质量管理体系国家注册 审核员培训教程方圆标志认证集团有限公司1方圆标志认证集团有限公司学员简要自我介绍v姓名v工作单位v学历或教育经历v工作经历及质量工作经历v学习目的v对培训的要求2方圆标志认证集团有限公司课程介绍0.1 课程目标掌握质量管理专业基础知识 理解GB/T19000标准；理解GB/T19001标准；理解审核的基本原则；会确定审核目标、范围和审核准则；会组建审核组；会进行文件评审；3方圆标志认证集团有限公司会编写审核计划及检查表；会召开首末次会议；会形成审核发现；会编写不合格报告并对不合格项进行跟踪验证；会进行质量管理体系有效性评价；会编写审核报告；会运用过程方法进行审核。4方圆标志认证集团有限公司0.2 日程安排（详见课程表）0.3 学习要求积极参与培训全过程；不迟到、不早退、不缺勤，上课时应关闭手机；不从事与培训无关的活动；不得录音或录像；不得携带与学习无关的物品进入教室；遵守培训和考试纪律；课堂内禁止吸烟。5方圆标志认证集团有限公司0.4 课程考核0.4.1我公司对学员完成全部培训活动并达到培训目标 的情况进行评价，评价合格方可获得培训证书，主要 是采用连续评价的方式对每一个学员进行考核。 0.4.2 连续评价内容及方法 0.4.2.1方圆标志认证集团有限公司对连续评价包括： (1) 评价学员达到学习目标的情况。 (2) 课程期间的出勤、守时情况。 (3) 评价学员在讨论、回答问题、课堂交流、案例研 究报告以及小组活动中有效参与的表现。6方圆标志认证集团有限公司(4) 评价学员书面作业的条理性和技术准确度。 (5) 评价学员的个人素质、技能和质量管理体系审核的管理能力。 (6) 评价学员的学习态度、作风和作为未来的审核员和审核组长的适宜性。 0.4.2.2 每天授课结束时，教师评价每位学员的表现，形成记录。应根据教师的评价每天给每 位学员评分。最终评价结果分为a（合格）、b （合格）、c（不合格）三级，具体的学员评价 方法详见学员评价控制程序。7方圆标志认证集团有限公司0.4.2.3 连续评价不合格的学员必须成功地完成另一 次完整的培训课程，方有资格获得培训证书。 0.4.2.4 连续评价合格的学员将获得由方圆标志认证 集团有限公司颁发的“培训证书”8方圆标志认证集团有限公司第一篇 基础知识部分9方圆标志认证集团有限公司QMS审核员考试大纲 涉及的统计技术简介第一章 质量管理专业基础知识 10方圆标志认证集团有限公司第一节GB/Z19027-2005 GB/T19001-2000统计技术指南 简介11方圆标志认证集团有限公司 GB/Z19027-2005 GB/T19001-2000统计技术指南 等同采用ISO/TR 10017:2003 技术报告12方圆标志认证集团有限公司GB/Z19027是审核人员学习掌握统计技术的基 础12类统计技术包括：描述性统计；假设检验；试验设计；时间序列分析；可靠性分析；过程能力分析；测量分析；回归分析； 抽样；模拟；统计容差法；统计过程控制（SPC）图。它只是起码的基础，仅学习掌握这12类统 计技术是远远不够的。13方圆标志认证集团有限公司统计统计 技术术方法GB/T19001-2000条款描 述 性 统统 计计实实 验验 设设 计计假 设设 检检 验验测测 量 分 析过过 程 能 力 分 析回 归归 分 析可 靠 性 分 析抽 样样模 拟拟SP C 图图统统 计计 容 差 法时时 间间 序 列 分 析4.1 总总要求 4.2 文件要求5.1 管理职责职责 5.2 以顾顾客为为关注焦点5.3 质质量方针针 5.4 策划5.5 职责职责 、权权限和沟通 5.6 管理评审评审6.1 资资源提供 6.2 人力资资源6.3 基础设础设 施 6.4 工作环环境7.1 产产品实现实现 的策划 7.2 与顾顾客有关的过过程7.3 设计设计 和开发发 7.4 采购购7.5 生产产和服务务提供 7.6 监视监视 和测测量装置的控制8.1 总则总则8.2 监视监视 和测测量8.3 不合格品控制 8.4 数据分析要考虑识别虑识别 适宜的统计统计 技术术8.5 改进进14方圆标志认证集团有限公司第二节 描述性统计 一、描述性统计的概念15方圆标志认证集团有限公司 描述统计这一术语是概括并表示定量数据，以显 示数据分布特性的方法。 