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内 审 员 培 训马勇强*1内审员培训-马勇强第 三 部 分审核活动的实施 Date2内审员培训-马勇强审核方案的管理 总则根据受审核组织的规模、性质和复杂程度,一个审核方案可以包括一次或多次审核。 这些审核可以有不同的目的,也可包括联合审核或结合审核。审核方案还包括对审核的类型和数目进行策划和组织,以及在规定的时间框架内有效和高效地实施审核提供资源的所有必要的活动。Date3内审员培训-马勇强审核方案的管理一个组织可以制定一个或多个审核方案。组织的最高管理者应当对审核方案的管理进行授权。负责管理审核方案的人员应当:a) 制定、实施、监视、评审与改进审核方案;b)识别并确保提供必要的资源。 Date4内审员培训-马勇强审核方案的管理Date5内审员培训-马勇强审核方案的管理注1:图1说明了策划实施检查处置(PDCA)方法在本标准中的应用。注2:图中及下文图表中的数字指的是本标准的相关条款。如果受审核的组织同时运行质量管理体系和环境管理体系,审核方案可包括结合审核。在这种情况下,应当特别关注 审核组的能力。 Date6内审员培训-马勇强审核方案的范围与程度审核方案的范围与程度可以变化,并受被审核组织的规模、性质与复杂程度以及下列因素的影响:a) 每次审核的范围、目的和审核时间;b) 审核的频次;c) 受审核活动的数量,重要性,复杂性,相似性和地点;d) 标准、法律法规和合同的要求及其他审核准则;e) 认可或认证的需要;f) 以往的审核结论或以往的审核方案的评审结果;g) 语言、文化和社会因素;h) 相关方的关注点;i) 组织或其运作的重大变化。Date7内审员培训-马勇强审核方案的职责管理审核方案的职责应当由基本了解审核原则、审核员能力和审核技术应用的一人或多人承担。他们应当具有管理技能 ,了解与受审核活动相关的技术和业务。负责管理审核方案的人员应当:a)确定审核方案的目的和审核方案的范围与程度;b)确定职责和程序,并确保资源的提供;c)确保审核方案的实施;d)确保保持适当的审核方案记录;e)监视、评审和改进审核方案。 Date8内审员培训-马勇强审核方案的实施e) 向审核组提供必要的资源;f) 确保按审核方案进行审核;g) 确保审核活动记录的控制;h) 确保审核报告的评审和批准,并确保分发给审核委托方和其他特定方;i) 适用时,确保审核后续活动(适用时)。Date9内审员培训-马勇强审核方案的记录应当保持记录以证实审核方案的实施,记录应当包括:a) 与每次审核有关的记录,如:审核计划,审核报告,不符合报告,纠正和预防措施的报告;审核后续活动的报告(适用时)。 Date10内审员培训-马勇强审核方案的记录b) 审核方案评审的结果;c) 与审核人员有关的记录,覆盖诸如以下方面:审核员能力和表现的评价;审核组的选择;能力的保持和提高。记录应当予以保存并以适宜的方式予以保管。 Date11内审员培训-马勇强审核活动 典型的审核活动 :n审核的启动 n文件评审的实施 n现场审核活动的准备 n现场审核活动的实施 n审核报告的编制、批准和分发 n 审核的完成 n审核后续活动的实施 Date12内审员培训-马勇强审核的启动指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系Date13内审员培训-马勇强文件评审的实施评审相关管理体系文件,包括记录;并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 Date14内审员培训-马勇强现场审核活动的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件Date15内审员培训-马勇强现场审核活动的实施举行首次会议在审核中进行沟通向导和观察员的作用和职责信息的收集和验证形成审核发现准备审核结论举行末次会议Date16内审员培训-马勇强审核报告的编制、批准和分发编制审核报告批准和分发审核报告Date17内审员培训-马勇强审核活动 审核的完成 审核后续活动的实施 Date18内审员培训-马勇强审核的启动指定审核组长负责管理审核方案的人员应当为特定的审核指定审核组长。在进行联合审核时,重要的是各审核组织在审核开始前,就各自的职责特别是审核组长的权限达成一致,这一点非常重要。 Date19内审员培训-马勇强审核的启动确定审核目的、范围和准则在审核方案总体目的内,一次具体的审核应当基于形成文件的 目的、范围和准则。审核目的确定审核要完成的事项,可包括:a) 确定受审核方管理体系或其一部分与审核准则的符合程度;b) 评价管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力;c) 评价管理体系实现规定目标的有效性;d) 识别管理体系潜在的改进方面。 Date20内审员培训-马勇强审核的启动选择审核组当已明确审核可行时,应当选择审核组,同时考虑实现审核目的所需的能力。当决定审核组的规模和组成时,应当考虑下列因素:a) 审核目的、范围、准则以及预计的审核时间;b) 为达到审核目的,审核组所需的整体能力;c) 适用时,法律法规、合同和认证认可的要求(适用时);d) 确保审核组独立于受审核的活动并避免利益冲突;e) 审核组成员与受审核方的有效协作能力以及审核组成员之间共同工作的能力;Date21内审员培训-马勇强文件评审的实施 文件评审:在现场审核前应当评审受审核方的文件,以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质和复杂程度以及审核的目的和范围。 Date22内审员培训-马勇强现场审核活动的准备 编制审核计划审核组长应当编制一份审核计划 p审核计划应当便于审核活动的日程安排和协调。p审核计划的详细程度应当反映审核的范围和复杂程度。例如对于初次审核和随后的审核以及内部和外部审核,内容的详细程度可以有所不同。