2018/10/2,医学统计学,1,第二十四章 量表研制 与量表资料的统计分析方法 Development and Statistical Analysis of Scale,2018/10/2,医学统计学,2,Content,Introduction Development methods of scale Evaluation methods of scale Statistical analysis of scale,2018/10/2,医学统计学,3,第一节 概述 一、量表的基本概念量表（scale）是由若干问题或自我评分指标组成的标准化测定表格，用于测量研究对象的某种状态、行为或态度。量表又常称为测量工具(instrument)。在医学研究中，许多疾病状态是可以准确测量的，如原发性高血压患者的血压，白血病患者的白细胞数，乙型病毒性肝炎患者的病毒抗原。但也有许多疾病状态是无法精确测量的，如疼痛、失眠、心理压抑、认知障碍、生存质量、生活自理能力等，在医学实践中只能对通过测量这些状态的某些表征或通过研究对象的自我主观感受来间接地测评，这时候量表就成为最常用的和可行的工具。,2018/10/2,医学统计学,4,例24-1 如何评价治疗疼痛的效果，即如何测量疼痛的程度 ?,将病人自我测评疼痛的程度、病人疼痛时的面部表情、皮肤湿润程度、肌肉紧张程度、脉搏等多项测量指标组成一个测量表，通过统计分析和测评确定各指标的权重，对各指标作标准化后，就构成一个疼痛测评量表。,2018/10/2,医学统计学,5,量表指标(或问题):多项指标或问题中的各项涉及总目标的某些方面，因此又可以将其分成若干领域(又称维度domain)，显然量表的测评结果具有多维性。量表的指标和问题可以是定性的，也可以是定量的，但最终都会得到一个总的定量的评分。该总评分将定量地描述研究对象的测评特征，并且方便进行对象间的比较。因此量表测评具有定量化特性。,各项指标或问题都必须标准化和规范化，包括测量手段、过程、记录结果的形式，问题的询问方式、语气、答案选择等，都采取统一、固定的格式。 各指标（项目）的权重和总分的计算作出明确规定。 一般量表研制过程，还做出了正常参照人群的量表常模，即标准值，供使用时参考。因此量表具有标准化的特性。,2018/10/2,医学统计学,6,获得指标值的方式:1) 通过测量研究对象的某些特征而获得的定量数据2) 通过询问获得研究对象对某些感觉、特征、态度和行为的定性或定量的答案。,2018/10/2,医学统计学,7,量表的结构设计形式:多数与调查表相似，都是问卷(questionnaire)的形式，但量表与调查表仍有区别。,调查表-可以包含完全不同的独立的内容，用于评价不同的指标。如调查表可以询问调查对象的吸烟史、生育史、体育锻炼情况和饮食嗜好，这些内容可能是完全独立互不相关的，用于评价研究人群的不同特征。,量表-是用于描述研究对象的一个特征，虽然量表用多个条目（问题）从各个方面来描述该特征，但各条目一般都是相关联的。例如评价医院医疗服务满意度的量表，可以包含对医院诊疗程序安排、医生诊疗的水平和态度、护士服务和态度、诊疗收费等各方面的问题，但这些问题都是围绕着一个核心，就是医院医疗服务提供的质量，因此各指标都是关联的。,量表和调查表的设计和质量考核时考虑的问题和评价指标有所不同。,2018/10/2,医学统计学,8,二、量表的适用范围适合评价无法直接作客观定量测量的指标。例如许多生理、心理和社会特征属于这种类型。量表的适用范围可以具体地分成以下几种情形： 1.无法直接测量的指标，如临床医学研究中常见的病痛评价指标，包括疼痛、失眠、疲乏、活动能力障碍、残疾等，特别是近几十年来发展的评价健康水平的生存质量（quality of life）。 2.抽象的概念和态度，如社会医学中常常涉及的指标，包括幸福感、满意度、社会交流能力等。 3.