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rhTPOrhTPO用于白血病化疗后血小板用于白血病化疗后血小板 减少的治疗减少的治疗内容提要血小板减少和血小板输注1rhTPO治疗白血病患者(巩固化 疗期)化疗诱导血小板减少73例2rhTPO治疗急性白血病(初次诱导 化疗)化疗后血小板减少的临床观察34特比澳治疗白血病化疗后 血小板减少的临床观察 血小板减少的原因l血小板生成减少: 遗传性 获得性:骨髓浸润(肿瘤、白血病、骨髓纤维化及结核等)、 骨髓抑制药物、辐射、巨核细胞再生障碍、病毒感染等。l血小板破坏增加: 非免疫性血小板破坏增强:血栓性血小板减少性紫癜、感染、 药物引起、急性呼吸窘迫综合征、严重烧伤等。 免疫性血小板破坏增强:特发性血小板减少性紫癜、药物引起 、肝素引起、输血后紫癜等。l血小板分布异常: 脾肿大等。反复化疗会使血小板减少越发严重反复化疗会使血小板减少越发严重Adapted from Schroeder ML. Principles and practice of transfusion medicine. In: Lee GR, Foerster J, Lukens J, eds. Wintrobes Clinical Hematology. 10th ed. New York, NY: Thieme Medical Publishers; 1999:817-874. Used with permission.血小板血小板计计计计数和出血危数和出血危险险险险呈反比关系呈反比关系颅内出血是白血病死亡主要原因l感染、出血、多脏器衰竭是急性白血病(AL)死亡的主要原因。l随着高效抗生素的不断问世和应用,感染所致的病死率逐渐下降,而颅内出血(ICH)仍是白血病死亡的主要原因。急性白血病并发颅内出血高危因素分析实用神经疾病杂志Sep.2004.Vol.7 No.5l出血倾向l血小板输注增加l影响化疗效果- 血小板减少症通常会延长化疗周期并/或出现剂量耐受降低,影响治疗效果l增加费用Elting,et al. J Clin Oncol. 2001;19:1137 STEPHEN, et al. Volume 4 2001 Oncology Special Edition对化疗病人的不良影响血小板输注应用血小板生长因子- 预防出血- 减少血小板输注- 维持化疗剂量强度STEPHEN, et al. Volume 4 2001 Oncology Special Edition治疗选择血小板输注的利弊l可能的益处: 减少微小出血的发病率;降低大量出血的发病率死亡率。l血小板输注的相关风险:同种异体免疫反应,导致无效性血小板输注(连续两次 以上输 PLT后未能使PLT计数升高至预期值,患者的出血症 状无改善);输血感染;过敏反应;输血相关性急性肺损伤;输血相关移植物抗宿主病;来源困难,保存困难,价格昂贵。1、 STEPHEN, et al. 2001 Oncology Special Edition. Vo 4 . 2、血小板输注指南,英国血液学标准委员会(BCSH)、输血特别委员会反复输注血小板,会引起血小板输注无效l血小板无效输注(refractoriness to platelet transfusion, RPT) :一般情况下,把监控血小板输注结果常用的公式 ,即校正计数增值(CCI)和血小板回收率作为判别依据 ,当输注后1h CCI500109/L患者。 研究设计研究设计 分为A、B、C三组,每组30例,共90例诱导缓解后接受巩固治疗的急性白血病患者; 第一周期的化疗(d17)以不使用rhTPO作为内部对照。四周后,病人接受相同剂量的第二疗程的化疗,并按下述方案应用rhTPO。给药方法lA组:化疗结束后第1天至第10天接受特比澳皮下注射,剂量为300U/kg/d,每日一次,疗程10天;lB组:化疗开始后第1天到第10天,连续接受特比澳皮下注射,剂量为300U/kg/d,疗程10天;lC组:化疗结束后第1天至第5天接受特比澳皮下注射,剂量为600U/kg/d,每日一次,疗程5天。如5天内血小板计数未达100109/L,则继续给药。合并用药l1、可以根据实际合并应用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和EPO。l2、血小板计数20109/L或预计有出血可能时,允许输注血小板,严重贫血(Hb80g/L)允许输注红细胞。l3、粒细胞减少伴发热或感染,可给予抗生素治疗。 疗效评价指标疗效评价指标化疗后:1、血小板降低的最低值;2、血小板计数恢复的最高值;3、血小板30109/L 持续天数;4、血小板计数50109/L持续天数及恢复至100109/L所需天数;5、血小板输注需求:血小板输注的次数和数量。组织者及临床试验研究单位J 临床试验组织者单位名称:中山大学附属第一医院血液科 J 项目总负责人:李娟 J 临床研究单位(排名不分先后)中山大学附属第二医院血液科 项目负责人:尹松梅 中山大学附属第三医院血液科 项目负责人:林东军 南方医院血液科 项目负责人:孟凡义 广东省人民医院血液科 项目负责人:杜 欣 广州医学院第二附属医院血液科 项目负责人:冯 莹
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