胶囊填充胶囊填充过过程的程的检查检查 SOP 第 1 页共 1 页文件类型质量SOP 文件文件编码 SOP-PS-2002-00执行日期 执行部门质量部、车间 起 草 人： 起草日期：审 核 人： 审核日期：批 准 人： 批准日期： 修 订 号 批准日期 执行日期变更原因及目的：目 的：建立胶囊填充过程中质量控制程序。范 围：适用于胶囊填充工序质量控制全过程。责任者：操作人、质量监督人员。程 序：1、操作人在对胶囊填充机进行调整，检查装量差异合格后，通知质量监督人员，复核结果符合要求后，可正式进行生产，否则应对胶囊填充机进行调整。2、质量监督人员在填充的开始、中间、结束阶段至少进行 5 次装量差异检查，操作时应按装量差异检查 SOP 进行。3、将检测结果及检查中发现的问题填写在中间质量控制卡上。4、不合格的胶囊剂单独放于收集容器：作不合格品处理。5、检查中发现的质量问题，质量监督人员应及时将情况通知给操作人、车间和质量部。