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* * * * 制 药 厂 工作标准-人员机构编 码SOP-RY-042-00 文件名称片剂胶囊车间 压片责任制页 数1-1实施日期制 订 人审 核 人批准人制订日期审核日期批准日期制订部门生产部分发部门生产车间目目 的:建立片剂胶囊车间压片岗位责任制。的:建立片剂胶囊车间压片岗位责任制。适用范围:片剂胶囊车间压片岗位责任制。适用范围:片剂胶囊车间压片岗位责任制。责责 任:片剂胶囊车间压片岗位职工执行本责任制,生产车间主任、车间质任:片剂胶囊车间压片岗位职工执行本责任制,生产车间主任、车间质管员负责监督本责任制实施。管员负责监督本责任制实施。职职 责:责:1.准备工作:1.1 检查操作间、设备及个人卫;是否取得上批的清场合格证。检查操作间温度、相对湿度是否达达到生产要求。1.2 到颗粒中间仓领取颗粒,认真核对名称、重量、批号、规格及检查合格证。1.3 按规定要求处理好所需冲模。2.压片:2.1 认真核对颗粒和冲模,按规定要求上好冲模,将设备防护罩安装好,以免因错压颗粒和错上冲模而发生混药和其它事故。2.2 冲模安装完毕后要用手转动机器,检查安装情况,不得直接启动开关,以免损坏机器。2.3 压片操作人员要经常检查片重,以免发生松片、轻片等事故。2.4 压好的片子送中间仓作好入仓记录及岗位记录。2.5 做好交接班记录,生产结束后将细粉头收集包好,注明品名、规格、日期、操作人等。收集的细粉不得夹有其它产品。进颗粒中间仓保存,等候处理。2.6 压片结束后,及时做好清洁卫生及清场工作。并认真填写记录。
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