，肾骨胶囊组疗效显著。结果：三者对比，肾骨片总有效率为92%，明显优于龙牡壮骨冲剂和碳酸钙，特别是在治 疗骨痛方面疗效显著。五、学术特色 & 市场定位治疗前后总疗效比较传统中医和现代西医临床上均采用牡蛎提取物预防和治疗OPv本草纲目 ：牡蛎性微寒，入肾经，肾主骨。v海药本草：牡蛎“主男子遗精，虚劳乏损，补肾正气，补养安神” 。v本经：牡蛎“主伤寒寒热，久服强骨节”v“肾主骨”说：“肾藏精，精生髓，髓藏于骨中，滋养骨骼“；v“男不过八八，女不过七七，而天地之精气皆竭矣”五、学术特色 & 市场定位全国有8家文号 国家中药保护品种 六、营销方案（讨论）六、营销方案（讨论）黑龙江惠康医药有限责任公司全国总代理六、营销方案（讨论）黑龙江惠康医药有限责任公司全国总代理规格生产企业销售渠道含税供价全国统一零售价350mg48200广西恒拓 集团仁盛 制药有限 公司连锁专 供5.5连锁零售价24.11六、营销方案（讨论）