超声直流电药物离子导入仪超声直流电药 物离子导入仪概 述特 点原 理临 床用 法概述v定义：通过物理技术，促使药物透过皮肤进入体内病变部位，直接发挥药物治疗作用。图片概述v超声透皮给药的发展历程u 1954年，两个美国人首次成功运用超声将氢化可的松药膏导人患者的手 指关节，用于治疗的多发性关节炎。u 1995年，美国又报道了利用低频超声波介导成功地将胰岛素透人皮内来 治疗糖尿病。u 2004年，美国FDA批准利多卡因超声皮肤渗透给药装置用于局部麻醉。 标志着超声促渗给药技术的成熟，揭开了第三代给药方式的历史篇章概述u 2008年，韩国率先采用直流电、超声波和离子导入三大技术联合作用于 透皮给药，大大增加了药物对皮肤透过率。超声透皮给药技术走向联合 、高效的时代。u 2009年，超声治疗被列入国家基本医疗收费，全国统一项目编号： 340100017u 2013年，我公司（韩国独资沈阳新进医疗器械公司），将韩国的联合药 物导入技术引进中国，并在中国大陆组装生产第一台SEDDI超声电直 流药物离子导入仪。：超声给药治疗应用实例胡锦涛视察国家奥体 中心超声治疗设备运动员正在做 超声给药治疗超声给药治疗应用实例刘翔在美国接受超 声透皮给药治疗可产生稳定、可控的给药速度避免药物在胃肠道灭活最大限度的避免药物在体内的首过效应特点123药物用量降低，但疗效明显提升大幅度减少了药物的不良反应无创伤，无痛苦，患者依从性好特点456特点v1.可产生稳定、可控的给药速度和血 药浓度在一定时间内，可持续、稳定的给药，在病灶部位维持一个稳定的血药浓度，而且，用药部位在体表，如果有异常，随时可以中断给药。特点v2、避免药物在胃肠道灭活药物吸收不受消化道内的pH值、食物残杂以及药物在肠道移动时间等复杂因素的影响。特点v3、避免药物在体内的首过效应首过效应指某些药物经胃肠道给药，在尚未吸收进入血循环之前，在肠粘膜和肝脏被代谢，而使进入血循环的原形药量减少的现象，也称第一关卡效应。v 主要有：肝、肠、肺的首过效应。v 受首过效应影响大的药物：硝酸甘油、利血平、心得安、利多卡因、吗啡、度冷丁。特点v4、药物用量降低，但疗效明显提升由于是局部用药，相对少量的药，即可以在病灶区域达到一个较高的血药浓度，迅速对病灶区域产生治疗效果，治疗非常迅速、效果明显，尤其对一些常规方法药物不易到达的组织或器官，优势更为明显，如前列腺，骨关节。特点v5、大幅度减少了药物的不良反应局部用药，用药量小，不经过肠胃、肝脏，不对全身作用，所以药物对机体产生的副作用也降到最低。例如，红霉素。而且，临床证实：超声、电流等物理作用对病灶区域也没有任何副用作，可以说超声直流电透皮给药安全方面没有任何问题。特点v6、无创伤，无痛苦，患者依从性好传统给药，不管口服、注射，对患者来说，都会产生一些痛苦，大部分患者都很排斥，超声透皮给药无痛，无创伤，无刺激，方便，快捷，患者容易接受。原理v皮肤组成结构 皮肤由表皮、真皮和皮下组织三部分组成，此外还有汗腺、皮脂腺、毛囊等附属器官。表皮的最外层为角质层 。v 角质层是药物透入体内的最大障碍。皮肤结构示意图皮肤结构示意图透皮给药示意图三种技术协同作用v直流电：电致孔原理v 电致孔：用瞬时的高电压脉冲在皮肤角质层的质脂双层打出暂时性的水通道，这些通道的形成为药物的导入提供了途径，使药物能直接穿过角质层被毛细血管吸收。v 可在皮肤产生5070nm的通道v A电致孔原理 B电致孔前后的皮肤改变 vv超声波：超声波：大于大于20KHz20KHzvv 超声波在皮肤的作用机理初步认为有三种：空化效应、机械效超声波在皮肤的作用机理初步认为有三种：空化效应、机械效应、热效应，其中空化作用是其促进药物经皮吸收的主要机制。应、热效应，其中空化作用是其促进药物经皮吸收的主要机制。vv 空化效应：在超声波的作用下，引起介质和细胞内气体分子、气空化效应：在超声波的作用下，引起介质和细胞内气体分子、气泡的振动，以及气泡随后发生破裂形成空隙或空囊。泡的振动，以及气泡随后发生破裂形成空隙或空囊。vv 通道增加至通道增加至110 110 120nm 120nm 药物的分子一般在药物的分子一般在80nm80nm左右。左右。