为了适应公司新战略的发展，保障停车场安保新项目的正常、顺利开展，特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划一次性卫生材料,低值医用耗材审批采购程序医院医用耗材采购管理制度医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材500元以上医和用耗材。2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录内选用。3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录范围内采购。2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按医疗器械监督管理条例的有关规定进行审核，查验医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证营业执照税务登记证医疗器、械注册证及其附件医疗器械注册登记表，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用，不得由供应商直接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救，需进行紧急采购的医用耗材，可在采购领导小组的指示下，由采购办紧急调拨，调拨后2-5天内补齐相关手续。六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。附：卫生部高值医用耗材参考目录类别包括但不限于以下品目血管介入类涉及：冠状动脉、结构性心导管、导丝、球囊、支架及辅助材料脏病、先天性心脏病、周围血管等非血管介入类涉及：气管、消化道、膀胱、直肠等骨科植入涉及：脊柱、关节、创伤等人工关节，固定板，人工骨、修补材料等神经外科电生理类起搏器类涉及：心脏、膀胱等体外循环及血液净化眼科材料口腔科颅内植入物、填充物等标测导管、消融导管等永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件晶体、眼内填充物等印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料其他人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等印江自治县中医院医用耗材及高值材料采购管理办法为加强我院卫生材料和高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。一、医用高值耗材管理范围医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。本办法所指医疗耗材及卫生材料是指各科室除医疗设备、药品及其他固定资产之外的其他所有医疗用卫生材料。具体包括骨科植入性材料、外科器械类、消化材料类、神经外科类、胃肠外科类、假肢以及人工器官等。医用耗材种类一次性使用无菌医疗器械护理材料和敷料检验试剂和材料影像胶片和材料“消”字号消毒材料低值易耗医疗器械二、高值耗材采购管理高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。我院所有卫生材料的采购工作都必须在院药事采购管理委员会的具体管理下进行。所有采购均实行院药事采购管理委员会集体讨论，实价采购、执行公开、公正、阳光采购，其执行标准按照XX年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行。根据我院业务开展、业务发展的实际情况具体研究、讨论、制定卫生材料采购的详细计划。坚决抵制卫生材料采购过程中的一切违法违纪行为。整个采购程序接受院药事管理委员会的监督，接受全院干部职工的监督。卫生材料供货商需按国家要求提供合法资质证明，各种证件齐全，并与医院签定合法经营责任书。特殊材料必须索取相应材料生产厂家的产品合格证书、注册证书。药剂科必须每年35月将供货单位的证照复印件收集存档备查。在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，并必须执行质量验收制度。库房购进调出医疗耗材及卫生材料必须建立真实、完整的购销记录，如实反映医疗耗材及卫生材料进出情况，严禁弄虚作假。强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。药剂科及相关科室必须每月向院药事委员会汇报本月采购医疗耗材及卫生材料的品种、渠道、金额等情况。院药事管理委员会定期对医疗耗材及卫生材料采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行督查。三、医用耗材及卫生材料采购程序所有卫生材料均按照XX年贵州省招标采购结果下浮15-30%标准执行采购或实行招标采购，并严格执行招标采购程序。各科室按各自专业需要的专科卫生材料，写出专科材料申购计划，报药事会和分管院长审批签字后方能进行采购。各临床科室除常规储备医用材料外，临时业务开展所需特殊卫生材料或因新业务开展临时需要购入的卫生材料，由所在科室负责人填写卫生材料申购表报分管院长审批后，方能购入使用。各科室申购卫生材料时，不能私下直接与供应商商议有关价格等问题，不能自己选择供货人员。凡未经药事管理委员会审查，分管领导审批而进入医院的卫生材料，库房不得验收，不得入库，财务科不得付款，违者作经济处罚，由此造成的后果由直接人员承担。所有卫生材料购入后必须先由库房验收，由验收人员签署意见后报分管院长审批后入库，各科室方能领取使用。严禁供货商将物品直接交科室或个人使用。未经验收入库而使用者，不予办理相关手续，责任由科室或直接使用人员承担。四、本办法由医院药事管理委员会负责解释。五、本办法从发布之日起执行。永仁县中和镇中心卫生院卫生材料、低值易耗品管理制度一次性卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。低值医用耗材，是指医用消毒剂类、医用高分子材料类、敷料类、口腔耗材类、医技耗材类、麻醉耗材类、计生用品类的医用卫生材料。如各类消毒液、医用胶片、各类活检套件、义齿、纱布、棉签、避孕环等。1.严格执行医院医疗器械管理制度，对一次性卫生材料、低值医用耗材，进行采购和验收。验收记录应包括：产品名称、型号规格、产品批号(生产日期)、灭菌批号、产品有效期、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论，验收人员签字等内容；按照记录能追溯到每批无菌器械的进货来源。2.从医疗器械生产或经营企业采购无菌器械，应验明医疗器械生产或经营企业的必要证件、销售人员的合法身份，如果是代理产品，还应有有效的产品代理证书。3.对一次性卫生材料、低值医用耗材实行领用总量控制，实行按需申购领用。科室每月领用量最多不超过3个月的使用量，以便于医院核算的准确性。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度并说明原因。对所有出现异常领用量的情况，将实施追踪审核。科室一次性卫生材料、低值医用耗材使用增长幅度，应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释增加原因的将追究科室的管理责任。4.一次性卫生材料、低值医用耗材须应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,并保持清洁。拆开外包装的一次性无菌医疗用品,必须放置于无菌物品存放柜内。5.一次性卫生材料、低值医用耗材由药房统一调配，原则上近效期者先用。在新品种进入院时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责使用或协助处理。6.一次性卫生材料必须一人一用一处理,严禁重复使用。使用后的一次性卫生材料，严格按照一次性卫生材料使用后销毁制度，进行分类后进行无害化处理，并做好记录。7.若发现小包装已破损、标识不清的一次性卫生材料、低值医用耗材，应立即停止使用、封存，并与生产厂家联系，予以更换。8.若发现不合格产品，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格产品，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。9.一次性卫生材料、低值医用耗材在使用过程中或使用后发生可疑不良事件时，应按规定及时报告上级医疗器械不良事件监测中心。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解，并感受到安保行业的发展的巨大潜力，可提升其的专业水平，并确保其在这个行业的安全感。