食品药品监督管理局食品药品监督管理局 XXXX 年安全工作总年安全工作总 结结食品药品监督管理局 XX 年安全工作总结年初以来，我们按照省、市食品药品工作会议精神，结合我县工作实际，认真开展食品药品监督管理工作，明晰工作思路，突出工作重点，加强日常监管，不断研究和创新工作方法，抓基础、抓薄弱、抓巩固与提高，力图使工作在总体效果上取得新成绩。现将一年来的工作情况总结如下一、 “两网”建设工作不断得到加强首先，药品供应渠道得到全方位规范。我们在去年工作的基础上，今年又深入开展了药品供应网络建设。主要是通过“两种方式” 、 “两种途径”不断强化农村药品供应网络建设。 “两种方式”即：一种方式是不断发展农村乡（镇）的药品连锁门店。农村乡（镇）在去年 8 个乡设立药品连锁门店的基础上，今年又由齐市齐泰、康盈、康吉三家总店在#发展到全县 16 个乡镇，共建立门店 29 个，达到了乡乡有连锁的目标。药品价格在竞争中普遍降低，彻底打破了过去单体药店垄断价格的局面，农村群众不仅吃上了放心药，而且吃上了实惠药。另一种方式是采取自愿的原则，在村级建立药品连锁专柜。目前，首批农村药品专柜共 68 个已经审批完毕，现正在检查验收，覆盖率达到 45%，成为村级药品供应渠道的一种补充。为强化对卫生所药品渠道的规范管理，我们又采取“两种途径” ，即：一种途径是县内批发企业向村卫生所集中配送药品，特别是负责对偏远地区村屯的卫生所进行药品配送。截止今年 6月 20 日，全县的 148 个行政村已有 126 个村卫生所与县药品批发企业签订了集中配送协议。另一种途径是定点配送药品。对那些未与县内批发企业签订集中配送协议的村卫生所，我们要求其与某一合法批发企业签订定点购货协议，以规范其药品购货渠道。到 6 月底，未实行药品集中配送的 22 个村卫生所都与齐市万达医药批发有限公司签订了定点购货协议。这样，通过上述“两种方式”和“两种途径” ，强化了我县农村的药品供应网络建设与管理，广大农民群众的用药安全有了可靠保证。在省“两网”建设 31 号文件下发后，我们又以县政府的名义下发了#县进一步加强农村药品监督网络和供应网络建设工作实施方案 ，这一文件不仅及时宣传了省政府强化农村药品“两网”建设的政策，而且还把我们从去年到今年上半年的“两网”建设工作做法以文件形式确定下来，要在今后的工作中不断地推进和深化。其次，药品监督网络建设正在不断加强。我们对去年聘请的 360 名食品药品监督员、协管员和信息员以不同方式进行了走访与沟通，一些同志发挥了较好的作用。我们查办的案件有 16 条信息来自于监管员和信息员，对我们的监管工作起到了一定的帮手作用。在省局 8 月召开的“两网”建设绥化现场会议后，我们于 8 月 28 日，再次以县政府名义下发了#县人民政府办公室关于建立农村食品药品监督协管员工作站和信息员工作室的通知 ，要求在各乡（镇）建立工作站和工作室，使药品连同食品监管网络切实发挥作用，这项工作我们正在开展。二、医疗器械监管在实践中强化和创新为强化医疗器械监管，我们一直在探索和研究监管的模式和方法，坚持帮促和整治相结合，努力建立长效监管机制。一是在医疗器械日常监管上，我们建立了“七项制度” ，严格规范了“六个环节” 。我们从抓重点环节、加强事前防范做起，提出建立了医疗器械的购进制度、质量验收制度、首营品种质量审核制度、保管养护制度、卫生管理制度、使用销毁制度和不良反应报告制度。同时，严格规范了进货渠道、质量验收、仓储条件、使用和销毁、质量跟踪以及供货的资质留存等六个环节。通过一年多的监管，推进了全县医疗器械管理制度化程度，提高了医疗器械规范化管理水平。二是在重点监管工作中，我们把一次性使用无菌医疗器械的监管作为研究的重点。设计了一次性使用无菌医疗器械用后销毁流程图，用以规范管理。同时，我们又研究修建了一次性使用无菌医疗器械用后销毁焚烧炉。现已修建 20 个，正在试验推广之中。三是在专项整顿中，对齿科专项整顿进行了创新监管与提高。