注册执业药师考前预测试卷二药事管理与法规一、最佳选择题（共一、最佳选择题（共 40 小题，每小题小题，每小题 1 分。以下每一道题有分。以下每一道题有 A、B、C、D 四个备选答案。四个备选答案。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方块涂黑。请从中选择一个最佳答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方块涂黑。 ）1、关于执业药师资格考试和执业药师注册的说法，错误的是（A）A、执业药师资格考试考务工作由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心负责B、参加全部科目考试的人员在连续两年内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格C、执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续D、办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明2、下列规范性文件中，其法律效力最高的是（A）A、 中华人民共和国药品管理法实施条例B、 医疗机构药事管理规定C、 城镇职工医疗保险用药范围暂行办法D、 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定3、 中药材 GAP 证书有效期一般为（C）A、3 年 B、4 年C、5 年 D、6 年4、根据中华人民共和国药品管理法 ，关于药品广告的说法，正确的是（D）A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C、药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容5、下列属于第一类精神药品的是（D）A、格鲁米特 B、芬氟拉明C、喷他佐辛 D、马吲哚6、根据药品经营质量管理规范实施细则 ，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是（B）A、药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专（含）以上药学学历B、跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C、药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员D、药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的 4%7、关于医疗机构制剂批准字号，说法正确的是（C）A、医疗机构制剂批准文号的有效期为 5 年B、医疗机构制剂的批准文号格式中，大写字母 Z 代表中药注射剂C、医疗机构制剂的批准文号格式为：X 药制字 H（Z）+4 位年号+4 位流水号D、医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配置程序提出再注册申请8、中共中央于 2009 年 3 月公布的（C）明确提出了建立国家基本药物制度。A、 医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011 年） B、 关于建立国家基本药物制度的实施意见C、 关于深化医药卫生体制改革的意见D、 国家基本药物目录管理办法（暂行） 9、 中华人民共和国消费者权益保护法中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是（D）A、人身安全不受损害 B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商品 D、无理由退货10、根据医疗器械监督管理条例 ，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（B）A、有效程度由高到低 B、风险程度由低到高C、有效程度由低到高 D、风险程度由高到低11、国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明（D）A、请仔细阅读使用说明书 B、谨慎购买和使用C、自行购买和使用 D、按医生处方购买和使用12、根据疫苗流通和预防接种管理条例 ，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（B）A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动B、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C、从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏运输工具D、疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章13、关于商业贿赂行为的说法，错误的是（C）A、对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处B、在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处C、经营者销售或者购买商品，给中间人佣金，以行贿论处D、经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账14、国家对野生药材物种实行（B）A、严格管理原则 B、保护和采猎相结合的原则C、严禁采猎的原则 D、限量采猎的原则15、根据医疗机构药事管理规定 ，医疗机构药师的主要工作职责不包括（B）A、向公众宣传合理用药知识 B、从事儿科新药的研究和开发C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治16、对药品养护时库房温湿度的记录要求是（C）A、每天上午一次 B、每天上午两次C、每天上下午定时各一次 D、每天下午一次17、关于“双跨”药品的说法，错误的是（D）A、某药品的非处方药适应症减少，应按“双跨”处理B、按“双跨”管理后，不能扩大该药品的治疗范围C、按“双跨”管理后，不能改变该药品的用法D、按“双跨”管理后，药品用量可超出原剂量范围18、药品供应保障体系的基础是（A）A、国家基本药物制度 B、药品储备制度C、药品生产流通管理体制 D、药品质量保障体系19、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（D）A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素20、下列属于二级保护药材的是（C）A、川贝母 B、伊贝母C、黄柏 D、黄岑21、药品注册管理办法适用范围不包括（B）A、药品注册检验 B、药品经营C、药品进口 D、药品审批22、根据中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见 ，基本医疗卫生制度的主要内容不包括（D）A、公共卫生服务体系 B、医疗服务体系C、医疗保障体系 D、医疗卫生人才体系23、根据处方药与非处方药分类管理办法（试行） ，非处方药分为甲、乙两类，其分类依据是药品的（C）A、专属性 B、有效性C、安全性 D、给药途径24、处方调配应遵循的原则是（C）A、遵循安全、有效、方便的原则 B、遵循安全、方便、经济的原则C、遵循安全、有效、经济的原则 D、遵循有效、经济、合理的原则25、根据执业药师资格制度暂行规定 ，执业药师继续教育实行（D）A、备案制度 B、考试制度C、标准制度 D、登记制度26、中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开（C）A、处方组成、剂型 B、处方组成、保存方法C、处方组成、工艺制法 D、工艺制法、剂型27、某县医院对其配置的医院制剂 A，可以采取的服务措施是（D）A、将 A 销售给药品经营企业 B、在医院网站上对 A 进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售 A D、将 A 的价格与其他药品一起进行公示28、关于国家食品药品监督管理总局批准的保健食品注册号和备案号格式，说法错误的是（D）A、国产保健食品注册号格式为：国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号B、进口保健食品注册号格式为：国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号C、进口保健食品备案号格式为：食健备 J+4 位年代号+00+6 位顺序编号D、国产保健食品备案号格式为：食健备 G+4 位年代号+2 位省级行政区域代码+4 位顺序编号29、药品抽样必须由几名药品监督检查人员实施（B）A、1 名以上 B、2 名以上C、3 名以上 D、4 名以上30、根据中华人民共和国药品管理法 ，开办药品经营企业的必备条件不包括（D）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有保证所经营药品质量管理的规章制度D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员31、依据化妆品卫生监督条例 ，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（C）A、染发类 B、除斑类C、香水类 D、防晒类32、根据药品安全隐患的严重程度，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品实施（B）A、一级召回 B、二级召回C、三级召回 D、四级召回33、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是（D）A、要求供货单位尽快换货 B、将余下药品退回供货单位C、因为没有确认为假药可以继续使用D、不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门34、关于药品标准的说法，错误的是（A）A、药品标准均为法定标准B、法定标准属于强制性标准C、企业标准各项指标均不得低于国家药品标准D、法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准35、 中华人民共和国药品管理法实施条例 ，中药饮片必须印有或者贴有（A）A、标签 B、中药饮片标识C、批准文号 D、功能与主治内容36、在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是（A）A、依法促销，诚信推广 B、科学严谨，实事求是C、保护环境，规范包装 D、团结协作，尊重同仁37、根据国家基本药物目录管理办法（暂行） ，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（A）A、临床药理学 B、药物经济学C、安全性评估结果 D、药品通用名称38、关于药品通用名称的字体、字号和颜色，说法正确的是（C）A、对于竖版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出B、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出C、除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写D、字体颜色除了可使用黑色或者白色，还可以使用其他颜色39、违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关（C）A、药品监督管理部门 B、物价管理部门C、工商行政管理部门 D、卫生行政管理部门40、根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定 ，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（B）A、轮换制 B、定点制C、终身制 D、承包制二、配伍选择题（共二、配伍选择题（共 50 小题，每题小题，每题 1 分。以下提供若干组考题，每组考题共同使用在分。以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的考题前列出的 A、B、C、D 四个备选答案