主要作用：概括并表示定量数据；揭示数据分布的特征。 描述统计是一类统计方法的汇总。16方圆标志认证集团有限公司 常见的方法可分为三类： 用数据的统计量来描述。如：均值 、标准差等。 用图示技术来描述。如：直方图、 散布图、趋势图、排列图、条形图 、饼图等。 用文字语言分析和描述。如：统计 分析表、分层、因果图，流程图等 。17方圆标志认证集团有限公司二、用典型数据特征值的统计 量来描述数据的分布 18方圆标志认证集团有限公司 数据是指能够客观反映事实的数字和资 料 多数数据可用量化的方法描述 也有一些非量化数据，如对某种感知 （好、坏、满意与否）的评价就不是 量化数据，有时可以转化为量化的数 据。19方圆标志认证集团有限公司 量化数据的分类：质量管理活动中的数 据可分为计量值和计数值两大类。 计量值是指可以用测量器具进行测 量而得出的连续性的数据。如长度， 温度，电流，强度，化学成份等。 计数值是用计数的方法得到的非连 续性的数据，一般表现为正整数。如 次品数，疵点数合格品数，用户投诉 次数等。 20方圆标志认证集团有限公司 计数值可分为计件值和计点值。如，一批 产品中有5件不合格，这个5就是计件值； 一件衣服一有5个疵点，这个5就是计点值 。 计件值又有两种表示方法。如，100 件 产品有3件不合格，一种表示为不合格品 数3；另一种表示为不合格品率3%。 计点值也可用在一件产品上或在一单位 产品上发生的某个质量特征的数据表示 。如在一块地里发生病害植物数，或在 一亩地里发生病害植物数。 21方圆标志认证集团有限公司 总体被研究的对象的全体。如整批产品 ；一个工序中所产生的质量特性数据等。 总体所关心的内容不仅是所指的对象，还 要看具体的质量特性值及分布。 总体所包含的个体的数目可以是无限的， 也可以是有限的。在许多情况下，我们只 能通过抽取总体的一小部分进行考察来了 解总体的情况。 从总体抽取的一部分个体叫样本。样本中所 含个体的多少叫样本的大小或容量。22方圆标志认证集团有限公司 描述一组数据的分布常用两类典型 的数据统计量： 一是表示数据分布的集中趋势 二是分布的离散程度 由于在实际工作中,只能抽取有限的 样本,所以我们是用样本的典型数据 特性值来描述数据的分布情况。23方圆标志认证集团有限公司（1）描述分布的中心位置（集中趋势） 均值 ：一组数据的平均值 如：1，2，3，4，5 中位数 ：一组数据按大小顺序排列， 其中间的数值叫中位数。若这组数据的 数目为偶数，则取位于中间的两个数值 的平均值为中位数。 如：1,2,3,4,5; 如：1,2,3,4,5,6; 平均值或中位值表示一组数据分布的中 心位置。24方圆标志认证集团有限公司(2) 描述分布的离散程度 极差R 例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3 求极差，得： 一组数据中的最大值与最小值之差称为极 差 n10时，极差越小，表示数据的离散程度 小；反之，表示数据的离散程度大。 标准差s 例：10.0、10.4、10.6、10.5、10.3 均值 ，求标准差，得： 标准差s的值越小，表示数据的离散程度小 ；反之，标准差s的值越大，表示数据的离 散程度大。