临床医学检验质量控制措施的分析随着社会进步发展， 医学检验技术的突飞猛进， 拓宽了临床医学的视野， 扩展人们 认识疾病的深度和广度， 临床医学检验对疾病诊断和鉴别诊断、疗效监测和预后判断， 流行病学调查和环境监测， 健康咨询与疾病预防， 临床医学研究等方面起着不可或缺的 重要作用。临床医学检验结果准确与否直接影响医生为患者所患疾病进行判断和拟定诊疗 方案的正确性。质量控制是提升临床医学检验质量的有效方法， 在质量保证体系逐步成熟 下已经发展成为实验室建设与管理的重要内容1。临床医学检验质量直接影响患者的诊断 结果， 影响单位的医疗质量和医疗安全保障。因此， 必须加强临床医学检验质量措施， 保证标本分析前、分析中、分析后全程质量控制。为保障患者的权益和医疗质量， 防止误 诊， 必须提高临床检验质量， 对分析的标本进行全面的质量控制， 确保生理或病理离体 标本质和量的完整性， 防止标本采集和分析过程的质量差异， 影响检查结果， 而不能正 确的反应患者的病情2。本文以分析影响临床医学检验结果真实性因素为重点， 分析临 床医学检验的质量控制措施。1 影响临床医学检验结果真实性的因素1. 1 非疾病干扰因素的影响1. 1. 1 个体生理差异 不同年龄及不同年龄段以及性别、种族、体质等因素的差异， 影响相关指标的临床检验结果。新生儿体液免疫调节能力欠缺、身体器官发育尚未完全成 熟， RBC、Hb、WBC、Hct、TBIL 等指标明显高于正常成人；男女体内性激素不同， 相 关项目检验结果也不一， 男性 RBC、Hb、TBIL、TG 等较女性高， 女性 HDL、TC、ESR、Ret、Cu2+等明显比男性高；黑人 CK、ApoA等高于白人；单纯肥胖 者 TC、TG、ApoB、LDL-C、GLU、- GT、CysC 水平较正常人高。1. 1. 2 应激生理反应 妊娠妇女胎儿生长发育所需， 在孕激素和胎盘产生激素影响 下， 各系统出现适应性生理反应：WBC、T3、TSH、TG、Cu2+、ESR 升高， TP、Alb、Fe2+、TF 减低；凝血因子活性增强， 凝血系统功能亢进， Fg 含量高， PT 和 APTT 缩短。剧烈运动后白细胞可上升 24 倍。冷热水浴、疼痛、情感等刺激， 患者 情绪处于紧张、恐惧或兴奋状态， RBC、Hb、WBC、K+、Na+、Ca2+、AKP、GLU、AST、TBIL、Uri 等可出现一过性增高。 过度饥饿， GLU、TP 降低， 尿酮升高。1. 1. 3 饮食、生活习性影响 餐后， K+、Na+、Ca2+、ACT、GLU、AST、TBIL、Uri 等都会不同程度的增高；摄食动物血或 内脏， 可干扰大便隐血试验， 出现假阳性。长期饮酒者， 可使 Uri、ACT、- GT 增高； 吸烟 WBC 和 CoHb 高、HDL 低；吸毒者， 吸食大麻 K+、Na+、Cl-、INS 升高， 注射或 吸食海洛因可使 TC、K+、Pco 偏高。1. 1. 4 标本采集因素的影响 标本采集时间、体位、数量、部位、环境等因素的差异，也可干扰临床检验结果的准确性。昼夜循环交替、生理节律如女性月经周期等不同变化， 某些指标检验结果不同：K+在 23：001：00 时最低， 14：0016：00 时最高； RBC、WBC 凌晨安静状态下最低， 下午最高， RBC 日内变化达 4%， WBC 则相差 2 倍； 尿胆原夜间和上午少， 午后增加， 14：0016：00 时达到高峰。采集体位不同， 检验 结果也有差别， 卧位血浆总量较直立位增加 12%， 立位采血时 TP、ALB、ALP、ALT 明显高于卧位；体位性蛋白尿：直立体位时出现蛋白尿， 平卧后消失。抗凝血的质量决定 抗凝血检测结果准确性， 抗凝血的质量则取决于采血量与抗凝剂的比例， 如 EDTA 抗凝 血血细胞分析， 采血量少， 抗凝剂过剩， 导致粒细胞和血小板肿胀、破坏， 采血量过 多， 抗凝不充分， 则微血块阻塞分析仪计数孔；凝血功能检查如抗凝不充分， 可造成 APTT 假性延长。