复杂的行为或神经心理状态，如心理学研究中的儿童多动症、认知障碍、阅读障碍、运动协调性低下、情绪抑郁、焦虑症等。,2018/10/2,医学统计学,9,三、量表评价的优缺点 优点：量表测评具有客观性强，可比性好，程序标准化，易于操作的优点。 缺点：受研究对象个体差异影响大，量表制定要求高，如果量表设计有缺陷，可能导致结果偏倚。,2018/10/2,医学统计学,10,一、量表的结构特点 量表 由若干领域组成-称子量表或亚量表。领域是指测评特征涵盖的内容或层次 每个领域又可由若干个方面（facet）组成-每个方面实际上是与测评特征有关的项目 每个方面可包含若干条目（item）-条目实际上就是问题，对测评特征的某方面（项目）从不同的侧面提出问题或进行测量，了解被测者的状况,例如 医院医疗服务满意度量表就应该包含最基本的服务态度、医疗水平和收费等领域。服务态度的领域中包括挂号过程、就医过程、检查和治疗过程、取药过程等方面。其中就医过程方面中的条目可以包含就医指引的服务、医生接诊的态度、诊室的环境等条目。,第二节 量表的研制方法,2018/10/2,医学统计学,11,二、量表的编制原则理想的量表：准确地测定目标特征，获取可靠的资料。 （1）适合性原则：设计量表时要考虑研究的需要，同时也要考虑被调查者的实际情况。所以，量表设计的一个首要原则就是要从被调查者的角度出发，为他们着想，设计适合他们的问题，尽可能地减少他们在填答问题时的困难与麻烦，减少他们填答问题所需要的时间和精力。 （2）有效性原则：量表的问题必须围绕研究课题和研究假设进行设计，凡是对于研究课题及其理论假设来说是多余的问题，都必须删去，可有可无的问题，一律不列入问卷，不知道以后如何分析的问题，也不要提出。设计者对问卷的设计要有一个总体框架，对设计的每一个问题所起的作用十分清楚，对一个理论假设需要哪些指标来测量，也应十分明确。 （3）可行性原则：量表调查需要被调查者的密切合作，因此，在设计量表时，量表中的问题必须符合被调查者回答问题的能力和意愿。问卷的问题要简洁，语言要通俗易懂，使被调查者能够顺利地完成。同时要考虑完成调查的时间要合适，量表内容太多，调查时间太长，都可能影响调查质量。,2018/10/2,医学统计学,12,三、量表的编制步骤 1.明确目标（假设与概念）的范畴和内容 首先设立研究工作组，研究工作组应该包括研究领域有关的专家，例如医院医疗服务满意度的量表研究，涉及的专家有医院行政领导、医院管理学专家、卫生行政部门人员、医生、护士等。还应该包括服务的对象，例如病人及正常人等各层次人员组成。研究工作组包括议题小组(nominal group)和选题小组(focus group又称核心小组)。在这步工作中，任务是复习文献著作，通过讨论明确量表要评价的目标，包括目标的概念定义、范畴、内容等。 2.探索量表的维度（内涵）和方面 这步工作是定义测量概念及分解，由核心小组给出所测定概念的可操作化定义及构成，如满意度指什么，包含哪些领域和方面，每项领域和方面的含义与内涵等。该过程需要核心小组充分讨论，并请专家组评议完成。,2018/10/2,医学统计学,13,3. 建立条目池和筛选条目 核心小组向议题小组成员解释所测概念、领域和方面的定义和内容，然后由议题小组成员分别独立地根据其个人的理解和经验写出与以上概念有关的条目建议。然后将提出的量表条目整理汇总，形成条目池(item pool)。 4. 设计可操作性条目 这步是确定条目的形成及答案选项，较多的量表答案采用线性或等级形式。前者给出标准化单位的线段和两端选项，由被测者决定答案在线段上的位置；后者则需要选择适当的程度副词表达答案的等距选项。程度副词的选择一般采用反应尺度(response scale)分析确定，例如中文反映频度的副词有：总是、经常、有时、较少、偶尔、罕见、从不等。请一批有代表性的受试者，让每一受试者独立地按其对这些词程度的理解标记在标准化线段上，然后分析这些词的平均位置，选出合适位置的程度副词。