Urex益生菌与女性健康,丹麦科汉森健康&营养部,Probio-Tec when science matters,2,科汉森益生菌专注以下健康领域,免疫健康,婴幼儿健康,胃肠道健康,女性健康,Probio-Tec when science matters,3,益生菌功效具有菌株特异性 同一菌种不同菌株功效不同,胃肠道和免疫功能,女性健康,Probio-Tec when science matters,4,全球唯一针对阴道炎的口服益生菌Urex,丹麦科汉森公司专利菌株Lactobacillus rhamnosus 鼠李糖乳杆菌GR-1和罗伊氏乳杆菌Lactobacillus reuteri RC-14是全球最早也是唯一的针对阴道炎的益生菌菌株。产品在全球已经有20多年的临床经验和多年的上市经历。,Probio-Tec when science matters,5,细菌性阴道炎：每年受影响女性人数高达10亿人次！,阴道正常菌群主要由乳酸杆菌组成泌尿生殖器区域由于正常菌群的破坏将导致患者一系列不适症状妇科门诊患者中细菌性阴道炎(BV) 比例高到10%-35%;女性一生中至少会感染一次。往往会误诊。阴道炎症导致继发性疾病如：尿道感染，早产，盆腔炎，其它性传播疾病等,分泌物增多，鱼腥臭味轻度外阴瘙痒或烧灼感,Probio-Tec when science matters,6,细菌性阴道炎,绝经前妇女阴道正常菌群乳酸杆菌 阴道上皮细胞,细菌性阴道炎 (BV) 线索细胞：表面粗糙，有斑点和大量细小颗粒，边缘呈锯齿状，细胞趋向溶解或已溶解模糊不清。,Probio-Tec when science matters,7,诊断方法,临床诊断,菌检,Amsel criteria (at least 3 positive)Homogenous secretion阴道分泌物增多 pH 4.5 in upper part of vagina阴道前端pH 4.5 Clue cells 出现线索细胞 Positive amine test: Fishy odour胺试验阳性,Nugent 评分系统 (7-10 = BV positive) Score Lactobacillus 0-4乳酸菌 Mobiluncus-like 2-0动弯杆菌 Gardnerella/Bacteroides 4-0加纳菌/类杆菌定级： 0-3 正常 4-6 中间无症状状态 7-10 细菌性阴道炎,Probio-Tec when science matters,8,目前主要的预防治疗手段,抗生素栓剂，洗液,容易引起副作用 容易复发 容易破坏阴道菌群平衡,使用不方便 易复发 容易破坏阴道菌群平衡,Probio-Tec when science matters,9,GR-1 &RC-14菌株特点,鼠李糖乳杆菌 GR-1 1980年从一健康女性的远端尿道分离 产生细菌素样化合物 口服后顺利通过胃肠道， 能够在阴道定殖 功效和安全性在多个临床试验中得到证实,罗伊氏乳杆菌 RC-141985年从健康女性阴道分离 口服后顺利通过胃肠道 能够在阴道定殖 产生过氧化氢 功效和安全性在多个临床试验中得到证实,Probio-Tec when science matters,10,Urex 的发明者,泌尿科专家Dr. Andrew Bruce 和 微生物专家Dr. Gregor Reid,Probio-Tec when science matters,11,Urex出众的临床文献支持,6 随机，安慰剂对照试验，证明口服功效， 3 篇针对健康女性 3 篇针细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎患者另外10篇研究证明 5 篇功效/定殖研究证明阴道外用功效 5 篇研究证明口服后的定殖功能近200篇研究包括： 临床研究 动物试验 体外试验 研究摘要,Probio-Tec when science matters,12,1：Urex降低细菌性阴道炎发生的风险, 试验设计: 随机，双盲，安慰剂对照试验 试验对象: 64名绝经前健康女性，平均年龄19-46 岁 剂量: 20亿活菌数/天 试验持续时间: 60 天 主要研究指标: Nugent 评分系统分值,Reid et al. 2003,Probio-Tec when science matters,13,结果 益生菌组无受试者(0%) 患细菌性阴道炎，而安慰剂组有40% (如图) 与安慰剂组相比，益生菌组有更多女性受试者建立以乳酸杆菌为主的健康菌群,Reid et al. 2003,1：Urex降低细菌性阴道炎发生的风险,Probio-Tec when science matters,14,2：Urex 与抗生素联合使用可提高细菌性阴道炎的治愈率,研究摘要 试验设计: 随机、双盲安慰剂对照试验 试验对象: 64 名诊断为细菌性阴道炎的女性患者，年龄16-51 岁 剂量: 10亿活菌数/胶囊，每日两颗+ 单剂量抗菌药 (替硝唑) ，安慰剂组只服用抗菌药 试验持续时间: 4 周 主要研究指标: 记录细菌性阴道炎症状，阴道分泌物增多，鱼腥臭味，瘙痒和灼痛感，其它副作用,Martinez et al. 2009b,Probio-Tec when science matters,15,2：Urex 与抗生素联合使用可提高细菌性阴道炎的治愈率,结果 益生菌组细菌性阴道炎治愈率高达87.5%，显著高于安慰剂组(50.0%) (如图) 益生菌组有更多女性受试者(75.0%)阴道菌群恢复正常，安慰剂组只有 (34.4%),Martinez et al. 2009b,Probio-Tec when science matters,16,Urex最新研究： 预防复发性尿路感染UTI: 与抗生素同样有效，并且没有抗生素耐药性风险,UTI是女性常见的细菌感染疾病 ，有一半以上的女性一生中至少会发生一次UTI感染。复发性UTI定义为在6个月内发生UTI两到三次，或者12个月内发生3次以上 目前治疗方法 单次感染 : 服用抗生素 复发性尿路感染 : 6 到12 月的抗生素预防: 阴道雌激素 (对于绝经期女性),Probio-Tec when science matters,17,Design 随机，双盲，安慰剂对照试验 252名健康女性 20亿 CFU/天 Urex vs. 抗生素 共12个月 首要观察指标 有症状UTIs 的发生率 抗生素耐药性,Beerepoot et al. 2012,Urex最新研究： 预防复发性尿路感染UTI: 与抗生素同样有效，并且没有抗生素耐药性风险,Probio-Tec when science matters,18,UTIs发生率,Number of UTIs,Reduction,抗生素耐药性,% resistance,Baseline,12 months,3 months post,Baseline,12 months,3 months post,Urex最新研究： 预防复发性尿路感染UTI: 与抗生素同样有效，并且没有抗生素耐药性风险,Probio-Tec when science matters,19,临床研究总结,Urex 可通过增加有益乳酸菌的量，而维持阴道健康菌群平衡；降低细菌性阴道炎发生的风险；Urex 可增加抗生素治疗细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎感染的疗效Urex在预防复发性尿路感染作用几乎和抗生素相当，而且没有抗生素常见的耐药性问题，其优势非常明显。,Urex 可通过增加有益乳酸菌的量，而维持阴道健康菌群平衡；降低细菌性阴道炎发生的风险；Urex 可增加抗生素治疗细菌性阴道炎和霉菌性阴道炎感染的疗效Urex在预防复发性尿路感染作用几乎和抗生素相当，而且没有抗生素常见的耐药性问题，其优势非常明显。,Probio-Tec when science matters,20,台湾上市产品,台湾上市产品,Probio-Tec when science matters,21,谢谢！,