灭菌产品的无菌保证药品生产质量管理工程课件五灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证301070502080504040309060201030107050208025402015906010530100n=1n=1530%15%10%n=1020%n=2n=45%n=50n=20通过无菌检查概率通过无菌检查概率q(z)n灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证升温1冷却保温1001211003020t2t11TL图317湿热灭菌的温度时间曲线t (min)0.008F0灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证灭菌产品的无菌保证