1. 1. 5 药物因素 药物对临床检验结果的影响显而易见。使用抗生素后进行血液微生 物培养， 则血循环中的药物可抑制细菌的生长， 干扰细菌培养的阳性检出率。大量服用 维生素 C， 可使血 GLU、Uri、TG、Cr 降低， 尿 GLU、Hb、TBIL、NIT 假阴性。输注 胰岛素或高渗糖， 促使 K+转移细胞内， 导致血 K+检验结果偏低。1. 1. 6 医护人员的影响 临床检验结果是否真实可靠， 检验分析前的标本质量成为 决定性关键， 医护人员是标本质量的主导， 对检测项目的选择及其标本要求必须有充分 的认识， 同时， 做好患者解释工作， 否则， 对标本注意事项要求向患者告知不到位， 势必影响检验结果的真实性和可比性， 如空腹采血应禁食 12 h， 严禁早上体育运动锻炼 后采集血样， 血糖、血脂等检测前 3 d 不能进食高油脂、高糖量食物；尿标本收集饮水要 求；大便隐血试验禁食动物血、内脏或含铁食物 3 d；精液检查前禁欲 3 d；痰液培养应留 取清晨漱口后深部第一口痰；药物疗效结果复查应在同一时段采样等。1. 2 检验分析中影响因素1. 2. 1 检验技术人员 临床检验医学日新月异， 朝操作自动化、方法标准化、技术 现代化、试剂商品化、计量单位国际化、质量控制全程化、生物安全制度化方向发展， 医 学检验技术人员技术合格性和规范性， 是临床检验结果的质量保证。检验人员的实际工作 经验、工作态度和工作责任心， 对仪器设备规范操作规程、保养和维护以及评价能力， 开展室内和室间质量控制以及分析判断失控原因的水平等均可导致检验结果的偏离。 1. 2. 2 标本时效性 离体标本各组份的稳定性有一定的时效性， 久置则消耗或消失， 结果 失去临床意义。如活体病原生物微丝幼、滴虫、阿米巴滋养体等检查， 标本久置， 可致 病原生物死亡漏诊；精液标本久置则使精子活力降低而误诊；尿 MB、URO 接触空气就被 氧化消耗甚至消失；尿糖和脑脊液、胸腹水等各种体液标本的葡萄糖检测， 标本放置时间 越长， 则因细菌对糖的利用和酵解， 使结果偏低。1. 2. 3 仪器设备性能和试剂稳定性 仪器设备正常运行、性能稳定， 试剂效用稳定，是检验结果重复性和特异性的根本保障。1. 2. 4 室内质控和室间质评 室内质量控制简称室内质控， 开展室内质控是监测检 验方法、仪器设备、试剂、操作过程和操作环境等稳定性的重要举措和保障， 也是确保检 验结果准确性的风向标。室间质评即实验室间质量评价， 参加室间质评可评价和验证检验 结果的可信性和准确性， 确保结果与其他单位结果可比性和一致性， 达到与兄弟单位结 果互认， 造福患者。1. 3 检验分析后影响因素 结果审核与复查 是医学检验质量保证的最后一道防线， 往往由于检验人员对先进仪器设备的依赖和迷信， 容易疏忽， 出错报告， 如对全自动血 液分析仪的异常结果没能按人工复查规则进行复查， 就草率出报告等。2 临床医学检验前的质量控制措施2. 1 标本质量的保证措施 医患沟通。在检验样本采集前， 医护人员应基于人文关 怀的理念， 耐心的与患者及其家属进行沟通和解释， 进一步了解患者病情、生理、心理 和情绪变化状况， 将所需检查项的目的、医学决定水平、临床意义、影响检查的因素以及 标本采样和自留样本注意事项等告知， 以获取患者及其家属理解、支持与配合， 使其愉 快地在安静、平静的状态下接受检查， 确保样本合格、真实， 避免患者准备不恰当， 取 样误差影响检测结果而误诊。2. 2 合格的样品 标本采集时要严格三查七对， 对患者的姓名、性别、年龄、床号、 住院号、检验项目、样本类型、取样时间和方式等进行详细的核查和确认。标本采集严格 采集时间、体位、部位、数量和取样方式的要求。