第 1 页 共 2 页1目的建立工艺员的工作条例，保证其工作能正确和顺利进行。2依据国家药品监督管理局药品生产质量管理规范(1998 年修订)。3范围工艺员4责任总工程师5素质要求：有中药学中等专业以上学历。有从事医药生产技术管理的工作经验。熟悉 其对医药生产的具体要求并能良好的执行。熟悉药品生产的全过程并能独立处理出现的技术问题。工作要求：参与质量标准的会审工作。工艺员岗位职责编制部门：生产部 编 号 ： 制数：1 起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期颁发部门 理办公室 分发部门 总工办、生产部第 2 页 共 2 参与工艺规程及标准操作规程会审。负责物料消耗定额的制订及日常管理。参与生产设备事故的调查处理及安全分析会，解决技术性问题。负责技术分析会具体问题的处理及监督检查执行。负责进行技术培训。负责工艺技术标准执行的监督检查。负责生产管理文件中属职权范围内的文件管理。负责主要生产设备验证中的技术问题。负责各工序批生产记录汇集整理。参与生产记录的设计。