管理体系内部质量 审核知识教案主讲人：孙晓兰 山东质量认证中心孙晓兰山东质量认证中心审定部注册质量管理体系、环境管理体系审核员、职业健康安全管理体 系高级审核员主要培训课程包认证标准、内审员、顾客满意测量、顾客投诉管 理、质量管理等方面的培训曾咨询服务客户包括山东省移动通讯工程公司、德州公用事业管 理局、文登电业总公司、东方航空公司快餐等为济南钢铁集团公司、山东海龙股份有限公司、潍坊亚星化学股 份有限公司等大型企业进行管理体系内审员培训、企业管理等培 训。 联系方式： Tel:0531-2679257 18660158003Tel:0531-2679257 18660158003Email:fysdgs163.comEmail:fysdgs163.com课程内容一、标准知识回顾 1、基本概念 2、关键条款理解 二、质量管理体系内部审核 1、管理体系审核的基本概念 2、管理体系审核的分类 3、管理体系审核的一般步骤 4、内部管理体系审核的策划 5、内部管理体系审核的实施 6、纠正措施的跟踪验证 7、内部管理体系审核的评价与改进 8、影响审核有效性的基本因素及对策 9、管理体系内审员内部管理体系审核员的重要作用： 对体系的运行起监督作用。 对管理体系的保持和改进起参谋作用。 在体系管理方面起沟通领导与员工之间 的沟通作用。 在管理体系的有效实施方面起带头作用 。 在第二、三方审核中起内外接口的作用 。 是管理体系的重要资源！ 质量管理应用的常见问题 将建立体系简单的看作一个“编写文件”的过程 文件“刻在了花岗岩上”，未能“与时俱进” 内部管理“两层皮”或“多层皮”。未能将质量、安全 、环境管理体系与企业行政管理体系、财务管理体 系、人事管理体系有机地成为一个整体 “流行的就是有效的”。盲目追求新的时髦的管理理 念、模式和工具。 标准理解不到位内审存在的几个薄弱环节 最高管理者没有足够重视; 没有充分发挥“自我诊断的功能”; 仅仅侧重于”符合性”; 审核的职能定位不准确，权威性不足; 审核缺乏深度，没有提出实质性问题; 审核的客观性难以保证不敢审; 纠正措施有效性差，审核的结果没有与组织绩效考核有 机的结合； 内审员的能力（管理、专业）不足,综合素质有待于提高 不会审； 缺乏成熟的管理创新文化；第二节 术语和定义 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程.与审核准则有关 的并且能够证实 的记录、事实陈 述或其他信息一组方针、程序或 要求1、审核独立于受审核活动，不应有偏 见和利益上的冲突 2、客观：以审核证据为依据，审核准 则为准绳，尊重客观证据 3、公正：不屈服于任何压力、不迁就 任何需要 4、还表现审核员不能审核自己的工作指对与审核有关的所有 过程及其相互之间的关 系和作用，要识别、分 析，要经过策划并使之 受控状态是一项正式的 、有序的活动。审核的特性： 客观性审核证据客观存在对审核证据进行客观评价审核过程形成文件，确保客观性 ； 系统性有组织、有计划、有步骤，按程 序文件 规定进行的正规活动；是一种过程抽样 ； 独立性审核员独立于被审核部门外；不 受干扰独立公正地审核取证。谁来审核高层领导 ？ 注：审核结果的不确定性和风险性！ 审核计划：对一次审核活动和安排的 描述. 审核方案：针对特定时间段所策划,并 具有特定目的的一组(一次或多次)审 核.注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 审核范围：审核的内容和界限.审核计划与审核方案的区别方面审审核计计划审审核方案内容范围一次具体审核的活动和安排 的描述特定时间 内具有特定目的的一组审 核（包括策划、组织 和实施审核所 必要的所有活动）、审核方案中包 括对于计划的制定和实施的管理， 它包括为实 施一次具体审核策划、 提供资源，所必要的所有活动和安 排。性质文件一组具有共同特点的审核及其相关 活动集合编制、建 立者审核组长编 制审核方案的管理人员建立 审核发现：将收集到的审核证据对照 审核准则进行评价的结果. 审核结论：审核组考虑了审核目的和 所有审核发现后得出的审核结果. 审核委托方：要求审核的组织或人员. 受审核方：被审核的组织. 审核员：有能力实施审核的人员. 审核组：实施审核的一名或多名审核员,需要时,由 技术专家提供支持. 能力：经证实的个人素质及应用知识和技能的本领 .第一方审核第二方审核第三方审核目的确认管理体系的符合性、适 宜性、有效性，采取纠正措 施，使体系正常运行和持续 的改进。为合同的目的，选择且 的供方，证实其能力促 进供方改进管理体系。第三方，导致认证、 注册和其保持。审核员有资格的内审员或外骋审 核员自己或顾客国家注册的审核员审核依据组织管理体系文件、标准、 适用的法律法规、合同或其 他要求。合同；顾客或组织的管 理要求；适用于受审核 方的法律法规及其他要 求。标准；组织管理体系 文件；法律法规。审核方式集中式、滚动式集中集中文件审核根据需要进行必须进行必须进行审核咨询可进行，因事随时提出改进不咨询不咨询不符合报告提交并提出纠正措施建议必要时提交，不提也纠 正措施提交，不提纠正措施 建议审核报告提交组织领导 及各有关部 门提交受审核方主管部门 或人员提交受审核方、委托 方纠正措施对不符合项及改时要求应 制定纠正措施，并按其计划 进行事整改，审核员或主管 部门进行验证，必要时指 导改进。必要时，审核方针对提 交的不符合项进行整改 ，审核方对其整改效果 进行验证。受审核方针对不任命 项制纠正措施，并加 以实施，审核组对其 次暑收面或现场验证 。