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历久弥新,重读络活喜说明书带来的思考,2011年5月23日SFDA发布 最新络活喜中文说明书,络活喜中文说明书.,最新络活喜中文说明书与FDA英文说明书一致 适应症为高血压和冠心病,络活喜中文说明书. 络活喜英文说明书.,络活喜英文说明书,最新络活喜中文说明书,氨氯地平获得冠心病适应症 有众多循证证据支持,1.JAMA. 2004;292:2217-2226 2. Bertram Pitt et al. Circulation. 2000: 102:1503-10,PREVENT: 氨氯地平显著延缓颈动脉粥样硬化进展,安慰剂组(N=408), 0.013,Pitt et al. Circulation. 2000: 102:1503-10,氨氯地平组 (N=417),P=0.007,内膜中层厚度变化(mm), 0.033,氨氯地平组患者颈动脉内膜中层厚度减少0.013mm,而安慰剂组颈动脉内膜中层厚度增加0.033mm,差异显著,825名舒张压95mmHg的冠心病患者,随机接受氨氯地平5 mg -10 mg/d,或安慰剂治疗,随访3年,NORMALISE - IVUS:氨氯地平显著延缓 高血压伴冠心病患者冠状动脉粥样硬化斑块进展,研究中氨氯地平组患者冠脉粥样硬化斑块无明显进展 血压高于均值的患者中,氨氯地平可显著延缓冠状动脉粥样硬化斑块进展,Adapted from JAMA. 2004;292:2217-2226,274名血压控制至正常的冠心病患者,随机接受氨氯地平5 mg -10 mg/d,依那普利10-20mg/d或安慰剂治疗,随访2年,氨氯地平保护血管、更多获益 源于其独特的分子结构左右旋消旋体,脂质过高、脂质氧化,内皮损伤,NO释放,平滑肌增殖,SMC* 迁移、增生,动脉粥样硬化,动脉粥样硬化病理机制,*SMC: smooth muscle cell, 平滑肌细胞,Mason RP, et al. Atherosclerosis, 2002(165) : 191199,氨氯地平为左、右旋消旋体 通过多重机制改善动脉粥样硬化,Mason RP, et al. Atherosclerosis, 2002(165) : 191199,氨氯地平抗动脉粥样硬化机制,促进NO 释放,抗脂质 氧化,保护内 皮细胞,重塑动脉 硬化膜结构,调节ECM* 代谢,抑制SMC 迁移、增生,*ECM: Extracellular matrix, 细胞外基质,所有的CCB都是一样的吗?,William J. Elliott et al. Circulation 2006;113:2763-2772,冠心病的相对风险比,CCB与对照药物收缩压差值 (mm Hg),ACTION,NORDIL,INSIGHT,STOP-2-A,STOP-2-C,ALLHAT-A,ALLHAT-D,INVEST,CONVINCE,ASCOT,VALUE,Syst-Eur,Syst-China,IDNT-pbo,IDNT-Irbe,-5 0 5,10 15,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,降压未带来相应获益区,并非所有CCB 降压都能带来减少心梗的获益,CAMELET,vs利尿剂,致死性心梗(RR 3.22),vs安慰剂,所有心梗(RR 1.04),vsARB,所有心梗(RR 0.81),Vs利尿剂,所有心梗(RR 0.87),vs安慰剂,非致死性心梗(RR 0.73),vsACEI,冠心病事件(RR 1.06),降压带来相应获益区,vsACEI,所有心梗(RR 1.30),苯磺酸氨氯地平是唯一具有 最广泛冠心病适应症的长效CCB,1.苯磺酸氨氯地平中文说明书 2.苯磺酸氨氯地平英文说明书 3.硝苯地平缓释片中文说明书 4.硝苯地平缓释片英文说明书 5.非洛地平缓释片中文说明书 6.非洛地平缓释片英文说明书,络活喜说明书:口服给药对血压正常的冠心病人群血压无显著改变,血压正常的心绞痛患者服用络活喜,血压和心率没有改变,高血压患者服用络活喜降压作用明显 血压正常患者服用络活喜,血压没有显著变化,络活喜中文说明书.,总 结,络活喜是唯一具有全面冠心病适应症的分子长效CCB络活喜:保护血管、更多获益:冠心病治疗新选择,THANKS!,
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