ISO15189实验室认可系列培训讲座,临床检验质量保证与临床医师,临床检验中心简介,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心是融临床检验、科研实验、教学实验为一体的综合科室。 临床检验中心历经57年的发展历史，几代人的不懈努力，从传统的“三大常规”为主的化验室演变为如今集临床常规检验、临床血液学检验、临床化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床分子生物学检验等众多学科为一体的多项目综合性的临床检验中心。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,ISO15189医学实验室认可,ISO15189实验室认可系列培训讲座,结果准确无误、 报告及时高效、 行为客观诚信、 服务多方满意。,准确,满意,及时,客观,质量方针,ISO15189实验室认可系列培训讲座,通过实践与文献复习进行方法学研究、临床意义探讨、经济学评估，不断开展循征医学工作,探讨标本采集各环节影响实验因素并制定相应制度与措施,检验科与临床密切的信息交流,临床医生选择最直接最有效的,最合理,最经济的项目用于患者,正确化验单的书写,临检科对临床医生选择项目时,提出自己的建议,对检验科工作人员不断进行专业知识继续教育,不断提高整体素质和学术水平,医护人员能正确进行标本采集与运送,标本采集,检查、监督标本是否符合要求,实验室管理层,实验室设施与环境要求,量值溯源和校准文件,检测项目 操作规程,方法的选择,试剂鉴定及保存,仪器的校准及溯源,室内质控,工作与设备环境,人员敬业精神及技术素质,室间质控,技 术 管 理 层,处理投诉管理化文件及记录,具有经常与临床信息交流文件及记录,保存标本随时复查,临床科室或病人投诉,发出报告,用于临床诊断与治疗,结合临床资料分析实验结果,分析后质量控制,网络传送,重复试验,符合,符合,不符合,不符合,分析前质量控制,分析中质量控制,临床医师,分析测定,标本运送,病人准备,实验结果与以前实验记录垂直分析,设备与校 准物文件,各级人员岗位职责权限及相互关系,标本管理 体系文件,临 床 检 验 中 心,检验科质量监督小组,标本处理,临床检验中心全面质量管理系统,参与临床诊断、查房等医疗活动，帮助临床医生合理分析、正确使用检验结果,18,院长授权,建立检验报告解释咨询及建议的机构,编写质量手册并组织实施,制定质量方针目标及服务范围,负责检验报告内容格式及确认的标准,授权每个人员资格及工作范围,有文件(措施)保证不正当压力的影响对检验公证、诚实性,指定实验室负责人,制定并定期评审 参考值及危急值制定,检验项目实验周期,计算机的维护及使用权限,制定实验结果不确定度,标本的合格及拒收标准与记录,纠正措施与程序,排除检验因素,解释实验室报告实验室咨询机构,对报告的补救处理,结果的分析,医生与病人投诉,不符合,报告的更改要求与权限,团队精神,参数内在联系分析,科主任授权的报告审核人,内部审核,管理评审,保密制度,持续改进,文件控制,专人负责并有文件不符合项的控制,建立文件限定哪些人员从事检测样本以外并有潜在利益冲突的工作并有人能管理,继续教育素质培养技术档案上岗考核,五S 管理,外部服务供应管理,人员敬业精神及技术素质,计算机的维护及使用权限,制定实验结果不确定度,标本的合格及拒收标准与记录,纠正措施与程序,临床检验中心质量管理体系,实验室前,实验室后,实验室,临床检验中心质量管理体系,ISO15189实验室认可系列培训讲座,实验室前质量保证（分析前）,分析前程序是指从医生开出检验申请医嘱开始，到检验程序启动时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集，运送至实验室并在实验室内部传递，至检验程序开始时结束。,分析前质控特点：检验科人员的非可控性、质量缺陷的隐蔽性、影响因素的复杂性 。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,如何开具检验申请单,因,病情 时间 病人 条件,而异,， 有的放矢！,肌红蛋白、肌钙蛋白 心肌酶谱、血常规 血沉、血脂、血糖 肾功能、肝功能等,一、如何正确填写申请单,标本种类相同并且在同一实验室检测的项目或组合可在一张申请单上填写，采集一份标本，每一份标本附一张申请单/电子申请单。 一份完整的检验申请单应包含以下内容：门诊号或住院号、患者的姓名、性别、出生日期/年龄、病房、床号、临床诊断、特殊检验注意事项、申请检查项目、标本类型、采样时间、标本接收时间（年、月、日、时、分）、有关治疗情况（如用药情况）、医生姓名等。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,纸质检验申请单,电子检验申请单,二、口头申请检验,当患者处于紧急情况或其他临床需要时，临床医生可电话口头申请检验项目，标本送达检验中心后，可先进行检测。但临床医生应及时填写申请单补全患者信息，检验中心获得信息后方能报告结果。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,三、急诊检验,急诊检验限用于确属危急患者，请勿滥用急诊检验项目，以保证急诊检验通道畅通，及时回馈检验信息。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,不急的急了，急的急不了了!,四、患者和标本采集者准备,标本采集的类型依所分析的物质而定。标本采集前患者的状态和医护人员的医疗活动对检测结果有一定的影响。许多非疾病因素，如是否空腹、精神状况、体力活动、使用药物、输注液体、溶血、脂血、胆红素血等都可能影响检验结果，导致分析结果与被测物真实浓度不符。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,患者状态对检验结果的影响,临床医师及护理人员在标本采集前，应事先了解患者的状态、相关检测项目的要求，并将相关的要求和注意事项告知患者，要求患者给予配合，使所采集的样本尽可能减少非疾病因素的影响，保证其能客观真实地反映患者当前的身体状况。