,管理体系监督,检测和校准过程,管 理 过 程,支 持 过 程,顾客,顾客,输入,输出,质量监督,技术运作,质量管理,支持服务,主过程,产品实现过程,数据和结果形成过程,在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。,保证作用,受控状态下进行,保证数据和结果的正确可靠,保障作用,正常进行,保障获取数据和结果,质量管理是指为了实现质量目标，而进行的所有管理性质的活动。,（质量管理体系）,（技术管理体系）,（行政管理体系）,人员质量监督,质量监督过程,质量监督要求、程序,培训质量监督员并授权,质量监督结果输入管理评审,确认合格或 不合格控制 实施纠正措施/预防措施,评价检验员 记入档案,实施质量监督,制定年度质量监督计划,评价全年质量监督效果,监督,人,初始能力（在培养人员）5. 2. 1,持续能力（在岗人员）5.2.3,“机”仪器设备会不会使用，熟练与否，操作正确与否？,“料”样品选择正确与否，标识正确吗？制备是否符合要求？,“法”方法选择正确与否，熟练与否，操作正确与否？,“环”环境条件设置得正确与否，监控与否，记录了吗？,能力,“测”自己检测校准得到的数据和结果有没有进行自查？,