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受控状态:颁发部门接收部门一万级、十万级洁净区的清洁消毒管理规定 生效日期制定人 制定日期文件编号 审核人 审核日期文件页数 批准人 批准日期分发部门1 目的建立注射剂车间一万级、十万级洁净生产区清洁消毒的管理规定。2 范围适用于配料室、灌封室、洁具室、内洁净走廊、洗烘室、缓冲室和二更衣室的清洁卫生。3 责任车间主任、相关岗位操作工、质监员、洁净区班长。4 参考文件件之一万级、十万级洁净区的清洁消毒5 天和产结束后,清除废物,清洗废物贮器,以 洁尔灭消毒剂擦洗,倒置存放于洁净区洁具室中。 洁尔灭来灭消毒剂擦拭门窗、墙壁、室内用具及设备外壁,拖洗地面地漏等处。周用消毒剂全面擦拭工作场所除 外要擦在花板、照明、回风口及其它附属装置。毒剂每半月更换一次。洁尔灭和 必泰交替作用。一般检测室内菌落下常情况下,每日清洁工作结束,用甲醛熏蒸一万级、十万级洁净生产区,熏蒸后,密闭 8 小时以上,开始排风,除尽甲醛残留量。次清洁后,由车间质检员对一万级、十万级生产区进行检查。查合格后,操作工、质检员在清洁记录上签字。质监部定时按规定进行洁净区标准,应符合规定。洁标准:面整洁,门窗玻璃、墙面、顶棚洁净完好。区专用设备,工具定置排放,并符合清洁标准。入该区域的物品,必须按规定灭菌,不得存放与生产无关的物品。洁尔灭和 毒液配制和熏气消毒,参照相关 训对象:洁净区班长、相关岗位操作工、工艺员、质监员。训时间:二小时。
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