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临床输血科的质量管理,一、输血科(血库)的组织管理,(一)输血机构的等级与作用 1、输血研究所 为专门从事输血研究的机构,可以是独立经济核算的法人单位,也可以作为输血机构内部的组成部分,同时也是各种血液制品生产的研制中心。 2、血液中心 是所在省、自治区、直辖市采供血的业务、教学和科研中心,负责直辖市、省会和自治区首府市的采供血工作,是我国血站系统的最高形式。 3、中心血站 是设区的市级血站,负责所在市的采供血工作,设有较完善的行政、业务管理体系和必备的采供血、成分分离和输血研究设施,对辖区内的基层血站及医院血库有业务指导责任。,一、输血科(血库)的组织管理,4、输血科 根据卫生部卫医发2000184号“关于印发临床输血技术规范的通知总则第四条规定:二级以上医院应设置独立的输血科(血库),负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。协同临床严格掌握输血适应症和禁忌症,确定年输血品种和数量,分析研究和处理不良反应与并发症。,(二)输血科配备标准,1、人员 输血科(血库)的规模可根据医院床位数或医院年用血量及救治患者对象来决定。一般人员与床位之比为1:100150。 2、人员技术职称 都应该是具备国家承认学历的大、中专毕业生,并有专业技术职称。三级医院至少配备一名主任医(技)师;二级医院至少配备一名副主任医(技)师以上人员;其他各级医院输血科(血库)至少配备一名医学专业人员。 3、科室设置 医院输血科(血库)应设置在邻近用血较多的手术室或病区。房屋应光线充足,空气流通,清洁干燥,大小至少应具备充足的工作空间。一般应分为贮血室、配血室、值班室及清洁室等。 4、设备 一般有460C 贮血冰箱,-300C低温冰箱,显微镜,台式离心机,370C和560C水浴箱、各种规格的离心机、显微镜及实验室常规配置等。,(三)各级各类人员岗位责任,输血科(血库)的各级各类人员除了像其他业务科室一样承担科内的医疗、预防、教学和科研等工作以外,还必须做到各负其责。 1、行政主任(副)职责 (1)负责解决输血科复杂、疑难的检查、诊断、治疗及仪器设备的使用等技术问题。参加临床会诊和疑难病例的诊断治疗。审签重要的诊断报告和治疗方案。 (2)经常检查仪器设备的使用、保管和维修情况,指定人员负责登记、统计、资料积累和保管工作。,2、主任(副主任)技师职责,(1)负责本科主要仪器设备的购置论证、验收、安装和调试工作,定期检查和指导仪器设备的使用、维修和保养。解决本科复杂、疑难技术问题,并参加相应的诊疗工作。 (2)负责疑难或特殊血型的鉴定、交叉配血、免疫诊断、疑难检验项目的检查及室内、室间质控。开展成分输血,参加临床有关的会诊和治疗工作。,3、主管技师职责,(1)开展科研工作,并担负一定的教学任务,做好各级技术人员的培训提高工作,指导下级技术和进修人员的学习和工作,撰写学术论文。 (2)协助科主任制定该科室业务范围内的有关计划,并监督实施。 (3)了解国内外动向,结合本科情况,推广先进的科学技术,促进输血事业的发展。 (4)认真执行并督促检查本科室技术操作规程、生产制备工艺、质量检测标准和工作制度的落实执行情况,并提出改进和完善意见,提请上级审查批准。,4、技师职责,(1)负责所用专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养,做好专业资料的积累、保管以及登记和统计工作。 (2)根据科室情况,参加相应的诊疗工作。指导和培养技士及进修人员,并负责其技术考核。 (3)负责血液质量检查和储备工作,参加发血、实验检测、血型鉴定、交叉配血和成分制备。 (4)参加科室值班。,5、技士职责,(1)负责输血前的准备和必做项目的实验检测工作。 (2)负责血型鉴定和发血工作,严格遵守查对制度,严防差错事故发生。 (3)负责储血冰箱的管理、血液的储备、血液质量的鉴定。 (4)负责药品、器材及其它物品的保管工作。 (5)参加科室值班。,6、技工职责,(1)上班前工作室卫生准备就绪,使工作室保持空气新鲜。 (2)工作间地面每日要清扫、擦洗两次,每周进行一次全面卫生清扫工作。,7、实验室工作人员岗位职责,(1)在科主任的领导下,负责各类血型的鉴定和Rh等稀有血型的鉴定及血型抗体的筛选工作。 (2)在进行血型鉴定和各类特异抗体鉴定时,严格执行技术操作规程。 (3)血清学检查时,血清抗体的检测,均应按标准和规程进行。,7、实验室工作人员岗位职责,(4)工作中要做到:标本不污染、操作熟练、试剂标准、器皿清洁、判断准确。 (5)负责各类标本检验、检查和鉴定的登记工作。内容包括:标本号、姓名、单位、地址、特异性抗体、血型、日期、诊断和签名等,并应长期保存。协助做好Rh等血型的建档工作,为建立稀有血型者队伍提供依据。 (6)遵守科内各项规章制度,完成科主任分配的其他工作。,8、配发血工作人员职责,(1)在科主任的领导下,负责全院各科室临床用血的配血和发放工作。 (2)血型鉴定和交叉配血,执行“双查双签”制度,严格按“配血操作规程”进行工作。 (3)遇到疑难问题,请血型室人员共同解决,并上报科主任,未搞清原因的血液不得发出。 (4)严格执行“查对制度”,任何一项不符均不能发血。,8、配发血工作人员职责,(5)严格执行“血液领发制度”,发血者与取血者应逐项查对无误,双方签字后方可发血。 (6)临床出现输血反应时,应及时查找原因,协助科室治疗抢救。 (7)负责输血反应信息的记录、登记、汇总和分析工作。 (8)负责仪器设备的使用、性能记录及清洁和保管工作,如发现故障及时上报科主任找维修部修理。,9、质控工作人员职责,(1)在科主任领导下,负责本科业务技术的全面质量检查监督。 (2)质控人员必须坚持原则,作风正派,遵纪守法,能熟练掌握专业技术知识,能胜任本岗位工作。 (3)负责对血液及成分、化验检查等各项技术进行全面质量检查和监督。,9、质控工作人员职责,(4)负责对原材料、半成品、成品、质检、标签、外包装、入库、出库和有关资料等质量检查和监督。 (5)负责对仪器、设备、衡器、量具质量的检查和监督。 (6)质量中有违反操作规程和严重问题要及时向科主任汇报。 (7)按质量检验规定检测试剂、血液、器材等,确认合格后方可使用。,(四)各种管理制度,1、输血科(血库)工作制度 (1)输血申请单由经治医师填写,经上级医师或科主任审签后,提前2日送交输血科(血库)。 (2)储血冰箱每月消毒一次。每日检查冰箱温度,同时观察血液质量。应严格按照不同保养液要求的期限保存血液,发现质量可疑时,及时报告并妥善处理。储存血液报废时,应报医务科批准。,1、输血科(血库)工作制度,(3)配血及发血时,必须严格执行查对制度。发出的血液、血浆、血液成分等,临床科室应及时输用,输血科不再收回。 (4)各科室必须由医护人员取血。取血时,临床科室医护人员和输血科工作人员应严格执行“双查双签”制度。输血时遇有疑问或异常情况,应立即停止输血,待查清无误后再作处理。配血标本由输血科在40C20C条件下保存两周,以备查对。 (5)设立值班员,负责值班时间内的供血和安全工作。,2、供血制度,(1)输血科应按采供血许可证规定范围供血。特殊情况下经主管部门领导批准,方可对规定范围外的医疗单位供应。紧急情况下,先供应,同时按规定程序履行报批手续。 (2)供给临床使用的血液,必须是按照国家规定献血员健康检查标准检测合格的血液。 (3)向临床供血时必须依据临床科室的申请和患者的病情,提供患者所须的血液及成分血。,2、供血制度,(4)严格执行中华人民共和国献血法和卫生部关于印发临床输血技术规范,做到临床规范用血。 (5)遵循科学合理用血的原则,积极开展成分输血、自身输血,提高临床输血疗效,严防血源性传染病的发生与传播。 (6)交叉配血和发血,必须严格执行规章制度和操作规程,必须做到双查双签后,方可发出。,3、配血管理制度,(1)配血室内应保持安静、整洁。工作时不闲谈,非本科工作人员谢绝入内。 (2)配血前认真检查输血申请单上的日期、血型、申请数量及对血液的要求,并根据贮血情况、疾病等酌情交叉配血。 (3)依贮血日期的先后,根据病情选择合适的血液。 (4)做好血型鉴定、配血试剂的质量控制工作,严格执行操作规程和查对制度。 (5)对有输血反应者必须进行抗体筛选鉴定。 (6)做好各项登记工作,交叉配血等书写字迹一定要清楚、整齐、无误。 (7)将当天已发出血液的献血者标本,放在规定的试管架上,置40C20C冰箱保留7天。,4、输血管理制度,(1)严格掌握输血适应证,对于手术用血应事先做好计划。对输血量及所需各种成分血(红细胞、白细胞、血小板、血浆等)要严格掌握。 (2)输血前必须对患者进行乙肝表面抗原(HbsAg)、丙型肝炎抗体(HCV)、梅毒抗体(RPR)、艾滋病抗体(HIV)和谷丙转氨酶(ALT)检测,阳性结果必须记录并告知患者(家属)。 (3)患者需要输血时,医生应向家属讲清输血的利弊,与患者共同签定输血治疗同意书后,方可输血。 (4)输血申请单由经治医师填写,严格执行审批制度,经上级医师审签后同血样本一起提前呈交输血科。,4、输血管理制度,(5)为做到有计划地供血,除急诊外凡需输血者均应提前申请,各种血液成分应提前2-3天,全血及红细胞悬液2000ml提前2天,2000ml以上者提前3天,3000ml者应提前4天。 (6)勤工人员和家属一律不许代替医护人员取血和代替医师签字、填写血型、用血量以及改填输血申请单。 (7)取血者与发血者应严格执行“双查双签”制度,共同认真查对科别、姓名、住院号、血型、血类、贮血量、输血日期、交叉配合结果和血液质量,以确保输血安全。,4、输血管理制度,(8)输血时,必须由医护人员密切观察有无不良反应,遇有疑问或异常情况时,应立即停止输血,并通知输血科查找原因,待查清原因后再作处理。 (9)从输血科取走的血液,因强烈震荡、破损、污染、放置室温时间过长而造成的浪费,应由用血单位负责。 (10)输血后,经治医师应及时填写输血反应卡,并与血袋、输血器具于24小时内一并送回输血科,以便进行输血疗效观察和登记。 (11)为了保证输血安全,防止意外事故发生,血液从输血科取走后,一律不能再退回输血科。,5、输血反应登记报告制度,(1)凡接到临床科室反映有输血反应时,输血科医师应及时深入临床科室,妥善处理并报告科领导。 (2)记录发生输血反应患者的姓名、血型、住院号、科室、所输血液制品的名称、献血员姓名、血液编码、输入量、反应症状、处理方法、结果等。 (3)及时收回因输血反应未输完的血液,重复交叉配血和正反定型,必要时进行抗体检测以及其它相关检测。 (4)将检测结果及时反馈给临床科室以利临床医师对症治疗。 (5)输血科医师应经常深入临床科室,了解输血治疗情况,及时发现输血反应,并宣传教育输血反应防治知识,提高临床诊断输血反应能力。 (6)严重的输血反应,在处理后(必要时应及时)一周后由科领导上报医务科。,6、标本管理制度,(1)配血标本送到输血科后,要有专人接受标本,并检查血量、标本联号、姓名、血型、病房、床号齐全,如有遗漏应拒收。 (2)初检和复检标本送到实验室后,要有专人接收手续,并要检查留样试管、标签、编号、血型是否齐全,检查合格双方签字,做好登记,注意标本份数、来源和日期等。 (3)检查血标本留样足量,并观察是否有溶血、乳糜血,如有此现象应重新留取标本并做好记录。,6、标本管理制度,(4)受血者配血标本和全血复检标本,试验后要放冰箱4-60C 保留一定时间(一般为二周),以便病人用血后发生问题时,查找原因。血清标本应放在-200C以下温度保存半年以上,以备患者输血后发生输血反应和输血传染疾病的追查。 (5)实验后废弃的血标本,必须在焚烧炉焚烧,以免污染环境。 (6)阳性结果注意保密,阳性标本应严格管理,消毒后处理,所用试验器材,用后焚烧或消毒。,7、标本接收制度,(1)初检和复检标本送到实验室后,要有转入交接和登记手续。 (2)检查留样试管、标签、标号、姓名、血型是否齐全,如有遗漏应拒收。检查合格,双方签字,做好登记,注明标本份数、来源、日期等。 (3)检查血标本留样量是否有3-4ml,并观察是否溶血、乳糜血,如有此现象应再留标本并做记录。 (4)将血标本试管放37C水浴中10分钟,以利血清的析出。 (5)孵育后的标本,经离心后以次分发进行各项检测。,
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