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医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理,天津医大肿瘤医院 王晨 2016-1-13,内 容 提 要,问题?,三级基数管理? 调剂室的储备量? 处方如何编号? 多长时间销毁1次空瓶等? 可否出院带药? 带药的品种、数量? 回收的药品是否入账、如何存放、多长时间上交、销毁? 病区麻药管理检查多长时间?检查内容?,易出现问题的结点 ?,处方、调剂资格授予(授权、调整文件,报备) 验收(时间、逐支) 基数管理 处方书写 门诊注射剂使用(哌替啶、吗啡注射剂) 验收、使用登记等各种记录 病区药品(批号)、回收药物(独、用)储存 安瓿、废贴回收销毁。 每一个环节都是唯一的,麻精药品管理的要求 :,保障患者权益,提高其生活质量 严格环节管理,防止麻精药品流失 发挥药师作用,促进药品合理应用环环相接、丝丝入扣,麻精药品管理的实施,麻精药品管理要素:人、物、法、信、环,麻精药品管理的实施人,麻精药品管理的实施人,医生: 资格: 培训合格,授予处方权,定期上报名单 要求: 本单位、签字留样、不为自己开、合理用药 督促: 点评、反馈、通报、绩效、权限挂钩 药师: 资格:培训合格,授予调剂权,定期上报名单 要求:本单位,签字留样、按标准操作,不为自己调剂 督促:检查、反馈、通报、绩效、权限挂钩 护士: 资格:培训合格 要求:按规程操作 督促:检查、反馈、通报、绩效、权限挂钩 患者:(长期、临时), 知情同意、复查、交回、用药教育、套购,麻精药品管理的实施人,2. 授予资格:医疗机构授予医师/药师,处方/调剂处方资格,以红头文件形式公布名单。 X 3. 签字留档:执业医师和药师的签字留样应留存在医务部门、药学部门(和麻精药品管理小组)。 4. 复核、调整:应当定期复核麻精药品处方医师、调剂药师资格,如需变更重新授予处方权或调剂权。 5. 报/抄送:麻精药品处方医师资格调整情况及时报送属地卫生主管部门和药监部门。 X,第一章 麻精药品处方权、调剂权管理标准操作规程,麻精药品管理的实施物,麻精药品管理的实施物,麻精药品的三级基数管理,一、三级基数管理概念,二、基数的建立与调整,1.调剂部门 申请、初审、批准:调剂部门负责人负责本部门基数申请的初审,批签后,药学部门负责人终审,批签。 保管留档记录:基数表在调剂部门和库房留档。2. 病区、手术室、诊室麻精药品基数建立 填写申请:由使用科室填写 “临床科室基数申请表”。 初审、再审和批准:使用科主任、护士长负责申请的初审,批签后,住院药房专管药师,审核签字后,药学部门负责人终审批签。 保管留档记录:基数表在使用科室、住院调剂室留档。,第八章 基数管理标准操作规程,3. 基数的调整:病区、手术室、诊室和调剂室可适时调整基数量,调整时,流程同麻精药品基数申请. 4. 基数的批准:基数申请获批后,药学部门应当并向申请科室或部门出具纸质的“麻精药品基数表”。,第八章 基数管理标准操作规程,二、基数的建立与调整,基数申请表,调剂室基数表,病区基数表(住院药房存),第一部分 药库的药品管理,核心批号跟踪,1. 制作、审核及发送采购计划单 1.2 采购药师制定“麻精药品采购计划表”,保持合理库存。 1.3 药学部门负责人审核“采购计划单”,并签字确认。负责人不在岗时,应当由代理负责人履行职责。,药品采购,第三章 药库管理标准操作规程,2. 接收及验收2.3 验收过程中如发现缺少、破损的麻精药品,验收人员应当填写“验收缺损登记表”,上报药学部门负责人,及时通知药品经营企业。验收合格的药品按照规定入库。