如采集血样时， 一般在早上 9：00 以前，空腹 16 h 以内进行， 患者取平躺或坐卧位并保持安静、平静的正常状态， 采样者动作 应轻柔， 防止患者情绪波动， 采样时压带脉要3 临床医学检验中的质量控制措施3. 1 维护仪器 在临床检验过程中， 仪器的正常运行对于检验结果也起着至关重要 的作用。检验人员应经常对仪器设备进行维护和保养， 做到日、周和月保养， 并定期进 行仪器校准和性能评价， 以保证仪器功能的正常运行和性能稳定， 一旦仪器出现问题， 就要及时通知供应商进行修理或者更换仪器。同时也要加强检验科医技人员的培训工作， 防止检验工作人员因为对仪器的不熟悉导致人为操作错误， 影响检验结果。3. 2 检验试剂准备 检验过程中需要用到的检验试剂， 必须保证检测合格， 严格管 理检验试剂的时效和保存环境， 启用前应注意试剂的生产日期和防保质期， 防止因为检 验试剂发生变质或失效导致检验结果的错误。建立一套完整规范的医学检验试剂使用和保 管制度， 确保试剂的安全、效用， 确保医学检验结果的精确和准确。3. 3 提高医学检验人员的技术水平 现代检验仪器设备高、精、尖， 检测原理多样，虽操作不难， 但对结果分析和仪器性能判断， 则要求检验人员具备一定的临床理论知识 和基本技能， 因此， 应加强检验人员业务学习和技术操作培训， 熟悉仪器检测原理、操 作规程、干扰因素、检测结果数据、图形、报警的含义以及调试、保养和维护， 掌握仪器 的校准和性能评价， 降低操作失误。医学检验的工作人员要有强烈的爱心和责任心， 结合自身的技术水平， 能够对患 者的疑惑作出合理的解释。医学检验工作人员应主动加强与其他临床科室的联系交流， 了 解患者的临床病情， 结合患者的临床症状判断医学检验结果是否准确， 并从中提高自己 的检验能力5。3. 4 开展室内质控， 参加室间质评 在对患者标本进行检测之前， 必须进行仪器校 准， 开展室内质控， 确定仪器设备性能稳定和各项检验参数在控的情况下， 才能检测患 者标本。如失控， 应做好失控记录， 并查找原因和纠正后， 方可继续检测患者样本。注 意质控品的日间、批间精密度， 确认检测结果的准确性。参加室间质评， 根据室间质评加强质量控制管理， 确保检测结果与兄弟单位可比、 一致和互认。4 临床医学检验后的质量控制措施4. 1 审查检验结果 在临床医学检验技术的发展下， 检验工作逐渐向着自动化发展，即使越来越趋于自动化， 但是录入患者的基本资料、采样的标号、校准检验仪器、完成 检验报告单都需要人力完成， 这就要求在各个环节上的工作人员能够密切配合和担负起自 己的责任， 避免某一个环节出错引起整个检验结果的不正确。4. 2 复查检验结果 检验结果出现异常， 无论是数据或图形， 均不得直接报告， 应按照国际、国内实验室建议的复查标准和设定的复查规则， 进行复检。首先分析密切关 联各参数检测结果的因果关系， 如 Cl-与 Na+， RBC、Hb、Hct 与 MCV、MCH、MCHC 间检验结果的一般规律， 查找异常原因。其次结合临床病情进行相关分析， 如 K+偏高或 偏低， 应与临床相关科室进行沟通， 了解患者是否存在高钾或低钾血症等。 4. 3 检验报告签收制度 医学检验结果报告完成后， 应该有专门的工作人员将检验报告送去各 个科室， 以防在送结果的过程中发生遗漏或弄丢的情况， 各个科室的工作人员也要建立 保存检验结果的制度， 以防出现问题， 对检验结果进行调查。4. 4 加强临床信息反馈， 持续改进 医学检验结果是否准确、真实、可靠， 与临床 诊断是否相符， 终将必须接受临床评价。检验人员应按照循证医学的原则， 经常与临床 进行信息交流和反馈， 征求意见， 以临床诊断验证检测结果， 及时纠正结果偏倚， 保 证检验质量持续改进。4. 5 正确对待室间质量评价， 及时分析总结质量评价结果 每次室间质量评价都是 对实验工作的一次综合考核， 它是实验室精确度的具体反映， 对于室间质量评价回报表要及时组织有关人员学习， 总结经验教训， 并制定出相应的整改措施，