肺癌患者生命质量测评及 影响因素分析,张灿珍1 万崇华2 李高峰1 沈丽达1 赵金奇1 罗家洪21.云南省肿瘤医院 2. 昆明医学院公共卫生学院,癌症较难治愈，很难用治愈率来评价治疗效果 2006年, WHO正式公布将癌症确定为可被控制的慢性非传染性疾病 慢性疾病由于病程长,仅用有效率、治愈率等客观指标很难评价慢性疾病的危害程度及治疗效果 生命质量便成为评价慢性疾病治疗效果的重要指标,WHO的生命质量测定包括6个大方面:,身体机能 心理状况 独立能力 社会关系 生活环境 宗教信仰与精神寄托,癌症病人的生命质量研究已成为医学领域生命质量研究的主流 国际几乎比较著名的量表均来自癌症领域 癌症病人的生命质量测评的目的: 反映患者综合健康状况 用于药物疗效的评价 治疗方案的选择 了解治疗后的远期生存状态 对癌症病人的生命质量进行测定,关键是生命质量测定量表的研制和使用,癌症患者的生命质量研究,国际比较著名的癌症研究机构都相继研制 了各种癌症的QOL测定量表,如: Karnofsky的量表(KPS) ECOG的体能状况量表 欧洲癌症治疗研究组织(EORTC)的癌症患者核心量表QLQ-C30 美国西北大学结局、研究与教育中心( CORE)的癌症治疗功能评价系统(FACT) 加拿大的FLIC,癌症患者的生命质量研究 癌症患者的生命质量测定应包括:,躯体功能 心理功能 社会功能 症状及治疗毒副作用,中国癌症患者生命质量研究,我国孙燕院士、罗健教授等1997年编制了中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表(QLQ-CCC) 躯体方面 ( 疾病症状、治疗有关的毒副反应 ) 心理方面 ( 对疾病的态度、是否配合治疗 ) 社会方面 ( 家属、社会、朋友的理解和关心 ) 其它方面 ( 经济、患者的主观感受 ) 探讨癌症患者生活质量量表编制中的一些方法学问题,并应用于评价中国癌症化疗患者的生活质量,癌症患者的生命质量研究,由于癌症种类众多 目前研究趋势为研制一个共性量表或共性模块再针对具体的病种制定一个较短的特异性模块 以美国、欧洲为代表的癌症生命质量研究组织均采用这种方式 如美国的癌症治疗功能评价系统 ( FACT ) 由一个 测量癌症病人生命质量共性部分的共性模块( FACT-G ) 和一些特定癌症的子量表(特异模块)构成的量表体系,癌症患者的生命质量研究,目前量表的开发主要有两种途径: 一是对已有量表的翻译，即利用国外权威机构的量表通过翻译、回译、文化调适和等价性考察，来制定相应中国版本的量表; 另一途径就是直接独立地开发量表，即根据量表开发的一套程序和方法，独立地研制自己国家或文化的量表。,癌症患者的生命质量研究,尽管国外已研制出大量的生命质量测定量表,但生命质量测定有较强的主观性和文化依赖性, 如国外对宗教信仰、个人隐私、性生活等较重视国内比较看重饮食文化、家庭亲情、工作稳定 国外的量表不能翻译过来直接使用 而用已有的量表来制定本民族的相应量表不失为一条捷径,特别对于起步晚的国家更有意义,故应对国外的量表进行文化调适, 研制适合中国文化特色的生命质量测定量表,中国癌症患者生命质量研究,1997年万崇华教授等 曾对美国CORE的癌症治疗功能评价系统即FACT系列中文版的研制 翻译和回译 文化调适 量表考察(概念等价性、语义等价性、技术等价性、标量等价性),中国癌症患者生命质量研究,概念等价性: 指概念在不同文化背景下等同 语义等价性: 指评价的具体条目反应的内容在内涵和外延上的等价 技术等价性: 指测量的方式、具体实施过程及语言的等价 标量等价性: 指修订的量表与原量表具有可比的信度、效度和反应度,中国癌症患者生命质量研究,尽管按照严格的翻译程序制定西方量表的中文版本 由于中西方文化存在差异,而生命质量又有较强的文化依赖性,很难完全反映中国文化和特色 为此,我们在借鉴国外现有量表的开发经验上,以共性模块与特异性模块结合的方式, 系统、独立地开发我国癌症患者生活质量测定量表体系QLICP,QLICP量表的研制,设立研究工作组 提出量表条目形成条目池 确定条目的形式及回答选项 条目分析及筛选 预调查及量表考评 修改完善,QLICP量表的研制,QLICP-GM量表 分4个领域、9个小方面、32个条目 躯体功能 ( 独立性、睡眠、食欲、精力等 ) 心理功能 ( 认知、情绪、自我意识、应对方式等 ) 社会功能 ( 工作、家庭、社会支持、经济状况等 ) 共性症状及治疗毒副作用,QLICP-LU量表的研制,QLICP-LU 量表 ( 肺癌生命质量测定量表 ) QLICP-LU 特异模块的研制与共性模块的研制非常相似 QLICP-LU 特异模块的条目池经访谈、预调查、数据分析和多轮核心小组讨论定为四个小方面( 咳喘、胸闷痛、声音嘶哑、担心传给他人 ) ,8个条目 ( 咳嗽、咳血、气促、胸闷、胸痛、发热、声音嘶哑、担心传给他人 ),QLICP-LU量表的研制,QLICP-LU的计分方法: QLICP-LU共性模块包括: 4个领域 9个小方面 32个条目 QLICP-LU特异模块包括: 4个小方面 8个条目 分正性条目和负性条目正性条目得分越高,代表生命质量越好负性条目得分越高,代表生命质量越差 每条目采取五点等距评分法,依次计为1 、2 、3 、4 、5分 各条目得分相加即为各小方面、该领域 及总量表得分 (若条目的回答有缺省值,则用其平均值代替),QLICP-LU量表的测评,为了进一步评价该量表，我们对85例肺癌患者进行了测评。