我们提出了“五个统一” ，即：建立了统一的管理模式，制作了统一式样的器械柜，执行了统一的管理制度，使用统一的医疗器械用后销毁流程图，使用统一的用后销毁设施。在去年两次对牙所（科）重点整顿的基础上，我们今年又对他们的硬件设施、管理标准等进行了统一规范，为全县牙所（科）设计了齿科专用器械柜，并指导他们建立健全了各项制度。目前，全县 17 家牙所（科）均达到了“五个统一”，通过不断的整顿和规范，使我县牙所（科）从业人员的素质得到明显提高，内外环境得到了明显改善。三、食品安全工作在积极研究和探索年初以来，我们确定了“扎实打基础、超前想问题、大胆提建议、主动做协调”的工作思路，认真履行职责，以积极的态度开展食品安全工作。为此，我们一是加强沟通和协调，保证监管渠道全面畅通。工作中我们感到，要想做到综合监督首先必须做好组织协调，并把组织协调贯穿于履行“三句话”职责当中。所以，我们积极发挥主观能动性和办公室在协调委员会中的“组织协调”作用，深刻解读“三句话职责” 。我们通过食品安全工作会、协调委员会例会、县长办公会，及时传达上级精神，研究和部署我县食品安全工作。工作上做到经常沟通，协调到位，每项工作都得到了各成员单位的理解、支持与配合；行文顺畅、及时、准确，各部门关系融洽、密切配合，保证了工作渠道的畅通和步调一致。二是积极组织协调，切实开展综合监督。首先，我们采取“规定动作与自选动作相结合、集中整顿与日常监管相结合、统一行动与各自为战相结合”的三结合办法，以推动食品安全的综合监督工作。为深入开展食品放心工程，我们又制定了#县食品放心工程三年规划（XXXX） 。结合上年食品安全专项整顿方案 ，进一步开展了今年的专项整顿工作。我们通过县食品安全协调委员会例会的方式，及时要求各成员单位按照各自的职能和行业监管特点，充分发挥各自的长处和优势，并采取灵活机动的方式和手段，切实开展食品安全的市场监管和整顿工作。在县食品安全委员会的领导和组织下，召开了 2 次县长办公会和 5 次食品安全协调委员会例会，各职能部门集中开展了 5 次食品安全节日综合检查和大小专项整顿 30 余次。据统计，各职能部门共投入检查人员 5800余人次，出动执法车辆 830 余台次，共检查各类食品行业4200 余家次，关停黑窝点 21 处，没收假冒伪劣啤酒等3500 件，其它伪劣食品吨，罚款万元。这些工作,对保障我县广大人民群众的饮食安全起了重要作用。其次，抓基础建设工作，不断完善各项规章制度，逐步建立健全食品安全责任机制。年初，我们通过县食品安全协调委员会工作会议，由县政府分别同各职能部门签订责任状，明确了各自的工作任务，严格实行责任追究制，做到层层落实，一级抓一级。为探索和建立食品安全保障体系，我们采用了定期报告制度，建立信息传递机制，健全工作目标责任制。我们下发的关于加强食品安全信息及统计数据报表报送管理工作的通知 ，采取月报制度，为做好信息沟通和反馈，及时评估食品市场状况，推动食品放心工程工作，起到了重要作用。食品安全协调委员会办公室定期编印工作简报，目前已发 10 期，及时反映了工作动态。第三，开展了食品安全诚信体系建设试点工作。围绕我们年初下发的关于在全县开展食品安全信用体系建设试点工作的实施方案 ，我们确定了 8 个企业为诚信体系建设的试点，开展了诚信体系建设的指导和基础档案的建设工作。三是深入开展调研，为政府当好参谋。今年年初，我们确定专人，在食品安全易出现问题的时期、季节分别在每月、每季度做一次全县食品市场安全状况调研，努力以超前思维的态度，不断增强工作的预见性和主动性。我们适时地协调组织各部门开展了应季食品安全行业检查。针对高温多湿季节细菌霉菌滋生迅速、食品易发霉变质、食品安全隐患极大的实际，特别是针对近几年建筑工地多、学校周边学生订伙点多的实际，我们组织协调各部门按行业分工，各司其职，各负其责，采取重点查和反复查的方式，不间断地开展监督检查抽验工作，确保了这一季节、时期广大人民群众的食品安全。