,饮食后检验指标的变异,食用标准餐(参考中国居民膳食指南)后，血中： TG水平上升50%以上； AST活力增加20%； 胆红素、血糖、无机磷水平增加15%； 钾及ALT水平上升15%； TP,BUN, UA, Alb等增加5%， 胰岛素释放因受吸收的葡萄糖刺激比餐前高几倍。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,饮食后检验指标的变异,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,饮食后检验指标的变异,不同的食物种类可导致不同检测指标的变异： 进食高碳水化合物食物，可引起GLU增高； 进食高蛋白或高核酸食物，可引起血中BUN 及UA的增高； 进食高脂肪食物，可引起TG的大幅度增高； 测定血肌酐时还应禁肉食3天； 乳糜血患者检测血脂应素食3天后。 餐后采集的血液标本，其血清常出现乳糜状，影 响到许多检验测定的正确性。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,饮 料 及 吸 烟,咖啡可使AMY、AST、ALT、ALP、TSH、GlU等升高。 酒可使GLU降低,使TG、GGT、CHOL升高。 尼古丁可使癌胚抗原、儿茶酚胺、胃泌素、皮质醇、生长激素、碳氧血红蛋白、血球压积升高；使免疫球蛋白降低。应嘱咐病人采血前切勿喝茶或咖啡，勿吸烟喝酒。尽量了解病人对刺激物（烟、酒、茶或咖啡）和成瘾性药物的接触史，供评价检验结果时参考。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,饮酒对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,吸烟对检验结果影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,空腹采血要求,医学上的“空腹”是指采血前1214h禁食(包括不要饮酒和吃零食)。 空腹禁食可少量饮水，一般不会对检验结果产生明显的影响。 在抽血前1天应保持平常的饮食习惯，不喝酒；晚饭后不喝咖啡或浓茶。 第2天早上采血前不吃早餐，少喝水。 对于检测血脂的项目，应在采血前3天避免高脂饮食，且要求禁食1214h。 测定肌酐，尽量素食3天。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,饥饿对检测结果的影响,空腹采血可确保某些检测指标结果的准确性，但空腹时间过长(超过16h)，可以使血中多项指标发生改变，如： 血清蛋白、补体C3、前清蛋白、转铁蛋白、葡萄糖、胆固醇、三酰甘油、载脂蛋白、尿素等含量下降。 相反，血肌酐、尿酸、胆红素、脂肪酸上升，尿酮体增加。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,运动对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,运动对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,不经常运动的人，当过量运动时，血清肌酸激酶和转氨酶值就会明显升高。 运动后，血清肌酸激酶的峰值在11h后出现，可达运动前的1倍，持续60h后才恢复到原水平； 转氨酶在运动停止1h后仍可偏高40%左右。,运动对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,为了减少运动对检验结果的影响，一般主张： 化验前2天内尽可能避免剧烈的运动， 同时要调整好休息状态，避免通宵进行饮酒、打麻将等娱乐活动。 在采血前不要长距离行走、跑步或爬楼，采血前应休息1520min再采血，以稳定血压、情绪，避免紧张、恐慌而造成血红蛋白、白细胞增高。,体位改变对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,为了减少体位差异对实验结果的影响，采血时病人的体位应当固定,溶血对检验结果的影响,溶血干扰检验结果的机制有下列3种。有些检测指标红细胞内的成分和血浆中的成分相差十多倍至百多倍，溶血使血细胞内的高浓度成分逸出到细胞外，使血浆或血清中成分的浓度增高，如钾、镁、LDH、AST、ALT、CK、Cr、叶酸等。 溶血生成大量的血红蛋白可对分光光度测定中的吸光度造成干扰，溶血能使可见光谱的短波长处(300500nm)测定吸光度明显增高，如溶血会导致重氮单试剂法胆红素测定结果明显升高。 细胞内成分对化学反应造成干扰。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,溶血对检验结果的影响,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,严重溶血标本原则上不能使用，应重新采血送检。 特殊原因不能重新采样者应在报告单上注明“溶血”字样，提醒医师注意。,溶血原因分析,皮肤上用于消毒的乙醇未干就进行穿刺; 穿刺定位进针不准，造成淤血而导致溶血; 采血时压迫静脉过久，或止血带使用时间过长; 注射器因漏气产生的气泡造成溶血; 抽血后未卸下针头，强力将血液注入试管; 用力摇动血液或剥动血块; 试管中的抗凝剂和血液比例不适当，造成渗透压改变致溶血; 注射器、容器带水或质量不合格，试管质量粗糙或材料中所含成分影响标本; 全血放置时间过长，突然冷却或受热，离心力过大或反复冻融。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,脂血的影响,脂血通过浑浊、光散射、置换体积和非极性分配等方式干扰多种检验结果，如使TP增高，使UA及BUN轻度降低。高脂血对梅毒、病毒、真菌、支原体等的抗体检测也有影响。因此，要使检验结果准确，应嘱采血病人禁食1214h再采血。对一些特殊检查如血液流变学和血渗透压检验除空腹外还应嘱其禁饮12h以上才能采血。,ISO15189实验室认可系列培训讲座,辽宁中医药大学附属医院临床检验中心,