,药品验入,双人 即刻 逐项 逐支/盒 X 票物相符 填表,验入,采购,入账,存养,领发,保管,配发,出账,使用,收销,检查,第三章 药库管理标准操作规程,3. 入库及账册登记 3.1 药品完成验收入库(柜)后,登陆印鉴卡管理系统完成入库确认。 3.2 库管药师凭验收入库单及随行票据,逐笔录入计算机账和专用账册。发票底联及随货同行单等凭证留存备查,专用账册及凭证保存至药品有效期满之日后5年。,药品入账,。,专人负责、专用账册(2/5专)、记录药品入出情况(保存),并在账册中记录批号。,验入,采购,入账,存养,领发,保管,配发,出账,使用,收销,检查,第三章 药库管理标准操作规程,4. 存养 4.1 药库应设专库(区域)/柜存放。专库还应当安装防盗门、监控设施及报警装置,报警装置应当与公安机关(或医院保卫部门)报警系统联网。 4.2 专柜实行双人双锁管理,除麻精药品及相关帐册外,不得存放其他物品。药品按批号、效期从左至右、从上到下、从前到后的顺序摆放,先进先出。,药品储存养护,1、专人负责、专柜加锁 (1/5专) 安全设施: 2、批号管理:先进先出,验入,采购,入账,存养,领发,保管,配发,出账,使用,收销,检查,第三章 药库管理标准操作规程,5. 发放:二三5.1 库管药师接收调剂部门的请领单,审核请领数量不得大于其核定基数,并核对麻精药处方或空安瓿、废贴,数量或相应记录无误后,打印药品出库单。5.2 双人出库、三人交接原则:按照出库单逐项核对药品名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产单位,核对无误后,发药人和复核人、领药人在出库单上签字。5.3 库管药师凭出库单登记麻精药品入出库专用账册,逐项填写,不得空项,如填写错误可用单横线修改,并在修改处签字。,药品出库和运输,第三章 药库管理标准操作规程,请领、核对(对消耗、对库存、对基数) 三人(两人出库)核对出库(与出库单对品种、规格、数量、批号) 封箱运输,中途不得停留领药审核,出库记录,领药审核,出库凭证,药品领用发放,第三章 药库管理标准操作规程,6.盘点:库管药师应当按月清点库存药品,核对批号、有效期、数量,填写盘点分析报告。如发现近效期药品或被污染的药品,应当记录,并上报部门负责人。被污染药品的销毁管理参见无偿回收药品的处理。,药品盘点,第三章 药库管理标准操作规程,盘点表:批号、效期(表中无),核心批号跟踪,第二部分 调剂室的药品管理,要求: 门诊:除痛病历,剂型限制 急诊:注射剂1次量,院内 诊室、病区、手术室(第3级): 院内使用:单剂量摆药,护士领取。 出院带药:控缓制剂7天,注射剂不可。,药品配发,第四章 门诊调剂室 药品管理标准操作规程,“一审、三看、两注明”:审方;看处方、病历/电子医嘱、废瓶(贴) ;批号,药品配发,医药人员签字留样,第四章 门诊调剂室麻精药品管理标准操作规程,3.2 调配、发放 :做到“四查十对”,调配后应当将药品的批号在处方上注明并签字,将处方与药品一并交给发药药师。发药药师再次核对处方(将药品的批号在除痛病历手册上注明),除痛病历,药品出账,12.日清日结:专管药师负门诊责麻精药品专账出纳,依据当日的入库量和处方消耗量按品种、剂型、规格、批号登记入出账册,每日工作结束时核对帐物,确保准确无误。,验入,采购,入账,贮存,领发,保管,配发,出账,使用,收销,检查,要求:日清日结,第六章 住院调剂室麻精药品管理标准操作规程,门诊,第三部分 药护循环的管理(使用),核心批号跟踪,门诊:以控缓制剂为主,控制注射剂的应用 诊室、病区、手术室:主管护士,基数,逐日,保存、真实用量,余量处理,批号,使用记录,空瓶、废贴保管、送回、交接班,药品使用,3. 领取与运输:专管护士负责麻精药品的逐日领取。领取时应当携带专用处方和使用后的空安瓿、废贴,领药后应当放在加锁的物流箱,及时返回所在部门。