现在，我们已完成了关于餐饮业及散装食品、食品生产加工企业、食品在流通消费环节以及食品安全检测等方面问题的综合评估，为县政府食品安全工作决策提供了重要依据。四、稽查工作不断向制度化和规范化迈进我们根据自己确定的“全员稽查、分片监管、定点帮促”的工作思路，继续把局执法人员分成四个稽查组并形成制度，充分开展全员稽查。局四个稽查小组按照划分的责任区全方位开展稽查工作。下基层稽查的小组在监管时身负各股、队的职能，这样就避免了各股、队分别对一个监管对象重复检查，即节省了人力，又减少了财力浪费，还提高了稽查监管效力。我们各项监管工作的开展、各项工作任务的落实和帮促工作，主要是通过 4 个稽查组完成的。在各项专项整顿中，我们也是发挥了稽查组的作用。今年初，我们在重点对非法行医无证经营药品的行为进行整顿中，通过全员稽查和分片监管，加大了对全县非法行医无证经营药品的医疗诊所的清理整顿力度。通过我们稽查人员严格的依法行政，使我们打击非法行医无证经营药品的清理整顿工作取得成功，有效地维护了我县医药市场正常秩序，深得广大合法医疗单位和广大群众赞同。为进一步强化全局稽查工作，我们又成立了局稽查工作领导小组，局长、副局长分别担任组长和副组长，指挥全局稽查工作。截止十月末，全局 4 个稽查组共出动稽查执法人员 1568 人次，出动执法车辆 145 台次，检查涉药械单位 1125家次，抽取样品 45 批次，已检出不合格品种 29 批次，查处假劣药品案件 14 起，查处无证经营案件 6 起，查处其他药品违法管理案件 96 起，共收缴罚没款 6 万元。此外，我们还帮助外市、县协查案件 2 次，主动为市稽查支队及外市、县提供 3 次稽查信息，积极推进了案件联动协查工作，有效打击了跨市、县违法行为。通过几年来的药品执法监督管理工作，我们可以让#县的广大人民群众吃上安全药、放心药了。五、其他日常监管工作也在不断加强一是加强了特殊药品的制度化、规范化管理。年初以来，我们与全县 4 家麻醉药品、一类精神药品使用单位和一家二类精神药品批发单位签订了特殊药品销售、使用责任状 ，并根据监管需要建立了特药管理、使用、销售的“三统一” 、 “三不准”工作制度，严格把住“三关” ，即进货数量关、临床使用关和用后销毁关。特别是对空瓶销毁这一环节加强了管理，做到确定时间、清点清楚、专人监管销毁，不出现任何漏洞。截止 10 月末，抽查走访患者 45人，检查处方 5 次，监督销毁空瓶 50 次。 。二是药品不良反应监测工作逐步得到强化。根据省、市局文件精神，我们下发了深入开展全县药品不良反应报告和监测工作的通知 ，制定了药品不良反应工作方案 ，并认真监督实施。目前，全县乡级以上医疗机构和药品经营企业都建立了药品不良反应监测专门机构，建立了相应的管理制度，指定了专（兼）职人员负责本单位的药品不良反应执行和监测工作。我们印制了药品不良反应典型病例进行宣传，收到了良好的效果。截止目前，我局共收到 10 例不良反应报告，现均已报到省局不良反应监测中心。三是企业的认证前后监督、指导与医疗单位的合格药房建设工作也在不断得到加强。企业的 gmp、gsp 认证后的跟踪检查坚持长抓不懈。乡镇药品零售企业 gsp 认证工作得到了切实的指导和帮助，并全部通过认证的现场检查。在对全县医疗机构的帮促工作中，我们在普遍监管的基础上，继续开展了全县医疗机构的合格药房建设工作。通过在监管中规范和指导，全县已有 57 家村卫生所通过合格药房验收标准。同时，我们又重点规范了县城内的 4 家医疗单位，使其基本达到了合格药房建设标准，并已通过了我们的现场检查，准备接受市局的评审、验收。六、 “双评”工作正稳步开展今年的“双评”工作，我们按照市局和县委的安排和部署，首先确立了保持上年位次的工作目标，强化了一把手负总责的工作责任机制，突出以各项监管工作成果反映“双评”工作，以确保“双评”位次。现已通过县纪检委的两次现场检查验收，均为满分