传染病法律法规 及案例介绍自治区卫生监督所监督五科 季 婕 2014.2.19主要内容v传染病防控法律法规v常见违法行为查处v医疗机构传染病防控相关法律法规v疾控机构传染病防控相关法律法规v学校卫生传染病防控相关法律法规v案例分析传染病防控法律法规一、法律v传染病防治法（2004年修订） 二、法规v医疗机构管理条例（1994年）v突发公共卫生事件应急条例（2003年）v医疗废物管理条例（2003年）v疫苗流通与预防接种管理条例（2005年）v病原微生物实验室生物安全管理条例（2005年）v艾滋病防治条例（2006年）传染病防控法律法规三、规章及规范性文件v消毒管理办法（卫生部令第27号）v医院感染管理办法（卫生部令第48号）v医疗卫生机构医疗废物管理办法v医疗废物管理行政处罚办法v学校卫生工作条例v医疗机构传染病预检分诊管理办法（卫生部令第41 号）v传染病非典型肺炎防治管理办法（卫生部令第40号 ）传染病防控法律法规v突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管 理办法v传染病信息报告管理规范v传染病防治日常卫生监督工作规范v学校和幼托机构传染病疫情报告工作规范（试行 ）v可感染性人类的高致病性病原微生物菌（毒）种 或样本运输管理规定v人间传染的高致病性病原微生物实验室和试验活 动生物安全审批管理办法v人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理 办法常见违法行为查处医疗机构传染病疫情应承担的法律责任中华人民共和国传 染病防治法 突发公共卫生 事件与传染病疫 情监测信息报告 管理办法 突发公共卫 生事件应急条 例 违反条款第二十一条第二款 第三十条第一款 第十条、第十八 条、第二十七条 、第二十八条 法律依据第六十九条第（一） （二）项 第三十八条第五十条第一 项 常见违法行为查处v医疗机构发现传染病疫情时，未按照规定对 传染病病人、疑似传染病病人提供医疗救护 、现场救援、接诊、转诊，或拒绝接受转诊 的，以及未按照规定对本单位内被传染病病 原体污染的场所、物品、医疗废物实施消毒 或者无害化处置的，应依据传染病防治法 第六十九条进行查处。 常见违法行为查处医疗机构：v责令改正，通报批评，给予警告；v造成传染病传播、流行或者其他严重后果的 ，对负有责任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书；v构成犯罪的，依法追究刑事责任：医疗机构医疗机构：v限期改正，没收违法所得，可以并处五万元 以下的罚款；v已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣 或者吊销许可证；常见违法行为查处v疾控机构发现传染病疫情时，未依据职责及时采取 措施的，应依据传染病防治法第六十八条、 突发公共卫生事件应急条例第五十条规定进行查 处。v未按照规定建立专门的流行病学调查队伍，进行传 染病疫情的流行病学调查工作，或者在接到传染病 疫情报告后，未按规定派人到现场调查的，应依据 突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管 理办法第三十九条进行查处。常见违法行为查处疾控机构：v由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期 改正，通报批评，给予警告；v对负有责任的主管人员和其他直接责任人员 ，依法给予降级、撤职、开除的处分，并可 以依法吊销有关责任人员的执业证书；v构成犯罪的，依法追究刑事责任：常见违法行为查处v对于疾控机构、医疗机构、采供血机构未依 法履行传染病疫情报告的，应分别依据中 华人民共和国传染病防治法第六十八条、 六十九条、七十条进行查处。v对于执行职务的医疗卫生人员、个体私营医 疗保健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情的 ，分别依据突发公共卫生事件与传染病疫 情监测信息报告管理办法第四十条、第四 十一条查处。常见违法行为查处学校卫生：v县级以上地方人民政府教育主管部门责令改 正，给予警告；v拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主 管人员和其他直接责任人员依法给予处分。医疗机构传染病防控相关法律法规中华人民共和国传染病防 治法第六十九条v承担防控工作v疫情报告v医疗救助v物品处理v医学记录v个人隐私v并可以吊销有关责任人员 的执业证书医疗机构传染病防控相关法律法规中华人民共和国传染病防治法第七十三条v饮用水 v涉水产品 v消毒产品 v出售、运输疫区中被污染物品v没收违法所得，可以并处五万元以下罚款； 暂扣或者吊销许可证医疗机构传染病防控相关法律法规突发公共卫生事件应急条例 第五十条v疫情报告v控制措施v监测v病人接诊v服从调度v情节严重的，吊销医疗机 构执业许可证医疗机构传染病防控相关法律法规突发公共卫生事件与 传染病疫情监测信 息报告管理办法 第三十八条 、第四 十条 、第四十一条v疫情报告v管理人员 v责令暂停六个月以 上一年以下执业活 动，或者吊销执业 证书v罚款医疗机构传染病防控相关法律法规疫苗流通和预防接 种管理条例 第 五十六条、第五十 七条 、第五十八条v记录v公示v告知v遵守程序v异常反应医疗机构传染病防控相关法律法规v医疗废物管理条例 第四十五条 、第四十六 条 、第四十七条v罚款2000-30000医疗废物内部转运程序v就地封扎挂签记录 产 生地、类别、时间及签名v确保无渗漏与防护到位 ，专职转运人员分类秤重、 装车、双签名交接v专职转运人员将医疗废 物专用车密闭按规定时间、 路线运送至暂贮地v就地清洗、消毒车辆v送指定医疗废物车辆存 放地备用。