例如表24-1列出关于重要性的各种量词的平均分（满分是10分）。,2018/10/2,医学统计学,14,表24-1 关于重要性量词的反应尺度分析,2018/10/2,医学统计学,15,5.量表的定性评价 当完成条目池后，必须对条目进行测评和筛选，方法有两类：定性评价和定量评价。定性评价常用专家咨询法和Delphi法。专家咨询一般采用座谈会形式，邀请有关专家对每项条目的重要性、关联性、可行性等进行讨论，寻求一个共同的意见。这里要注意，如果参加座谈会的专家较多，应该将专家按专业、年龄等分组，以组为单位召开座谈会，以提高效率。Delphi法一般采用向专家发信，由专家单独对各条目的重要性进行评价。信中可要求专家对每项条目的重要性、必要性和可行性进行定量评分，并可以对个别条目提出具体的修改意见。根据Delphi法调查的结果，可对各条目进行排序，淘汰排列在后面的条目，修改条目的措词，并帮助拟定各条目的权重。（具体的方法见本章第三节）,2018/10/2,医学统计学,16,6.量表的预调查和定量评价 当形成初步量表后，可以进行小样本测量对象的预调查，对量表的可理解性，使用语言的流畅性，以及量表的信度、效度和反应度进行定量评价（具体的统计分析方法见后面的第三节）。根据预调查和量表定量考评的结果，进一步对量表进行修订完善，形成最终量表。 7.建立常模 某些量表在完成量表的研制后，还必须进行一个较大样本量的正常测试对象的抽样调查，根据抽样调查的结果建立量表各条目的权重值，各领域的权重值和总评分的计算公式。以及正常人群的标准值范围，好、中、差等不同等级人群的评分值范围等，供应用时参考。这就是所谓的常模。,2018/10/2,医学统计学,17,四、条目定量分析和筛选的统计方法量表条目的定量分析和筛选类似于综合评价指标的筛选，所使用的统计方法也基本相同。一个好的条目应具有意义重要、敏感性高、独立性强、代表性好、确定性好的特点，并具有一定的可操作性和可接受性。,2018/10/2,医学统计学,18,具体可以从以下方面分析和筛选。 （1）主观评价法：也称专家法，属于条目的定性评价，主要测评条目的重要性。 （2）离散趋势法：主要测评条目的敏感性。显然条目的变异程度越小，说明其区别能力差，对被测对象的差异不敏感。一般可用标准差或变异系数表示，如果测定值不呈正态分布，需先作适宜的变量变换，然后再计算标准差。 （3）相关系数法：这主要测评条目的代表性和独立性。任意两条目的相关系数反映这两条目的独立性和代表性。,2018/10/2,医学统计学,19,（4）主成分分析和因子分析法：这是从代表性角度筛选指标，根据各主成分与各指标的相关性大小分别考虑各个主成分主要由哪些指标决定，选择系数较大的指标。 （5）聚类分析法：也是从代表性角度筛选指标。先采用聚类分析方法（一般采用系统聚类法）对各指标进行R型聚类分析，把相关密切的指标聚成一类，然后从每一类中选择有代表性的指标。 （6）基于重要性评价的逐步筛选法：是主观评价法的推广，类似于德尔斐(Delphi)预测法。 （7）逐步回归法：在预调查中除要求被测者回答各条目外，还要求对其目标值进行总的评分。将总评分作为应变量Y，各条目作为自变量X=X1,X2,Xm。进行多重逐步回归分析，筛选对应变量Y影响较大的指标。,2018/10/2,医学统计学,20,（8）逐步判别法：选择不同状态的人群，如评价测试对象的生存质量时，可选择健康人、一般慢性病病人和严重疾病患者或残疾人，用待评量表测定其生存质量。用逐步判别分析筛选对不同健康状态人群鉴别能力有较大贡献的条目，这些条目将使量表具有较好的区分度。总之，条目的筛选可以用多种多样方法，各种方法的筛选结果可能不尽相同。在实际应用中可结合各种方法，筛选结果较一致的条目。,2018/10/2,医学统计学,21,例24-2 在206例高血压病例与正常人的生存质量预调查中，对生理领域的3个方面（即疼痛、精力和睡眠）12个条目的质量进行分析，结果见表24-2。,