LOGO,护理研究设计,中南大学湘雅二医院 赵丽萍,实验性研究,内容提要,科研设计的概念,科研设计的主要内容,非实验性研究,1,2,3,4,科研设计（Research Design）是科研工作中很重要的一个环节，根据研究目的选择合理的设计方案，用以指导研究过程的步骤和方向，目的在于得到理想和可信的研究结果。,1.科研设计的概念,科研设计是科研人员必备的能力，严谨、科学的设计直接影响研究结果和研究论文的质量。,通过科研设计可以使抽象的研究目的具体化，形成研究方案，指导研究工作者有计划地实施干预措施、收集资料、归纳和分析资料，最后完成研究的目的。,1.科研设计的概念,实验性研究,内容提要,科研设计的概念,科研设计的主要内容,非实验性研究,1,2,3,4,科研设计的主要内容,2.科研设计的主要内容,确定研究对象 设置对照组 随机分组 确定观察指标 选定合适的研究类型,2.1 确定研究对象,确定研究对象，即样本，是总体的代表，选择样本时注意： 可靠性：样本中每一观察单位确实来自同质总体，对研究对象的选择要有明确的诊断标准、纳入标准和排除标准 代表性：能充分反应总体的本质，随机抽取足够量的样本,2.1 确定研究对象,样本的抽取：随机随便 抽签法：编号抽签 随机数字表法：编号随机数字 系统抽样：编号等距离抽样 分层抽样：先分层，再抽样 整群抽样：先分群，再抽样 方便抽样：方便，常用，但代表性常较差,2.1 确定研究对象,确定样本量：经验法 指根据前人无数次科研实践经验所积累的一些常数作为大致的标准。如护理研究中，如果误差控制严格、实际均衡，计量指标的研究需30-40例，计数指标的研究需要50-100例；确定正常值范围的研究项目至少需要100例；肿瘤死亡率至少10万人等,2.1 确定研究对象,确定样本量：公式法,例：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇标准差为（25mg/dl）2，本设计为双测检验，水平为0.05、为0.05，试计算各组样本数。 本例为25，d为15，从表查得Z为1.96，Z为1.64，代入公式，即每组需观察72例。,2.1 确定研究对象,确定样本量：查表法,参考书： 卫生统计学，人民卫生出版社，第三版,2.1 确定研究对象,抽样时注意事项 多组设计时，一般要求各组间样本含量相等 必须考虑样本丢失的情况，在估算量基础上增加10%-15% 多种样本估计方法相结合,2.2 设置对照组,排除与研究无关的干扰因素的影响 突出试验主要因素的效应 与试验无关的因素，两组保持一致 对照组与试验组在均衡条件下进行比较 常用方法有自身对照、组间对照、配对对照等 通过比较实验组和对照组的结果，看出干预的效应，使得出的结论更有说服力,2.3 随机分组,指按随机的方法将研究对象进行抽样和分组，使受试对象有均等的机会进入试验组和对照组 可以有效地排除主观因素的干扰 排除其他方面误差的影响 使研究结果更加准确可靠 抛币法、摸球、抽签、随机数字法等等,2.4 确定观察指标,观察指标是指在研究中用来反映或说明研究目的的一种现象标志，也是确定研究数据的观察项目，通过各项指标取得资料后，归纳出研究结果,2.4 确定观察指标,观察指标具有以下特性 客观性：越客观的指标，可重复性越好 合理性：指标能反映研究内容，有特异性 灵敏性：能准确反映出指标真正的效果 关联性 稳定性和准确性 可行性：有满足测量指标的条件,2.5 确定变量,变量系研究工作中遇到的各种因素 自变量：能影响研究目的的主要因素，不受结果的影响，可导致结果产生或影响结果 因变量：随自变量改变而改变，也可受其他因素的印象。为研究中所要观察的结果或反应 外变量：干扰因素，是某些能干扰研究结果的因素，应在科研设计中尽量排除；设对照组有助于排除外变量对因变量的影响,2.6 科研设计的类型,实验性研究 干预 设对照组 随机抽样 随机分组 可准确解释自变量和因变量之间的因果关系,非实验性研究 对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法,A：实验性研究和非实验性研究,2.6 科研设计的类型,回顾性研究 运用现有的资料如病历进行分析和总结的一种方法 总结经验、发现问题，为进一步的研究提供线索,前瞻性研究 预期性研究，采用随机对照的方法进行 设计科学，结果相对可信、结论科学,B：回顾性研究与前瞻性研究,2.6 科研设计的类型,量性研究 计量研究，通过观察指标获得数据资料，用科学方法来验证 临床护理实践中常用,质性研究 从实际观察资料的研究中发现共性问题，属探索性和叙述性研究，并可从中建立新模式、发现新知识或新理论,C：量性研究与质性研究,实例介绍,实例1：住院病人对护理服务满意度及其影响因素的研究 研究对象：住院病人（抽样方法、样本量？） 