2018/9/24,1,Pharmacology,QQ:1043827205 Tel:13766593715 Email:fubo-zhouhotmail.com,国外药物不良反应事件,非那西丁引起严重肾损害 三苯乙醇引起白内障 二磺二乙基锡引起中毒性脑炎 孕激素与女婴外生殖器男性化畸形 沙利度胺与海豹肢畸形,第一篇 药理学总论,第一章 绪言 第二章 药物代谢动力学 第三章 药物效应动力学 第四章 影响药物效应的因素及合理用药原则,第一章 绪论 Chapter One General Principles,一、药理学的性质与任务 二、药物与药理学的发展史 三、新药开发与研究,藥,药，治病草也。说文 以五味五谷五药养其病。周礼疾医。注:“五药，草木虫石谷也。” 勿药有喜。易无妄,一.药理学的性质和任务,药物(drug),可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，用以预防、诊断、治疗疾病的物质。,中药 神农本草经本草纲目（1892种）化学药 植物中分离、提取活性成分罂粟 吗啡马钱子 士的宁麻黄 麻黄碱 化学合成、全合成、半人工合成,药物,古埃及、苏美尔、 巴比伦、印度,1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 (Ebers papyrus) 1500BC，印度草医学，100BC100用梵语编撰草药方剂,治疗量 中毒量 致死量,药物与毒物的区别：剂量,If something is not a poison, it is not a drug,Poisons are drugs. Drugs have toxicity.,毒物：在较小剂量即对机体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质,食物、药物、毒物关系,非处方药 可在药店自选的药。 非处方药专有标识,OTC,OTC,处方药 指不得开架自选，凭医生能够处方销售的药。,OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。,药物与机体相互作用及作用规律 药物 机体,药理学(Pharmacology) ：,药物效应动力学 Pharmacodynamics作用，作用原理 (不良反应， 适应症) 药物代谢动力学 Pharmacokinetics体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化过程,临床各科 合理用药,药理学,生理学生化学病理学,药学,阐明药物作用、作用机制提高疗效新药的开发研制探索细胞生理、生化病理过程,学科性质 桥梁学科 基础医学 学习目的 为临床合理用药提供理论依据 学科任务,药理学 研究水平： 器官药理学 分子药理学分支学科 交叉学科的形成,药理学 富含生命力，不断发展中的学科 基础认识 临床有效药物 相应药理效应药理效应 临床有效药物,新药的研究开发,新药：化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。,我国药品管理法规定：,未曾在中国境内销售的药品 已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,新药研究程序,一、临床前研究药化研究： 工艺路线、理化性质、质量 标准、稳定性药理学研究毒理学研究 二、临床研究期临床期临床期临床,实行药品注册管理办法,New Drug Research and Development,新药临床试验分为、期,