中药合剂（含口服液）v 概念及特点v 制备过程v 品种举例概念及特点中药合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提 取、纯化、浓缩而制成的内服液体制剂。单剂量包装 者可称“口服液”。是汤剂改革而成。中药合剂的特点：能发挥制剂的综合疗效； 吸收快，奏效迅速；可大量生产，免去 临时煎煮的麻烦；体积小（经过浓缩）； 口感好（加有矫味剂）；贮存时间久经 灭菌处理并加入防腐剂）。但不能随证加减 ，工艺条件要求较高（基本同注射液）。合剂的制备过程备料即准备浸提即提取纯化即精制浓 缩配液与分装灭 菌质检与包装备料与提取备料即准备：药材、设备和用具的准备及检查。浸提即提取： 1) 煎煮法 取炮制加工合格的药材，置煎器内， 加水煎煮23次，每次11.5小时。滤出药液， 压榨出药渣内的药液，滤过，合并。 2) 双提法 对处方中的芳香性药材，应先提出挥 发油，再用煎煮法提取。 3) 亦可根据药材性质及所含成分，选用不同浓度 的乙醇或其他溶剂，用渗漉法、回流法等方法 提取。纯化即精制水醇法：取经过过滤处理的提取液，静置一定时间 ，滤除不溶物，收集滤液，适当浓缩（1千克药材 的药液为12千毫升），浓缩液中加入乙醇适量， 静置沉淀，滤除不溶物。该方法称为水醇法，是目 前普遍使用的方法。酶 法：原料经提取浓缩至适当程度，根据产品中 所含成分（尤其是需要除去的成分）的性质，确定 选用适当的酶进行酶解，再经过灭酶，滤过处理。另有用甲壳素、壳聚糖、101果汁澄清剂等作絮凝 剂净化处理。浓 缩将纯化处理后的浸提液适当浓 缩，浓缩程度一般以每日服用量在 3060ml为宜。经过醇化沉淀处理 的提取液，应先回收乙醇，再进行 适当的浓缩，其浓缩程度以每日服 用量在2040ml为宜。配液与分装配液：在精制浓缩后的药液内加入一定量的矫味剂 （蜂蜜、单糖浆、甘草甜素和甜菊苷等）；防腐剂（ 尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠和山梨酸）；少量天然 香料以改善或增强制剂的色、香、味和口感，使患者 乐于服用。 分装：添加附加剂后，混合均匀，按照注射液制备 工艺要求过滤后，灌封于无菌洁净干燥的容器内， 或者按单剂量灌封于口服安瓿中。灭 菌i. 煮沸灭菌法ii. 流通蒸汽灭菌法iii.不灭菌也有在严格避菌条件下操作 ，灌装后不经过灭菌而直接包 装的制备方法。