感染性废物封扎重大传染病疫情期间医疗废物处置特殊要求v适用范围：中华人民共和国传染病防治法第24 条第（一）项中规定需要隔离治疗的甲类，乙类中 的艾滋病病人、炭疽中的肺炭疽病以及国务院卫生 行政部门根据情况增加的其他需要隔离治疗的甲类 或乙类（如SARS)传染病的病人、疑似病人在治疗 、隔离观察、诊断及其相关活动中产生的高度感染 性医疗废物v分类收集、暂时贮存：专人收集、双层包装，包装 袋应特别注明是高度感染性废物。暂存场所由专人 使用0.2%-0.5%过氧乙酸或1000-2000mg/l含氯消 毒剂喷洒墙壁或拖地消毒，每天上下午各一次。重大传染病疫情期间医疗废物处置特殊要求v运输：错开上下班高峰期，路线要避开人口稠密地 区；车辆每次卸载完毕，必须使用0.5%过氧乙酸喷 洒消毒v人员防护：一级防护要求（工作服、隔离衣、防护 靴、戴工作帽和防护口罩，近距离处置废物的还应 戴护目镜），操作完毕后立即进行手清洗和消毒， 并洗澡。手消毒用0.3%-0.5%碘伏消毒液或快速手 消毒剂揉搓1-3分钟。医疗机构传染病防控相关法律法规医疗机构传染病预 检分诊管理办法 第二条 v二级以上：感染性 疾病科v二级以下：分诊点医疗机构传染病防控相关法律法规医院感染管理办法 第三十三条、第 三十四条 、第三 十五条 v制度v人员v器械、物品v遵循规范v防护疾控机构传染病防控相关法律法规中华人民共和国传染病防治法第六十八条v监测v疫情报告v疫情调查v采取的措施v隐私疾控机构传染病防控相关法律法规突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法第三十九条 v疫情报告v流行病学调查疾控机构传染病防控相关法律法规疫苗流通和预防接种管理条例 第五十六 条、第五十七条、第五十八条 v一类疫苗分发、购进、供应v记录v遵循接种程序v异常反应疾控机构传染病防控相关法律法规v病原微生物实验室 生物安全管理条例 第六十条v标识v样本采集，记录v人员培训v遵守规范和程序v应急处置预案及备案疾控机构传染病防控相关法律法规v医疗废物管理条例第四十五条 、第四十 六条 、第四十七条 学校卫生传染病防控相关法律法规疫苗流通和预 防接种管理条 例第六十七 条 v查验预防接种 证 v报告学校卫生传染病防控相关法律法规学校卫生工作条例第十七条v学校应当认真贯彻执行传染病防治法律、法 规，做好急、慢性传染病的预防和控制管理 工作，同时做好地方病的预防和控制管理工 作。学校卫生传染病防控相关法律法规学校和托幼机构传染病疫情报告工作规范（试 行）v制度v专人v宣传v巡查、晨检、监测、记录、报告案例分析v案情1：消毒液配制不当引起感染性疾 病爆发流行案案例分析2011年*月*日，*县医疗机构新生儿沙门氏菌 感染暴发流行，*县卫生局卫生监督员进行 调查取证发现，该医院制剂室误将采购的 “2%戊二醛”当作“20%戊二醛”，10倍稀释后 用于产科手术医疗器械的浸泡消毒、灭菌， 从而导致感染性疾病暴发。卫生监督员封存 了制剂室已配置好未使用和使用中的“2%戊 二醛配置液”，并送市疾控中心检测戊二醛有 效成分含量。案例分析v经检测，戊二醛浓度 为0.2%，不符合 GB26372-2010戊 二醛消毒剂卫生标准 6.3、6.4的要求。 该要求的浓度为2.0%- 2.5%加盖淹没常温60 分钟为浸泡消毒，浸 泡灭菌为10小时。案例分析v处罚依据及处理结果：*县卫生局依据中 华人民共和国传染病防治法第七十三条第 （三）项做出罚款人民币50000元整的行政 处罚，同时，依据中华人民共和国行政处 罚法第二十三条规定，责令限期改正上述 违法行为。v另按照消毒管理 办法第四十五条规定， 也可以罚款人民币20000元整。案例分析v案情2：某民营医院未按照规定报告传染病疫 情案 某市的卫生监督员在监督检查中，发现某民营 医院诊断的王某等9名肺结核病人未按规定进 行传染病疫情报告。案例分析v行政处罚：以上事实违反了突发公共卫生 事件与传染病疫情监测信息报告管理办法 第十九条第二款规定，依据第四十一条规定 ，卫生行政部门对该医院作出罚款人民币500 元的行政处罚，同时依据中华人民共和国 行政处罚法第二十三条规定，责令限期改 正上述违法行为。案例分析v案情3：医疗卫生机构工作人员未接受消毒技 术培训案案例分析某医院消毒隔离不符合卫生要求，该医院的消 毒人员未接受医院消毒技术培训，该医院违 反了消毒管理办法第五条的规定，依据 消毒管理办法第四十五条的规定，给予 该医院罚款人民币1000元的行政处罚。谢谢！