对照组：无 随机分组： 观察指标：满意度、其他因素（相关、不相关） 研究类型：非实验研究、前瞻性/回顾性研究、量性研究,实例介绍,实例2：标准化健康教育对留置PICC导管病人生活质量的影响 研究对象：留置PICC导管的病人（抽样、样本量） 对照组：未给与标准化健康教育的留置PICC导管的病人 随机分组：研究组和对照组之间的可比性 观察指标：生活质量（选择恰当的测量工具） 研究类型：实验研究、前瞻性性研究、量性研究,实验性研究,内容提要,科研设计的概念,科研设计的主要内容,非实验性研究,1,2,3,4,3.实验性研究,实验性研究：又称干预研究，是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素的研究方法。 三个特点： 干预 设立对照 随机化：随机抽样、随机分组,标准化护理,留置PICC导管的病人,生活质量,三要素：1.干预措施；2.研究对象；3.干预效果,其他因素,其他效应,3.实验性研究,抓住主要干预措施 区分干预与非干预措施 干预措施实施必须标准化 干预措施在整个试验过程中保持不变 例如，不同时期的药物批号，手术操作者 熟练程度、强度、作用时间等。,3.实验性研究：干预措施,1. 研究对象的选入标准及数量 纳入标准、 排除标准 2. 研究对象的控制 （1）研究对象的同质性 人年龄、性别、病情、病程等 动物种系、年龄、性别、体重等 （2）研究对象影响因素的控制：季节、温度、湿度、生活环境、嗜好、 试验辅助措施等,3.实验性研究：研究对象,干预措施作用于研究对象，其干预效果通过观察指标表达。 特点：客观、精确、灵敏、特异等,3.实验性研究：干预效果,3.实验性研究,3.1 选一定数量有代表性的病人（或健康人） 3.2 用真正随机的方法分成试验组与对照组 3.3 试验组施加干预措施（治疗、护理、预防、 管理），对照组不加干预 3.4 用统一的方法测量效应指标 3.5 比较分析两组有效率的差别 3.6 撰写论文,3.实验性研究,3.1 怎样选择研究对象？需多大样本？ 3.2 怎样分组？怎样设对照？ 3.3 干预措施为何标化？怎样标化？ 3.4 怎样选择效应指标？怎样测量？如何控制测量误差？ 3.5 怎样判断是否有效？ 3.6 干预性研究论文评价标准有哪些？,3.实验性研究,3.1 实验前后对照设计：将研究对象随机分为实验组和对照组，比较两组测量结果的差别，得出自变量对应变量的影响,R E O1 X O2 R C O1 O2,R = 随机分组 E = 实验组 C=对照组 X = 施加干预或处理因素 On = 第n次观察或测量,3.实验性研究,3.2 单纯试验后对照设计：将研究对象随机分为试验组和对照组，仅试验组给与干预或处理措施，观察或测量所研究的变量并进行比较,R E X O1 R C O1,R = 随机分组 E = 实验组 C=对照组 X = 施加干预或处理因素 O1 = 观察或测量,适用于无法进行前后比较的研究,3.实验性研究,3.3随机临床试验研究设计：将研究对象随机分为试验组和对照组，各组施加不同的干预或处理措施，再次观察或测量应变量并比较分析,R E O1 X1 O2 R C O1 X2 O2,R = 随机分组 E = 实验组 C=对照组 X1 = 施加一种干预或处理 X1 = 施加另一种干预或处理 On = 第n次观察或测量,实验性研究,内容提要,科研设计的概念,科研设计的主要内容,非实验性研究,1,2,3,4,4.非实验性研究,非实验性研究：研究设计内容对研究对象不施加任何护理干预或处理的研究方法 分为3类： 描述性研究 现况调查（横断面研究） 纵向研究（动态追踪） 相关性研究：变量之间是否有关系？ 分析性研究 队列研究：前瞻性研究 病例对照研究：回顾性研究,Thank You!,E-mail：52166617qq.com Tel：13507457260,