,从“抗律”到“调律” 整合调节有效治疗早搏、房颤 缓慢性心律失常,2,内 容,心律失常概述抗心律失常药物治疗现状整合调节-心律失常治疗新策略早搏、房颤、缓慢性心律失常循证研究参松养心临床应用,循证医学对心律失常药物评判标准,遏止心律失常 降低心律失常性死亡率 降低总死亡率,类药物：-早搏减少，死亡率增加-阻滞剂-降低死亡率，但可引起缓慢性心律失常而增加心律失常死亡率 胺碘酮-疗效确切但严重心外副作用，增加总死亡率，限制长期应用,传统抗律药物现状 -两难境地,截止目前为止，传统抗律药物没有一个药物能同时满足心律失常三条评判标准,“抗律”,抗律药物单一作用于离子通道有局限性,单纯阻抑对抗 离子通道,恶化心功能； 不减少或增加死亡率,治疗快速心律失常可致缓慢性心律失常,治疗简单的心律失常反而引起复杂性心律失常,心脏是一个完整结构，受多种机制调节，单纯阻抑对抗离子通道的抗律药物有局限,非离子通道药物对心律失常预后有益,ACEI房性重构-依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险（SOLVD研究） 他汀类- 抗炎-25268例左室EF40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率明显下降 受体阻滞剂-作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物,1. 黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期,调律整合调节心律失常治疗新思维,遏制心律失常发生无致心律失常作用,离子通道 “抗律”,非离子通道 “上游治疗”,调律,减少或不增加 心律失常死亡率,减少或不增加总死亡率,兼顾“离子通道”与“非离子通道”,获2009年国家科技进步二等奖,参松养心整合调节 快慢兼治,该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了临床快慢兼治，且无导致心律失常的心脏电生理基础,快速型 （室早、阵发性房颤）,INa、ICa 、Ik 多离子通道阻滞,缓慢型,心律失常,调节自主神经 改善心脏传导,整 合 调 节 优 势,改 善 心 肌 缺 血,李宁, 等.中华医学杂志,2007,87（14）：995-998 李宁, 等. 疑难病杂志,2007,6(3):133-137 FENG Li, GONG Jing, JIN Zhen-yi,et al . Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）,参松养心胶囊同时具有多离子通道和非离子通道整合调节作用,明显抑制Ik电流,明显抑制Ik1电流,明显抑制Ito电流,参松养心调节心脏多离子通道，其正效应类似胺碘酮,但无胺碘酮的副作用,北京阜外医院浦介麟.中华医学杂志，2007，87（14）：995998.,通过调节钾、钠、钙电流遏制快速心律失常,治疗后,治疗前,心电生理指标改善（MS）,浦介麟，等. 中华医学杂志英文版，2009，5月,结论：参松养心提高固有频率，不延长Q-T间期；改善窦房结恢复时间和传导时间；改善房室传导和不应期 提示：参松养心通过调节自主神经治疗缓慢性心律失常,参松养心调节心脏自主神经功能,结论：明显降低冠脉阻力和心肌耗氧量（均P0.05)； 胺碘酮各剂量对心室重构无作用。 与模型组比较 #0.01,#,#,#,#,#,#,#,#,参松养心改善心室重构等同卡托普利,雄性SD大鼠23只，随机分为假手术组5只，模型组、胺碘酮组和参松养心胶囊组各6只；模型组、胺碘酮组和参松养心胶囊组均行左冠状动脉结扎术，并于造模后第2天开始灌药，连续4周。,国家自然基金资助项目 （30672754） 柴松波等. 北京中医药. 2009;28(12):967-71.,治疗快速性心律失常循证证实疗效确切，无心脏毒副作用1,治疗缓慢性心律失常循证证实疗效独特，填补空白，平均提高心室率7.15次/min2,有效治疗窦缓伴早搏及房颤2有效治疗慢快综合征2,有效治疗心衰伴心律失常3,参松养心“调律”治疗临床优势,1 安全性及快慢兼治,2 填补复杂性心律失常药物治疗空白,3 治疗心律失常同时改善心功能,1. 汪爱虎等. 中华医学杂志. 2011;91(24):1677-81. 2. 全国36家大型综合性三甲医院多中心研究. 3.许钦荣. 心脑血管病防治. 