p审核计划应当有充分的灵活性,以允许更改,例如随着现 场审核活动的进展,审核范围的更改可能是必要的。 Date23内审员培训-马勇强现场审核活动的准备审核计划应当包括:a) 审核目的;b) 审核准则和引用文件;c) 审核范围;d)现场审核活动的日期和地点;e) 现场审核活动预期的时间和期限;f) 审核组成员及其分工g) 审核后续活动。h) 其它(如资源配备) Date24内审员培训-马勇强现场审核活动的准备审核方法:1)、从规定查实施;2)、从记录查实施过程;3)、从发现部门查处置/批准部门;4)、从主管部门查使用部门(自上而下);5)、从使用部门查主管部门(自下而上);6)、关键过程重点查,特殊过程查确认;7)、从产品查过程,或从过程查产品,或两者结合;8)、即按标准查,又按手册、程序查; Date25内审员培训-马勇强示例内部质量体系审核计划一、审核目的:1、对公司质量目标完成情况及各部门质量职能落实情况进行评价;2、对公司目前质量体系运行的符合性和有效性进行审核和评价;3、为下阶段采取纠正预防措施和持续改进提供依据;二、审核范围:公司管理层、6个分厂、12个部门;三、审核依据:ISO/TS16949:2002标准、公司程序文件,作业标准规程 四、审核组成员:第一小组:-(组长)、-、-第二小组:-(组长)、-、-第三小组:-(组长)、-、- 五、审核时间:2003年12月9日-10日;六、审核时间表:见附页七、其他请各单位按时间表要求安排好迎审人员编制:李- 2003.12.1 批准:王- 2003.12.2Date26内审员培训-马勇强附页时间 内容 地点 12月9日8:309:00 内审首次会议 五楼会议室 审核时间审核部门审核过程第 一 小 组9日9:0012:00质量部9日14:0017:00综合管理部、公司办10日8:3012:00市场营销 部、财务 部10日14:0018:3一分厂(含夜班)第 二 小 组9日9:0012:00技术开发部9日14:0017:00生产部、仓储 部10日8:3012:00采购部、人事部10日14:0017:00二分厂第 三 小 组9日9:0010:00公司管理层9日10:0017:00装备部9日17:00-18:00三分厂10日8:3012:00四分厂10日14:0015:30五分厂10日15:3017:00六分厂12日14:00内审末次会议会议室Date27内审员培训-马勇强编制内审计划应注意的问题:1. 安排好首次会、内部沟通会、末次会。2. 审核计划由审核组长组织编制。3. 制订审核计划应考虑审核方式。4. 部门、过程审核时间的分配要合理。Date28内审员培训-马勇强现场审核活动的准备审核组工作分配审核组长应当与审核组协商,将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核组每位成员。审核组工作的分配应当考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的,可随着审核的进展调整所分配的工作。 Date29内审员培训-马勇强现场审核活动的准备准备工作文件审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息,并准备必要的工作文件,用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括:检查表和审核抽样计划;记录信息(例如:支持性证据,审核发现和会议的记录)的表格。检查表和表格的使用不应当限制审核活动的内容,审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。 Date30内审员培训-马勇强内审检查表内审检查表是内审员的工作文件、提纲或工具,是审核策划的结果检查表的类型:过程检查表过程检查表是一种按照ISO/TS16949标准条款编制的检查表,其关键 是选择部门分清主次。如编制与顾客有关的过程(7.2)检查表,主要部门为销售部,主要相关部门为生产部、技术部、财务部等。采用过程检查 表,优点是审核有深度,审核易发现系统内“接口”问题,缺陷是造成审核 部门的重复。 Date31内审员培训-马勇强内审检查表按照部门编制的检查表,关键是选择过程,分清主次。如编制公司销售部检查表,其分管过程为与顾客有关的过程(7.2)顾客财产(7.5.4)、顾客满意(8.2.5 )。主相关过程为;以顾客为关注焦点 (5.2)、设计和开发(7.3)、生产和服务提供的控制(7.5.1)、不合格品控制(4.2.4)、质量方针( 5.3 )策划(5.4)、职责和权限(5.5.1)、内部沟通(5.5.3)、改进(8.5)。采用部门检查表,优点是审核有广度、部门不重复,但缺乏深度。 Date32内审员培训-马勇强内审检查表检查表的作用保持审核目标的清晰和明确保持审核内容的周密和完整保持审核节奏和连续行减少审核员的偏见和随意性Date33内审员培训-马勇强内审检查表检查表的编制要求:a)审核员在编制检查表前,应掌握组织各部门质量职能分配情况;b)内审应以组织的质量管理体系文件为主要依据编制检查表;c)应选择典型的、关键的质量问题;d)应突出审核区域的主要职能,并选出有代表性的样本;e)应突出重点,照顾一般,编制详略得当的检查表;f)应根据平时掌握的情况,有针对性地选择审核项目和客观证据;g)应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集。 Date34内审员培训-马勇强内审检查表部门检查表的编制方法按照过程审核流程编制制定过程审核流程图的目的是:现清审核思路,使检查内容有序展开,依次推进。对部门分管过程宜在编制检查表前先制定过程审核流程图。Date35内审员培训-马勇强内审检查表内审检查表的特点:a)内审检查表的格式内容可相对固定;b)通过一段时间内审实践后,应能形成内容相对稳定
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