,医疗机构如何开展 药品不良反应监测,一、为什么要开展ADR监测工作 （一）充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项法定的责任、强制性的义务。 药品管理法第七十一条 药品不良反应报告和监测管理办法第二、十三、十四、十七、二十二条 医疗机构管理条例第二十五条：医疗机构执业，必须遵守有关法律法规和医疗技术规范。 执业医师法第二十二条：医师在执业活动中要“遵守法律、法规”,（二）报告药品不良反应是医务工作者的天职。 “希波克拉底誓言”、“南丁格尔誓言”这些誓言、誓词，一方面指出医务人员的崇高之所在，也明确了医务人员工作的目标维护人类的身心健康。而开展药品不良反应监测，正是达到这个目标所要做的工作之一。,（三）、药品不良反应是药品的基本属性，是不以人的意志所转移的。医务人员报告药品不良反应受到法律保护。（四）、充分认识开展药品不良反应报告与监测是一项三赢的工作。 1.对于政府药品监管部门，是对药品安全性进行监督和管理的极其重要和有效的途径。,2.对于医务人员，通过开展药物不良反应监测，提高对药品不良反应的认知程度，减少和防止药品不良反应的重复发生，从而也达到减少医疗纠纷的发生。因此是医疗机构和医务人员自我保护的一个重要手段。,3.对于民众：可降低医疗费用、减轻病人负担；用药安全得到进一步的保障、健康水平得到进一步的提高。,二、怎样做好ADR工作:,一、成立不良反应监测组织机构。 二、建立报告制度。 三、搞好宣传培训，普及监测知识。 四、责任到人，以点带面。 五、反馈药品不良反应信息。,（一）成立不良反应监测组织机构,机构中人员组成与责任,(1)领导小组： 人员组成：主管院长任组长；医务科长、药剂科主任任副组长；护理部主任、各大科主任任组员；职责：负责协调指导全院的药品不良反应监测工作，督促临床各医务人员及时报告不良反应信息 。,(2)不良反应评价专家组 人员组成：临床科、护理部、药剂科专家。 职责：对重大、复杂、疑难的药品不良事件进行分析、评价。,(3)临床科监测员： 人员组成：临床医师、护士长 职责：收集本科室所发生的不良反应情况，及时向专职收集员报告。,(4)不良反应专(兼)职收集员（13人） 人员：由药房主任或高年资的药学专业人员担任，具有对不良事件有初步的分析、评价能力。 职责：负责不良反应（事件）报告的收集、审核、上报；深入科室协助医生填写药品不良反应报告；对不良事件进行初步的分析、评价；对重大、严重、复杂、疑难的药品不良事件建议领导小组组织专家进行评价；及时向领导小组汇报药品不良反应检测中的其他重大问题。,（二）建立报告制度,1、医院要将ADR工作纳入医疗质量控制体系, 列为临床科室与药学部门的工作考核项目。 2、建立ADR报告制度，采取具体措施。可以将“不良反应报告表”夹在病历中。 3、每位医务人员必须熟悉院内ADR的报告途径和方法。 4、各临床科室将药品不良反应监测工作纳入日常工作。 5、制定保密制度。,（三）加强培训，普及监测知识，提高对药品不良反应报告和监测重要性的认识，逐步培养报告的自觉性。,1、召开动员大会，举行ADR专题学习班。 2、平时通过印发学习资料、编辑药品不良反应专业刊物，组织学术报告、开展病例讨论等多各形式进行普及监测知识。 3、把药品不良反应监测列入再教育计划。学习结束应对医务人员进行不良反应监测知识考试。 4、要求每位医务人员必须能正确填写药品不良反应报告表。,（四）落实责任，明确到人。 1、专（兼）职监测员：有心.责任心强、业务能力好.。有职（院下文）。有权（可以查阅病历、检验结果）。有时间。有任务（下达收集的例数指标）。有培训。 2、科室监测员要相对固定，责任心强，能带动其他医务人员开展ADR监测。,三、如何收集药品不良事件,1.医生护士主动向科室或医院不良反应监测员报告。 2.出现“输液反应”，要及时向监测员报告。 3.患者使用药品以后出现不良事件，医生需要退、换药品时实行强制填报制。 4.医院监测员下临床收集不良事件信息 。,四、几点建议： 1、领导重视。 2、正确认识，消除疑虑,制定保密制度。 3、特别重视ADR专（兼）职监测员的选拔、培养与使用。 4、建立奖惩制度。定期总结，表彰先进，及时反馈。 5、经常向住院病人宣传药品不良反应知识，特别是拟给不良反应较严重的药品前，应向患者做客观的介绍。,药品不良反应信息相关网站 国内相关网站网址,www.adr.gov.cn/ 国家药品不良反应监测信息网 www.cdr.gov.cn/ 国家食品药品监督管理局药品评价中心网 www.sfda.gov.cn/ 国家食品药品监督管理局网 www.moh.gov.cn/ 卫生部网,只要是药品，就有可能存在不良反应； 只要使用药品，就有发生不良反应可能。,谢谢大家 对大姚ADR工作的支持！电话：0878-6210335,