具体报告如下； 资料和方法 病例 85例肺癌病人均来自云南省肿瘤医院收治的住院病人，其中男性79例，女性6例。QLICP-LU 量表为万崇华等开发的肺癌量表,QLICP-LU量表的测评,使用方法患者自填 ( 该量表是自评式量表 )要求被测者有一定的文化程度，而且在单独、安静的环境下填写量表如果是治疗方法、药物效果评价等应用性研究，一般应采用随机对照设计，并进行纵向测定,至少治疗前后各测定一次病人的临床类型、临床分期、所采用的治疗方法等基本情况由医生或调查者填写。,表1 肺癌生命质量测定量表QLICP-LU各领域及总量表计分（粗分）方法,QLICP-LU量表的测评,统计方法 统计描述t 检验 方差分析,QLICP-LU量表的测评,结果 不同人口学特征患者的生命质量 不同职业、不同文化程度肺癌患者生命质量 不同医疗保障形式患者的生命质量 不同临床分期患者的生命质量 治疗前后患者的生命质量,表2 不同性别肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,表3 不同年龄肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,表4 不同经济状况肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,不同职业、不同文化程度 肺癌患者生命质量,采用方差分析对职业（分为工人、教师和与其它各种职业三组）进行了比较（表略）。结果，生命质量各领域及其小方面得分比较，经t检验，均无明显差异. 采用方差分析对不同文化程度（分为小学、中学/中专、大专以上三组）进行了比较（表略）。结果，生命质量各领域及其小方面得分比较，经t检验，均无明显差异. 婚姻状况和民族没有进行比较，因为大部分是已婚和汉族.,表5 不同医疗保障形式肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,表6 不同临床分期的肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,表7 治疗前后肺癌患者生命质量各领域及其小方面得分比较,肺癌患者生命质量影响因素分析,测评发现治疗前肺癌患者生命质量在性别、年龄、不同经济状况、不同医疗保障及临床分期等个别小方面有差异 ; 性别方面男性患者在心理功能的认知方面较女性患者得分高，考虑可能男性患者对疾病的认识较女性患者更理性，并与女性患者较少（仅6例）有关； 年龄方面非老年人组在社会功能方面的对生活/经济影响得分明显低于老年人组，并有明显差异，考虑可能与非老年人在家庭生活、经济中占主导地位，患病对 家庭生活/经济影响较大有关；,肺癌患者生命质量影响因素分析,不同经济状况方面 经济状况中等及好的患者在心理功能的情绪、认知方面和社会功能的对生活/经济影响方面得分明显高于经济状况低的患者，可能与经济状况低的患者由于家庭经济状况不好，考虑问题较多，压力较大有关； 不同医疗保障的患者在社会功能方面及对生活/经济影响得分明显差异，考虑有医疗保障的患者即公费医疗患者因为有医疗保障对家庭及个人生活/经济影响不大，故得分明显高于自费及半公费；,肺癌患者生命质量影响因素分析,临床分期对躯体功能及基本生理影响较大，并有明显 差异-期的患者在躯体功能及基本生理功能方面得分明显高于期及以上的患者，这与病期越晚，侵犯 的器官和组织越多，患者的躯体功能及基本生理功能影响也较大有关,肺癌患者生命质量影响因素分析,治疗前后在躯体功能、心理功能、社会功能、共性症状和副作用 、特异模块各方面得分明显差异 治疗后的患者由于肿瘤有所控制及缓解，病情好转和症状减轻, 故躯体功能、心理功能等得分明显高于治疗前,并有明显差异； 与家庭经济有关，考虑家庭经济好的患者得到的营养及其它支持治疗可能比其它患者更好更多有关；,肺癌患者生命质量影响因素分析,治疗前后躯体功能得分的变化与临床分期相关，考虑肺癌患者分期越晚, 治疗后躯体功能的变化也较大，体质也较差有关； 年龄也是影响患者治疗前后生命质量的因素，即年龄越大治疗后的生命质量变化也大，体质也较差有关。,癌症患者生命质量测定量表 (QLICP ) 体系中 的肺癌患者生命质量测定量表QLICP-LU 直接考虑中国的文化背景和肿瘤临床治疗实践，可用作我国肺癌患者生命质量的测评工具。,谢谢,