,第七章 病区、手术室、诊室麻精药品管理标准操作规程,药品使用(住院),4. 入账与保管:取回麻精药品后应当及时登记本次取回的麻精药品数量、批号、结存等。使用部门麻精药品管理记录本和药品一同放入专用双锁保险柜中药品按批号先后顺序放置保存,双人管理。如有下列情况:缺药、破损、遗失、被盗应当立即报告住院调剂室和医院安全保卫部门。,第七章 病区、手术室、诊室麻精药品管理标准操作规程,药品使用(住院),5. 使用与登记:使用时,护士应当依据医生处方和医嘱核对患者信息后,向专管护士取药。专管护士按照近效期先用的原则取用药品。使用时,护士应当在处方上记录注射剂的批号。使用后,空安瓿、废贴应当单独放置,并在记录本上登记日期、时间、患者姓名、诊断、住院号、医师、用途、用量,并双人签字。注射剂单次用量不足一支剂量时,应当在第二人监督下弃去,倒入水池,用水冲净。,第七章 病区、手术室、诊室麻精药品管理标准操作规程,病区使用记录本,药品使用(住院),要求:1次/每月,相互确认,病区使用检查记录,病区检查分析汇总,第十四章麻精药品管理检查标准操作规程,麻精药品管理的实施物,处方的管理流程,2. 处方的管理:专管护士应当妥善管理医生开具的处方,不得污损和遗失,如有发生,及时通知调剂室,避免冒领。,第十一章 麻精药品处方管理标准操作规程,处方书写(以住院调剂室为例),要求:专用处方、规范书写、专人管理,8.处方的管理 :专管护士凭专用处方为患者使用麻精药品,并将药品批号登记在处方上。,第七章 病区、手术室、诊室麻精药品管理标准操作规程,处方书写(以住院调剂室为例),要求:专用处方、规范书写、专人管理,第十一章 麻精药品处方管理标准操作规程,处方编号、计数、统计,要求:每天登记、按月编号、每月一轮,第十一章 麻精药品处方管理标准操作规程,1. 编号、计数、统计:调剂药师每日将调剂、签字的专用处方统一交予专管药师。专管药师应当每日整理、统计、编号专用处方。编号以月为单位,逐日编写。专用处方按编号顺序理成沓,并将统计结果制做,置于整沓处方的第一页,,2. 专册登记:专管药师专册登记处方,内容包括:患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证号、病历/就诊卡号、药品名称、剂型、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、调配人、复核人。“麻精药品处方登记表”可以采用医院计算机管理系统自动生成表单或者手工填写的方式,但不能缺项。,处方专册登记,第十一章 麻精药品处方管理标准操作规程,使用登记(手工/电子),麻精药品管理的实施物,废弃物管理流程,要求:每个环节有相应的记录,药品回收,收据、记录、存放、 定期交接(3月)、销毁(年),收据,单独存,第十二章 麻精药品无偿回收标准操作规程,销毁记录,空瓶、贴:记录、 日清日结、销毁,空瓶、贴回收与销毁,调剂人员 回收登记表,与物业交接表,专人汇总销毁登记表,第十三章 麻精药品空安瓿、废贴回收、销毁标准操作规程,麻精药品管理的实施检查,药库、调剂室、病区检查,要求:1次/每月,相互确认 内容:设施、存、数、效、记,病区使用检查记录,病区检查分析汇总,第十四章麻精药品管理检查标准操作规程,麻精药品管理的实施法,标准操作规程简介,天津市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规程(试行),编写背景:各级、各个医疗机构间的管理较大差异天津市药械处 天津市药学质控中心,麻精药品的管理,麻精药品管理要素:法、人、物、信、环,谢谢,
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