2008;8(2):130-1.,15,15,疗效指标：24h Holter心律（率）变化,研究单位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院牵头的32家三甲医院,室性早搏859例： 参松养心总有效率65.8优于美西律50.7，P0.001,缓慢性心律失常268例与安慰剂对照： 参松养心总有效率63.5，平均提高心室率7.15次/分，P0.001,阵发性房颤349例： 参松养心与普罗帕酮疗效相当 62.3 vs 58.6，P0.05,心脏不良反应发生率：对照药为5.1，参松养心胶囊 0,24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P0.01,症状改善优于普罗帕酮 80.2vs 67.7，P0.05,心室率越低患者提高越明显,快 速 型,缓 慢 型,1476例,调律,参松养心治疗心律失常 随机双盲、多中心与西药或安慰剂对照循证研究,第三方设盲与数据处理,唯一经循证医学临床研究证实，快慢兼治 心律失常的中成药,参松养心治疗器质性室性早搏 疗效优于美西律,器质性室性早搏减少次数（%）,参松养心胶囊(n=298)治疗8周，65.8%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上，与美西律(n=298) 50.7%相比，有显著性差异，P0.01,0wk/8wk早搏变化值,早搏次数减少总有效率比较,参松养心治疗非器质性室性早搏 疗效确切,0wk/8wk早搏变化值,非器质性室性早搏减少次数（%）,非器质性室性早搏总有效率,参松养心胶囊（n=89） 治疗8周，74.2%患者室性早搏次数与基线值相比减少50%以上，与安慰剂（n=83） 28.9%相比，有显著性差异，P 0.01,参松养心胶囊治疗阵发性房颤 疗效与心律平相当,与基线相比，三组均显示在4wk、8wk时房颤症状发作频率下降，组间比较无显著差异（p0.05）；三组总体疗效组内比较，均有显著性差异，组间比较未见统计学差异，p0.05.,房颤总体疗效（%）,24小时平均心率 总疗效（%）,平均心室率变化质（次/分）,参松养心胶囊,安慰剂组,参松养心治疗缓慢性心律失常疗效确切 提高窦缓心率7.15次/分,参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，总有效率为63.5，与安慰剂（22.1%）相比，有显著性差异，P 0.001。且提高24小时平均心率7.15次/分,(n=115),(n=114),参松养心有效治疗窦缓伴早搏,窦缓伴室早临床疗效 明显优于常规对照组,%,显著减少室性早搏（心电图疗效）,%,48例室性早搏合并窦性心动过缓的患者,随机分为对照组21例（常规治疗）,治疗组27例（常规治疗+参松养心4粒 3/d）,疗程4周，治疗组心电图和临床症状显效率、总有效率均高于对照组(P0.05),朱志仑.中西医结合心脑血管病杂志,2011,9(4):490-491.,50例窦缓伴阵发性房颤患者给予参松养心胶囊治疗12周后，房颤发生次数明显减少，静息心率明显提高（P0.05)。,次/w，次min,朱华. 临床合理用药,2011,4(3A):45.,明显提高静息心率,参松养心改善慢性心衰患者心功能,超声心动图:明显改善心功能 （P0.01 ）,美国纽约心脏病协会（NYHA）心衰分级疗效提高（P0.05）,超声心动图：提高患者射血分数 （ P0.05 ）,244例慢性心衰患者随机分为治疗组（122例，常规治疗+参松养心）和对照组（122例，常规治疗），疗程四周。,杨义航,等.中国药业.2010,19（18）：74-75,2005-2007年参松养心与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇,何穗智等. 中国中医基础医学杂志. 2010;16(2):158-60.,对照组 n=1115,参松养心治疗组 n=1221,6 5 4 3 2 1 0,心脏不良反应发生率 (%),0%,5.38%,房室传导阻滞 22例 窦缓 23例 Q-T间期延长 7例 窦速 2例 血压下降 2例 心衰加重 2例 不完全右束支传导阻滞 1例 室内传导阻滞 1例,参松养心安全性良好，无心脏不良反应,参松养心适用范围及服用方法,快速性心律失常各种早博、窦速、室上速、房颤 缓慢性心律失常窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状,用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗程,处方建议,1、单独治疗-功能性心律失常，患者精神紧张焦虑引起明显的心悸症状,影响工作及生活者；-器质性早搏，早搏并不重 4粒/次 3次/日2、巩固治疗-治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次 3次/日3、联合治疗：顽固性心律失常，尤其是伴有植物神经功能失调的顽固性心律失常者，在原治疗基础上，联合服用参松养心胶囊 2-4粒/次 3次/日,传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性 从“抗律”到“调律”的转变，是心律失常治疗的新策略,调节心脏多离子通道,调节植物神经功能,调节心脏传导,改善供血,改善心室重构,治疗缓慢性心律失常疗效确切提高缓慢心率24小时平均7.15次 填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白服用安全，未见心脏不良反应,参松“调律”,治疗器质性早搏疗效优于美西律 治疗非器质性早搏疗效确切 治疗心衰伴室性早搏的有效药物 治疗阵发性房颤疗效与心律平相当,小 结,感谢您对参松养心的关注！,