DJY-4 型心电电极电性能测试仪使用说明（使用者请详细阅读本说明）1 适用范围心电电极电性能测试仪是为了配合YY/T0196-2005 一次性使用心电电极行业标准（以下简称“行标”，于 2006 年 12 月 01 日实施）的实施，保证电极电性能指标质量的测试仪器。该仪器以“行标”为依据，专门用于心电电极电性能的检测，适用于所有一次性使用的体表心电电极，包括预置导电胶的一次性使用心电电极或使用压敏导电胶的自粘型心电电极和在使用前按使用要求放置导电胶的一次性使用心电电极。2 测试对象两个一次使用的心电电极，将其导电胶相向正对连接在一起而形成的电极对（简称“电极对”） 。测量时先将两个待测电极分别连接两根电极测试电缆，然后使这两个电极胶对胶粘好形成电极对。对于非预置胶电极，应按使用要求加入导电胶经24 小时后再进行测试。3 测试项目3.1 交流阻抗 （简称“阻抗 ” ）表示电极对的阻抗和容抗的综合测量指标。测试时， 仪器通过两根电极测试电缆在电极对上施加峰峰值为100的10Hz正弦交流电流, 该情况下电极对的交流阻抗不应超过3K.3.2 直流失调电压 （简称“失调”） 由于两个一次性使用心电电极的半电池电位的不同而在两个电极之间形成的电压。组成电极对后，经过一分钟稳定期，通过电极测试电缆测量电极对的直流失调电压应不大于100mV。3.3内部噪音 （简称“噪音” ）由电极对失调电压的变化所呈现在一定频带范围内的电压信号。组成电极对后，经过一分钟稳定期，在随后的五分钟内，通过电极测试电缆测量电极对在0.15-100HZ 的频带（一阶频率响应）中产生的内部噪音的峰峰值应不大于150V. 3.4 偏置电流耐受度 （简称“耐流”） 电极对在一给定的微小直流电流的长时间作用下，其直流失调电压保持稳定的能力。 电极对与仪器的200nA接线柱连接，随后 200nA 的直流电流持续作用在电极对上，可达 8 小时 以上，在整个期间内用电极测试电缆测量电极对两端的电压变化应不大于100mV. 3.5 模拟除颤恢复性能（简称“除颤” ）电极对在受到除颤电流刺激后恢复心电检测的能力。测试时，仪器内的 10F电容器充电至200V， 通过电极测试电缆将电极对与机内的100电阻组成串联回路放电，在电容器开始放电后的第5S,电极对上的电压值应不大于100mV;在此后的30S内，该电压每10S 的平均变化率应不大于 1mV/S.并要求在进行4 次上述试后，电极对的10HZ 交流阻抗不大于3K.3.6行标对以上测试项目的要求如下：测试项目阻抗失调噪音耐流除颤行标要求10 K 3% 60s 失调直流输入电阻 10M 1200mV 100mV 1% 0.5mV 100 mV 1% 60-90S 噪音阻容带通 0.15-100HZ0-2000V (p-p) 150 V 7.5 V 150V 5%60-360s 耐流直流电流 200nA5%1200mV 100mV 1% 0.5 mV 100 mV 1% 每 0.5h 一次达 8h 以上除颤电容10F 5% 电量 200V2%1200mV 100mV 1% 0.5 mV 100 mV 1% 5、 15、25、 35S 外形尺寸： 27.5cm*22cm*10cm 整机重量： 2.5KG。熔断器： RF1-20-2A 5 环境条件a)电源电压：交流220V10% 、50Hz1Hz, 有良好接地。b)环境温度： +15 +35。c)相对湿度： 45% 75% 。d)大气压力： 70.0 106.0Kpa.6 仪器结构仪器结构参见第5 页俯视平面图。仪器后面有一根与仪器连为一体的电源线，旁边是保险丝盒，中间保护接地接线处。右上角为电源开关。左侧面是电极测试插座，引出两极电极测试电缆，测试夹颜色是极性标志，“红”为正、 “黑”为负，用于连接被测电极对测试各项电性能指标。右下角两个接线处可输出200nA恒定电流， 作为测量偏置电流耐受度的激励源，接线柱颜色是电流流向标志，与电极对连接后，200nA电流由“红”端流出，经电极对流向“黑”端。仪器上有上、下两个面板，上面板为显示面板。左边是四位半数显，数字显示被测电极对的性能指标。右边五个发光管是显示指示灯，提示所测试的项目及读数单位，提示时间遵照行标规定的相应有效读数时间。下面板为操作面板。左上方五位互锁琴键是测试项目功能选择键，用于选择测试项目。左下方是测量启动键及提示灯， 用于启动自动计时。右边是除颤启动键、 除颤启动提示灯、 除颤时序提示灯， 它们皆附属于除颤功能。