8.2.2/4.5.4/5 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质 量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组 织所确定的质量管理体系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程 和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规 定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择 和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 审核员不应审核自己的工作。*148.2.2 内部审核 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。*152、管理体系审核的分类依据审核范围分类 全部审核:全过程、全要素、全部门 部分审核：部分。 依据管理体系策划特点分类 1、质量、环境、职业健康安全管理体系审核 2、结合型审核： 当质量管理体系、环境管理体系和或职业健康安全 管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。 典型审核活动的概述审核启动（6.2）指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系文件评审的实施（6.3） 评审相关管理体系文件，包括记录， 并确定其针对审核准则的适宜性和充分性现场审核活动的准备（6.4）编制审核计划审核组工作分配准备工作文件现场审核活动的实施（6.5）举行首次会议 审核中的沟通信息收集和验证 形成审核发现准备审核结论 举行末次会议审核报告的编制、批准和分发（6.6） 审核报告的编制 审核报告的批准和分发审核的完成（6.7）审核后续活动的实施（6.8）4内部管理体系审核的策划和准备41内部审核的基本要求411 内部审核职责、程序要求 412 内审的范围、目的 413 审核计划管理 414 审核人员要求 415 审核资源配备 416 审核结果传递、利用 417 审核用文件、记录、管理 418 不合格项跟踪、纠正措施42 特点(略）421 内审动力来自管理者 422 内审程序相对简单 423 具有一定深度 424 组织重要管理手段43内部审核策划4.3.1内审的组织准备:最高管理者对审核的授权领导的支持是 关键； 对审核管理及审核组的职责应明确； 管理者代表作用应充分发挥； 高素质、较强审核能力的内审员队伍； 规范的程序； 有效的激励机制；4.3.2审核范围、目的审核范围：审核（3.1）的内容和界限（某一给定审核 的深度和广度）。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所 覆盖的时期的描述。通常审核范围指在规定的时间内，管理体系涉及的组织单元 、场所、过程或活动。即一次审核的区域和界限。对受审核方：是对管理体系作出承诺和实现承诺的责任范围；对审核组：在规定的时间内对受审核管理体系实施审核的界定 范围；审核范围的界定示例1、质量 X X 产品的设计开发、制造、安装和服务 X X 产品的制造、服务 X X服务的全过程 2、环境、职业健康安全 XX公司XX产品的设计开发、制造、安装和服务 及涉及的相关管理活动审核目的： 确定管理体系与审核准则的符合程度； 评价持续满足法律法规与顾客要求的能力； 评价管理体系实现特定目标的能力； 识别改进管理体系潜在改进的方面；4.3.3准备工作流程：组成审核组编制审核计划 文件审核 编写检查表 通知受审核部门4.3.4 组成审核组1.0审核组的人员构成：审核组：实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技 术专家提供支持审核员(3.9.9)：有能力实施审核的人员； 2.0审核组长及审核员的确定审核员是实施内审的重要资源，审核组应有掌握相应的 专业知识，独立完成审核任务的能力。4.3.4组成审核组2.1选择审核组长应考虑的因素： 资格：经内审员培训合格，符合组织有关资格认可要求 ；（教育、培训、经验、素质） 经验：审核经验较丰富； 组织能力：能组织、协调、管理整个审核工作。4.3.4组成审核组2.2选择审核员应考虑的因素 资格：经内审员培训合格，符合组织有关资格认可要 求；（教育、培训、经验、素质） 审核能力：较强的审核能力、沟通能力和较高工作效 率的审核员任审核组成员 ； 审核分工与被审部门无直接责任关系； 可协调性； 可接收性； 注意：审核组长的权威性，确保负责制的落实！审核员的职责：l 按分工范围编制审核检查表；l 独立完成分工范围内的现场审核任务：收集证据、开列 不合格报告、进行审核组内部交流、报告审核的结果； l 配合并支持审核组长的工作； l 向其他成员学习、提高审核水平； l 受组长委派、验证纠正措施的有效性。审核组长的职责l 文件初审l 资源策划（审核人员、时间、计划安排）； l 任务分配； l 审核控制； l 协调沟通； l 确定评价、报告结果； l 组织跟踪。 l 审核组长也担任一定的审核任务，同样要求 完成审核员的职责。文件价值 文件价值（GB/T19000基础和术语2.7） 文件的形成本身不是目的，它是一项增值活动。 文件能够沟通意图，统一行动。 文件可在以下方面为组织提供帮助： 满足顾客要求和质量改进； 提供适宜的培训； 重复性、可追溯性； 提供客观证据； 实现知识共享； 评价质量管理体系有效性和持续的适宜性审核准则 形成审核发现的依据 由审核方案管理人员与审核组长共同 确定，并经管理者代表或最高管理者 批准 一般包括：方针和程序、标准、法律 法规、管理体系要求、合同要求或行 业规范 审核目的、范围和准则如有变化，应 征得原各方同意。4.3.5文件审核l目的：评价体系文件的符合性.充分性及适宜 性，确定审核的可行性； l作用： l了解质量管理体系的情况,制定审核计划； l熟悉对被审核部门的较详