药剂学习题参考药剂学习题参考沈阳药科大学沈阳药科大学2016 年年 5 月月1目目 录录前言 2第一章 绪论3第二章 药物制剂的设计。 。 。 。 。 。 。 。此章不要求。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 8第三章 药物制剂的稳定性。 。 。 。 。 。 。 。此章不要求。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 12第四章 表面活性剂。 。 。 。 。 。 。 。此章不要求。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 20第五章 液体制剂9第六章 注射剂与眼用液体制剂27第七章 粉体学基础 此章不要求 27第八章 制剂新技术(固体分散技术、微型包囊技术、包合技术)54第九章 口服固体制剂(一)(散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂)63第十章 固体制剂(二)(片剂)74第十一章 半固体制剂91第十二章 栓剂98第十三章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂105第十四章 膜剂、涂膜剂112第十五章 缓释、控释制剂116第十六章 经皮给药系统125*第十七章 靶向制剂130*第十八章 生物技术药物制剂136*第十九章 浸出技术与中药制剂1402前前 言言本书内容按照药剂学教学进行编排，内容上分为教学大纲要求、习题、习题答案及要点等三部分，其中习题又分为名词解释、选择题、是非题、填空题、问答题，选择题参照国家执业药师考题的模式分为单项选择题、配伍选择题和多项选择题。其他题型则参照药学相关本科考试的模式编写。本书主要供沈阳药科大学成人教育学院使用，以帮助学生在复习和自学中抓住课程的要点，书中内容带“*”者，为药学本科生学习要求。同时也可作为国家执业药师考试人员的参考书。本书中难免有疏漏和错误之处，希望读者提出批评指正。编者3第一章第一章 绪绪 论论教学大纲要求教学大纲要求 掌握药剂学、剂型、制剂的概念。掌握药典的概念、处方的概念和类型。 熟悉制剂学、调剂学、药物、中药、生物技术药物的概念。熟悉剂型的作用 及分类。了解药剂学的分支学科。了解药剂学的任务和发展。了解 GMP、GLP、GCP。了解药品注册管理办法。 习习 题题 （一）名词解释（一）名词解释 1药剂学 2调剂学 3制剂学 4剂型 5制剂 6药典 7法 定处方 8医师处方 *9中药 10处方药 11非处方药 （二）选择题（二）选择题 单项选择题单项选择题 1研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用 的综合性技术科学，称为 A制剂学 B调剂学 C药剂学 D方剂学 E工业药剂学 2 中华人民共和国药典最早颁布的时间是 A1949 年 B1953 年 C1963 年 D1977 年 E1985 年 3根据国家药品标准的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制 品，称为 A方剂 B调剂 C中药 D制剂 E剂型 4药品生产、供应、检验和使用的主要依据是 AGLP BGMP C药典 D药品管理法 EGCP 5下列关于药典作用的表述中，正确的是 A药典作为药品生产、检验、供应的依据 B药典作为药品检验、供应与使用的依据 C药典作为药品生产、供应与使用的依据 D药典作为药品生产、检验与使用的依据 E药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据 6以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是 A药物剂型应与给药途径相适应 B药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型 C一种药物只能制成一种剂型 D一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关 E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关 7现行的中华人民共和国药典版本为 A1990 年版 B1995 年版 C1998 年版 D2005 年版 E2015 年4版 8美国药典的英文缩写为 AUSP BGMP CBP DJP EWHO 9我国开始对药品实行 GMP 认证制度的时间是 A1980 年 1 月 1 日 B1985 年 7 月 1 日 C1990 年 7 月 1 日 D1995 年 10 月 1 日 E2000 年 1 月 1 日 10药剂学的分支学科有 A物理药剂学 B生物药剂学 C工业药剂学 D药物动力学 E A、B、C、D、都包括 11 中华人民共和国药典是由 A国家编纂的药品规格、标准的法典 B国家颁布的药品集 C国家药品监督管理局制定的药品标准 D国家卫生部制定的药品标准 E国家药典委员会制定的药物手册 12 中华人民共和国药典2005 年版从什么时候开始实施 A2005 年 1 月 1 日 B2005 年 5 月 1 日 C2005 年 8 月 1 日 D2005 年 7 月 1 日 E.2006 年 1 月 1 日 配伍选择题配伍选择题 （备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正（备选答案在前，试题在后；每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正 确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。确答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用。 ） 1-5 题 A物理药剂学 B工业药剂学 C生物药剂学 D药物动力学 E临 床药学 1研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的 一门学科 *2用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的 一门学科 *3应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科 4以病人为对象，研究合理、有效以及安全用药的一门学科 5研究药物及其剂型、生理因素与药效间关系的一门学科 6-7 题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 6根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体 品种称为57为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为 多项选择题多项选择题 1药剂学论述的主要内容包括药物制剂的 A基本理论 B质量控制 C仓储保管 D生产技术 E临床应用 2以下关于中华人民共和国药典的叙述中，正确的是 A现行版是 2005 版 B由卫生部组织编纂 C是我国记载药品规格、标准的法典 D由国家药品监督管理局审批颁布 E2000 版中国药典分为一、二两部 3有关药剂学概念的正确表述有 A药剂学所研究的对象是药物制剂 B药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用 C药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺 D药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和 合理应用 E药剂学是一门综合性技术科学 4下列关于处方药和非处方药的陈述中，不正确的是 A医疗机构可以使用处方药、非处方药 B处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产 C处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营 D处方药、非处方药均可在大众传播媒介进行广告宣传 E处方药必须凭医师处方购买 5以下属于法定处方的是 A 中国药典收载的处方 B 国家药品标准收载的处方 C医院的处方集 D地方药品标准收载的处方 E协议处方 （三）是非题（三）是非题 1新药系指我国未生产过的药品。 （ ） 2自 2002 年 12 月 1 日起，研制新药应符合药品注册管理办法 （试行） 的要求。 （ ） 3非处方药是指由国家药品监督管理局公布的、不需要凭执业医师和执业 助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。 （ ） 4GMP 是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合 理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法。 （ ） 5 国家药品标准是药剂工作者重要的参考依据，其不具有法律的约束力。 （ ） 6WHO 编纂的国际药典对各国有很强的法律约束力。 （ ） （四）填空题（四）填空题 1将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，称为 。62生物药剂学是阐明药物的剂型因素，用药对象的生物因素与 三 者关系的药剂学分支学科。 3 药品生产质量管理规范简称 。 4药典是一个国家 的法典，由 编纂，由政府颁布 施行。 5药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与等的综合性应用技术科学。 6美国药典简称 。 7英国药典简称 。 8日本药局方简称