此外，还有一个屏蔽盒，盒上有一接线柱用于接地，主要用于噪音测试，电极对放入其内可大大降低外界干扰。7 操作方法将电源线插好，按下电源开关，稳定几分钟，用接地导线将测试仪的保护接地端子与屏蔽盒接地端子连接，即可开始有关测试。下面接测试项目分别说明7.1 阻抗按下阻抗功能键，当测量启动提示灯亮时（同时阻抗显示提示灯亮），将两个待测电极与电极测试电缆连接好并形成电极对，然后按下测量启动键，即刻自动计时，同时灯灭。大约60 秒后，阻抗显示提示灯再次亮（同时测量启动提示灯也亮），此刻数字显示的读数就是该电极对的阻抗值，单位为。也可以不按测量启动键，即不自动计时， 则测量启动提示灯和阻抗显示提示灯一直亮，接入待测电极对后约60 秒，所显示的数值就是被测电极对的阻抗数。7.2 失调按下失调功能键，当测量启动提示灯亮时（同时失调显示提示灯也亮），将两个待测电极与电极测试电缆连接好并形成电极对，即刻按下测量启动键（测量启动提示灯与失调显示提示灯一起灭，同时开始自动计时）。在随后的 60-90 秒内失调显示提示灯亮（60 秒后测量启动提示灯一直亮），此时数字显示的读数就是被测电极对的失调电压值，单位为mV 。7.3 噪音为保证测量精度，应将被测电极对放入屏蔽盒内进行测量。具体步骤如下：按下噪音功能键，当测量启动提示灯亮时（同时噪音显示提示灯亮），将两个待测电极与电极测试电缆连接好并形成电极对，把电极对放入屏蔽盒中，盖上盒盖即刻按下测量启动键（测量启动提示灯与噪音显示提示灯一起灭，同时开始自动计时）。在随后的 60-360 秒内噪音显示提示灯亮（60 秒后测量启动提示灯一直亮），此时数字显示的读数就是被测电极对的噪音电压值，单位为V。7.4 耐流用电极测试电缆将各个被测电极对串接在一起（数量以所有电极对串接在一起，其电压总和不超过1.5V为限，且不要超过30 对） ，接至右下角的200nA 接线柱上。按下耐流功能键，耐流显示提示灯一直亮，用电极测试电缆测量每对电极，此时的读数就是相应电极对的起始失调电压，然后按下偏置电流键（200nA 接线柱上方） ，可进行长达8 小时以上的偏置电流耐受度试验。之后每隔30 分钟，仪器发出数秒提示声以提醒对各对电极对进行测量， 即用电极测试电缆测量每对电极，其显示值就是该电极对在偏置电流作用下各个时段的失调电压，单位为 mV.在两次测量期间，可进行其它项目的测试。耐流试验结束即按起偏置电流键。注：测试各电极对在偏置电流作用下的失调电压除用耐流功能键外，也可用失调、除颤功能键。若电极测试电缆正在进行其它指标测试而不便使用，可用数字万用表进行测量。7.5 除颤将两个待测电极与电极测试电缆连接好并形成电极对，按下除颤功能键，除颤功能键显示灯一直亮，同时除颤启动提示灯亮。稳定十几秒钟，再次按下除颤功能键。在此后的5 秒、 15 秒、 25 秒、 35 秒时，除颤时序提示灯依次亮1 秒，记下提示灯亮时的显示值，所记下的4 个数值就是该电极对在开始受到模拟除颤后相应时间的电压值，单位为mV.当除颤启动提示灯再次亮时，即刻按下除颤启动键，进行下一次除颤测试。如此测试，按行标规定每对共进行4 次。8 测试方法YY/TO196-2005一次性使用心电电极行业标准6.2、6.3 中规定了逐批检验和周期检验要求，即电极对的 分组和各项目的测试顺序。8.1 逐批检验 （出厂检验）将电极对按“失调除颤前阻抗除颤除颤后阻抗”的顺序进行测试。8.2 周期检验 （型式检验）将所有电极对平均分成、两组：第组按“失调除颤前阻抗除颤除颤后阻抗”的顺序进行测试。第组按“噪音阻抗耐流”的顺序测试。建议先进行第组测试，在“耐流”测试期间，作第组测试，以节省时间。9 注意事项9.1 在进行上述各项指标测试时，不要将电极测试电缆与接地端相连。9.2 本仪器在同一时刻只能测试一项指标，不要同时按下两个或两个以上功能键。9.3 在需要更换熔断器时，必须将仪器电源线与网电源断开！注意！未经专门培训人员不得修理仪器，不按操作规程操作或非正常损坏的零部件恕不保修。本仪器保修期为壹年。10 搬运贮存10.1 搬运：移动或搬动运输时，要严格防震，轻搬轻放，请勿挤压，不可雨淋，不可倒置。10.2 贮存：该仪器存放环境温度不得低于0，应放置在通风干燥处，附近无热源（炉火、暖气），无有毒、无腐蚀性、无可燃性气体。10.3 仪器经低温贮存或运输后，需在室温条件下恢复24 小时以上方可通电开机。11 装箱单主机装箱单屏蔽盒装箱单主机一台电极测试电缆一副屏蔽盒一套接地导线一根使用说明书一册200nA 连接线一副合格证一张电极对串接线十五根