25方圆标志认证集团有限公司26方圆标志认证集团有限公司描述性统计 图形法 直方图 散布图 运行图27方圆标志认证集团有限公司 直方图又称频数直方图 它能直观地反映一组数据的分布特征。 通常的直方图是把数据的分布范围分成 若干个相等距离的组段，用矩形的高低 来代表落入各个组段内数据的频数而形 成直方图。 三、直方图 28方圆标志认证集团有限公司直方图29方圆标志认证集团有限公司直方图的解释 对分布中心的考 察要求低于要求高于要求与要求重合30方圆标志认证集团有限公司直方图的解释 对数据离 散程度的 考察波动小于要求波动大于要求要求31方圆标志认证集团有限公司过程能力的大致判断分布中心和散差满足 要求，过程能力适当分布中心严重偏离， 过程能力不足（但潜 在能力较高）。分布中心适当和散差 太大，过程能力不足分布中心和散差均不 满足要求，过程能力 严重不足。 规范要求规范下限 目标值 规范上限32方圆标志认证集团有限公司对形状的考察正常型 说明过程的波 动受控，稳定偏峰型：有时操作 时有的偏向倾向或 测量的选择性(单向 公差)。双峰型：通常是 数据来自两个总 体。锯齿型：数据不恰 当、测量误差大、 分组不合适(如过多 )均可形成锯齿状。平顶型：有可能数 据来自多个总体或 在某一区间符合均 匀分布。孤岛型：通常是数 据来自两个总体。33方圆标志认证集团有限公司 直方图的作用： 简明地表示出数据的分布状态 大致判断数据是否符合正态分布 大致判断过程满足要求的能力 有助于发现过程是否出现显著性变化34方圆标志认证集团有限公司四、散布图 散布图将两个变量的数据以坐标点的 形式标注在图上，图上每个点都代表了一 对数据。多个坐标点形成“点子云” ， 通过对点子云分布的状态来推断变量之间 的相关模式。 散布图的主要作用是观察两个变量之间的 相关关系 。35方圆标志认证集团有限公司散布图X0Y36方圆标志认证集团有限公司Y0 X常见的点子散布模式 ： 强正相关强正相关 变量之间的正相关性 ，可能存在显著的因 果关系。有可能建立 有效的回归方程。弱正相关弱正相关 变量之间的有一定的 正相关性，可能存在 较弱的因果关系。强负相关强负相关 变量之间的负相关性 ，可能存在显著的因 果关系。有可能建立 有效的回归方程。弱负相关弱负相关 变量之间的负相关性 ，可能存在较弱的因 果关系。曲线相关曲线相关 变量之间可能存在某 种非线性相关关系。不相关不相关 变量之间表现出的不 相关性。有可能一个 变量的改变不会对另 一个变量产生影响。0YX0YXYX0Y0 XY0X37方圆标志认证集团有限公司 散布图的作用 是观察两个变量之间的相关关系，下列情况 均可以运用散布图，如： 在确定问题的原因 用直观或统计的方法检验相关关系的强度 或作因果图的后续工具证实变量间的因果 关系等。38方圆标志认证集团有限公司运行图（又称折线图、趋势图） 当获得一部分数据，需要观察这些 数据随时间而发生的变化趋势或演 变模式时，可以利用运行图。五、运行图 39方圆标志认证集团有限公司运行图 运行图的主要作用： 监视过程的水平和随时间的波动 发现过程变化的趋势、周期和形式 比较过程前后业绩水平测量值时间序列均值线40方圆标志认证集团有限公司观察数据特 征和规律过程变化呈周期性过程呈现突变过程变化呈增长或下降趋势趋势线41方圆标志认证集团有限公司应用实例 描述统计法已应用于定量数据收集的几乎所有领域。它能提供 关于产品、过程或质量管理体系的若干其它方面，以及可提供用 于管理评审的信息。这些应用的若干实例如下： 归纳产品特性的关键测量值（如中心值和散差）； 描述一些过程参数的性能，如炉温； 表征服务业的交付时间或回复时间； 归纳顾客调查的数据，如顾客满意度或不