vv 药物最大可到达皮肤下药物最大可到达皮肤下8 8 12cm 12cm v离子导入： T P I S v 采用不同波形、频率、波幅及占空比等多参数的复合波型，并经过调制的交变脉冲电流作用于人体皮肤，使皮肤角质层的结构发生改变，可以有效地去除皮肤的极化现象及对药物吸收的时滞现象，更加提高了药物的透皮速率。v 促渗剂：通过干扰角质层脂质双层结构，作用在细胞间脂质的 极性部分或非极性部分，影响改变角质层的正常结构，增加质脂的流动性，从而提高药物的分配系数，增加渗透量。v 化学促渗剂：氮酮、油酸、十四烷醇、辛酸、丙二醇等v 中药促渗剂：许多中药的成分中含有促渗剂，有很好的促渗作用。如 龙脑、丁香、香叶、蛇麻子油、薄荷等等。临床v临床科室： 1.儿科 2.泌尿科 3.妇产科 4.骨外科 5.普外科 6.内科临床范围v1.儿科：上呼吸道感染、急性扁桃体炎、颌下淋巴结炎、腮腺炎、支气管炎、肺炎、哮喘、反复呼吸道感染、腹泻、腹膜后淋巴结炎、肾病、肾炎、风湿病、厌食症、肥胖症、遗尿症、便秘等 v2.泌尿科：急、慢性前列腺炎、精囊炎、前列腺增生症、尿道 炎、膀胱炎等。临床范围v3.妇产科：盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、内膜异位症、卵巢囊肿、炎性不孕、产后尿贮留等 v4.骨伤科：椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、慢性骨髓炎、强直性脊柱炎、股骨头坏死、各种关节炎、急性闭合性软组织损伤，慢性软组织损伤、筋膜综合症的防治、脊柱术后康复等临床范围v5.普外科：乳腺病、胆囊炎、急、慢性阑尾炎、脉管炎、 体腔脓肿等。v6.内科：各类呼吸道感染、慢性结肠炎、胃肠疾病、肾炎、肾病、风湿性疾病、糖尿病等使用方法详细操作步骤：1.打开贴片包装，取出中药贴片和止水胶封。2.撕去止水碗外面的蜡纸，将中药贴片放入止水胶封内侧的止水碗中，贴紧。3.将装有中药贴片的止水胶封贴于人体治疗区域完整、清洁的皮肤表面。4.撕去止水胶封的另一面的圆形蜡纸条，将治疗探头粘附固定于止水碗背面，确保治疗探头金属芯与止水碗底部的铝箔圆心充分贴合。5.打开治疗仪，设定治疗程序，开始治疗。治疗部位v局部病变：病灶部位在体表投影最近距离区域。v系统或全身性病变：相应的穴位，详见附表。治疗禁忌v 1、年龄小于6个月的小儿。 v 2、活动性肺结核，严重支气管扩张。 v 3、脑血管病非稳定期或血压过高（200/100毫米汞 柱）的患者。 v 4、孕妇、严重脑水肿、颅内高压、化脓性炎症、恶性肿瘤。 v 5、合并心、肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病。 v 6、出血倾向，消化道大面积溃疡，血栓性静脉炎。 v 7、安装有心脏起搏器的患者。 v 8、X线、镭以及同位素治疗期间及随后的半年内。临床应用举例1、小儿肺炎说明：咳嗽、气短可选天 突+定喘（或陶道）；咳嗽痰多、听诊两下肺湿 罗音可选肺俞+左（右） 肩胛下区或左肩胛下区+右肩胛下区。疗程：57天注意：肺炎早期，发热、呼吸困难、全身中毒症状 严重时慎用。临床应用举例2、小儿腹泻说明：可选择神阙（关元）+大 肠俞或神阙（关元）+命门， 两组穴位可交替使用。疗程：35天注意：腹泻早期伴有发热、 脱水、代谢性酸中毒时慎用 。临床应用举例3、小儿厌食 说明：可选择神阙+ 脾俞（胃俞）或 中脘+脾俞（胃俞 ），两组穴位可 交替使用。疗程：715天。临床应用举例4、慢性盆腔炎 选穴：子宫 、次 髎 、关元 、腰 俞、阿是 。 说明：以上穴位任选 两个（或交替 ）使用。 疗程：715天临床应用举例5、颈肩腰腿痛选穴：阿是穴（病变部位或疼痛点）说明：若使用干扰电和低频 同时治疗，则把干扰电 低频治疗电极交叉放于 病变部位周围。疗程：715天临床应用举例6、脑血管病后遗症选穴：患侧肢体肌腱附着点或阿穴（病变部位或疼痛点）说明：应使用干扰电和低频电同 时治疗，把干扰电低频治疗电 极交叉放于上述部位。疗程：15天附表1：病症对应治疗穴位一览表附表2：病症对应治疗穴位一览表附表3：病症对应治疗穴位一览表附表4：病症对应治疗穴位一览表附表5：病症对应治疗穴位一览表2014年9月